Kombinationstherapie (Provigil + Avonex) zur Behandlung kognitiver Probleme bei MS

Einschlusskriterien:

• Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden:

  • Nehme Avonex
  • Haben Sie normale Laborbluttests und EKG
  • Sich beim behandelnden Neurologen über Aufmerksamkeitsprobleme beschweren

  • Englisch sprechende Männer und Frauen im Alter zwischen 25 und 60 einschließlich [Wenn Patientin weiblich ist, muss sie

    • Seien Sie chirurgisch steril; oder
    • 2 Jahre nach der Menopause sein; oder
    • Wenn Sie gebärfähig sind, müssen Sie eine medizinisch anerkannte Methode zur Empfängnisverhütung anwenden und sich bereit erklären, diese Methode für die Dauer der Studie weiter anzuwenden (d. h. Barrieremethode mit Spermizid, steroidalen Kontrazeptiva [oral, implantiert und Depo-Provera Verhütungsmittel müssen in Verbindung mit einer Barrieremethode verwendet werden], Spirale oder Abstinenz)]
  • Haben Sie eine klinisch eindeutige RR MS mit einer Krankheitsdauer von weniger als 10 Jahren
  • Haben Sie einen EDSS-Score zwischen 0 und 5,5
  • Habe eine korrigierte Sehkraft von nicht schlechter als 20/50
  • Haben Sie zwischen 10 und 20 Jahre Ausbildung
  • Seien Sie mindestens eine Woche vor dem Aufmerksamkeitsscreening frei von zerebralen Stimulanzien
  • In der Lage sein, Selbsteinschätzungsskalen und kognitive Bewertungsinstrumente auszufüllen
  • Eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
  • Mindestens eine Standardabweichung unterhalb der normativen Erwartung bei mindestens zwei von vier Maßnahmen in der Aufmerksamkeits-Screening-Bewertung durchgeführt haben

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden NICHT:

  • Eine Vorgeschichte von Herzerkrankungen oder Leberfunktionsstörungen
  • Haben Sie abnormale EKG- oder Laborblutwerte,
  • Haben Sie eine Geschichte von Psychosen
  • Seien Sie ein erhebliches Selbstmordrisiko
  • Alkohol missbrauchen (aktuell und innerhalb der letzten 2 Jahre)
  • Missbrauch von kontrollierten Substanzen (aktuell und innerhalb der letzten 2 Jahre)
  • Haben Sie eine medizinische Erkrankung, die Müdigkeit hervorrufen kann, wie Lupus, Anämie oder Schilddrüsenerkrankung
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von klinischen Abweichungen von den normalen Bereichen bei der körperlichen Untersuchung
  • Haben Sie eine instabile medizinische Störung oder eine medizinische Kontraindikation für die Anwendung von Provigil
  • Haben Sie irgendeine Vorgeschichte von Kopfverletzungen, Krampfanfällen oder neurologischen Zuständen, die das zentrale Nervensystem betreffen, außer RR-MS
  • Haben Sie eine Störung, die die Aufnahme, Verteilung, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigen kann, einschließlich Magen-Darm-Operationen
  • Eine schwangere oder stillende Frau sein (jede Patientin, die während der Studie schwanger wird, wird abgebrochen)
  • innerhalb von 30 Tagen nach dem kognitiven Screening ein Prüfprodukt erhalten haben
  • Haben Sie eine Funktionsstörung der oberen Extremitäten, die es ihnen verbietet, mit einer Computermaus mit einem Bleistift zu schreiben
  • Sei farbenblind