Randomisierte kontrollierte Studie zur perkutanen und intradermalen BCG-Impfung.

Dies ist eine offene, randomisierte, kontrollierte Äquivalenzstudie zum Vergleich der Wirksamkeit des perkutanen Verabreichungswegs mit dem intradermalen Verabreichungsweg von japanischem (Tokio) 172 BCG, erhalten vom BCG-Labor in Tokio, Japan, bei der Prävention von Tuberkulose mit bakteriologischer oder histologischer Bestätigung oder Erfüllung strenger klinischer Kriterien während der ersten zwei Lebensjahre. Der Vergleich der beiden Methoden ist notwendig, da die intradermale Methode fast überall bevorzugt wird, ohne direkte Beweise aus einer klinischen Studie. Die intradermale Methode ermöglicht eine genauere Dosierung und führt zu einer höheren Konversionsrate des Tuberkulin-Hauttests, aber keiner dieser Faktoren korreliert nachweislich mit der Wirksamkeit der BCG-Impfung. Die perkutane Methode ist viel einfacher und könnte, wenn sie sich als gleich wirksam erweist, eine bevorzugte Methode werden. Der japanische Stamm wurde ausgewählt, weil er der einzige im Handel erhältliche Stamm ist, der sowohl für die intradermale als auch für die perkutane Verabreichung hergestellt wird, und weil eine Samencharge dieses Stamms zuvor zur Herstellung von BCG für das südafrikanische BCG-Impfprogramm verwendet wurde.