Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF) für die Knochenmarktransplantation (BMT)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit hämatologischen malignen und nicht malignen Erkrankungen, die Kandidaten für eine allogene Knochenmarktransplantation mit einem passenden Geschwisterspender sind, kommen für diese Studie in Frage.
• Patienten unter 55 Jahren.
• Patienten mit einer Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen und einem Leistungsstatus von mindestens 2 Zubrod oder 70 % Karnofsky-Status vor der Transplantation.
• Patienten, die aufgrund ihrer Beurteilung vor der BMT akzeptable Kandidaten für eine Knochenmarktransplantation sind.
• Patienten, die histokompatible Geschwister zur Verfügung haben, die medizinisch als Knochenmarkspender zugelassen sind.
• Patienten, die eine Einverständniserklärung für das vom Institutional Review Board der Emory University/Children's Healthcare of Atlanta genehmigte Protokoll unterzeichnen.
• Spender müssen 5 Jahre oder älter sein und routinemäßige Spenderbewertungen abgeschlossen und (von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten) eine Einverständniserklärung nach Aufklärung unterschrieben haben, die vom Institutional Review Board der Emory University/Children's Healthcare of Atlanta genehmigt wurde.

Ausschlusskriterien:

• Patienten werden nicht aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischem Hintergrund ausgeschlossen.

• Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie signifikante Funktionsdefizite in wichtigen Organen aufweisen, die offensichtlich ein erfolgreiches Ergebnis nach einer Knochenmarktransplantation unter Anwendung der folgenden Richtlinien beeinträchtigen würden:

  • Anzeichen aktiver, tiefsitzender, lebensbedrohlicher Infektionen, für die keine wirksame Therapie bekannt ist (z. bestimmte Pilzarten, HIV usw.).
  • Patienten mit Hämoglobinopathie (z. Sichelzellanämie und Thalassämie) sind für dieses Protokoll nicht geeignet. Die Mobilisierung von Filgrastim, großvolumige Apherese, Verarbeitung und Kryokonservierung scheinen jedoch bei Spendern mit Sichelzellanzeichen sicher zu sein.
  • Die Patienten hatten mehr als zwei leukämische Episoden, eine aktive Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS) und/oder eine Leukämie und eine Blastenkrise bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML).
• Patientinnen werden ausgeschlossen, wenn es sich um Frauen im gebärfähigen Alter handelt, die derzeit schwanger sind (beta-hCG+) oder die keine angemessene Empfängnisverhütung anwenden.
• Patienten, die zuvor eine Stammzelltransplantation hatten, werden ausgeschlossen.
• Spender werden ausgeschlossen, wenn sie empfindlich auf von E. coli stammendes Protein reagieren.