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Auricular Acupuncture for Pain Relief After Ambulatory Knee Arthroscopy

25. Februar 2011 aktualisiert von: University Medicine Greifswald

Auricular Acupuncture Versus Placebo (Sham Acupuncture) for Postoperative Pain Relief After Ambulatory Knee Arthroscopy - a Randomized Controlled Trial

The aim was to investigate whether auricular acupuncture is superior to sham acupuncture in relief of acute postoperative pain and in reduction of analgesics consumption on demand and their side effects in patients after ambulatory knee arthroscopy

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

120

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Greifswald, Deutschland, 17487
        • Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department, University of Greifswald, Germany

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Patients with an American Society of Anesthesiologists physical status of I to II scheduled for ambulatory knee arthroscopy under general anesthesia.
  2. Surgery time does not exceed 60 minutes.
  3. Patients without previous opioid and/or psychiatric medication.
  4. Patients ranged 16-65 years old.
  5. Patients able to use Visual Analogue Scale-100 for pain intensity measurement.
  6. Patients who have given informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant or nursing females.
  2. Recidivist alcoholics and/or patients with history of psychiatric disease.
  3. Local or systemic infection.
  4. Age < 16 and > 65 years.
  5. Surgery time more than 60 minutes.
  6. Inability to use Visual Analogue Scale-100.
  7. Patients consumed opioid medication before surgery.
  8. Patients with prosthetic or damaged cardiac valves (s. Potential risks)
  9. Patients who are unable to understand the consent form.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Postoperative ibuprofen requirement after the surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Pain intensity assessed by patients on VAS-100 ; total piritramide requirement in anesthesia recovery room; incidence of analgesia-related side effects

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Ermittler

  • Hauptermittler: Taras I. Usichenko, Assistant Professor, Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department, Ernst Moritz Arndt University of Greifswald, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • III UV 23/03

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