- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00193024
Epirubicin and Docetaxel in the Treatment of Patients With Metastatic Breast Cancer
A Phase II Trial of Epirubicin/Docetaxel in the First-Line Treatment of Patients With Metastatic Breast Cancer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Upon determination of eligibility, all patients will receive:
Docetaxel + Epirubicin
Both drugs will be repeated at 21-day intervals
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
To be included in this study, you must meet the following criteria:
- Metastatic breast cancer confirmed by biopsy.
- Received no previous chemotherapy for metastatic breast cancer.
- Prior hormonal therapy is acceptable.
- Measurable or evaluable disease.
- Able to perform activities of daily living without considerable assistance
- Adequate bone marrow, liver and kidney function
- Must be able to understand the nature of this study and give written informed consent.
Exclusion Criteria:
You cannot participate in this study if any of the following apply to you:
- Age < 18 years.
- Cardiac ejection fraction < 45%.
- Women who are pregnant or lactating.
- Patients with meningeal metastases are ineligible.
- Moderate peripheral neuropathy
- History of hypersensitivity reaction to Taxotere
- Males with metastatic breast cancer
Please note: There are additional inclusion/exclusion criteria. The study center will determine if you meet all of the criteria. If you do not qualify for the trial, study personnel will explain the reasons. If you do qualify, study personnel will explain the trial in detail and answer any questions you may have.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Clinical response rate of the docetaxel/epirubicin combination in the first-line treatment of patients with metastatic breast cancer
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Safety of the docetaxel/epirubicin combination in the first-line treatment of patients with metastatic breast cancer
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Brusterkrankungen
- Neoplasien der Brust
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Tubulin-Modulatoren
- Antimitotische Mittel
- Mitose-Modulatoren
- Topoisomerase-II-Inhibitoren
- Topoisomerase-Inhibitoren
- Antibiotika, antineoplastische
- Docetaxel
- Epirubicin
Andere Studien-ID-Nummern
- SCRI BRE 39
- 378-ONC-0030-219
- GIA 11168
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