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Chiropraktische Bauchablenkung bei Schmerzen im unteren Rücken

7. Mai 2008 aktualisiert von: Samueli Institute for Information Biology

Eine Pilotstudie zur chiropraktischen Ablenkung bei subakuten Rückenschmerzen mit Ischias

Rückenschmerzen sind in den Vereinigten Staaten eine der Hauptursachen für Behinderungen. Die Lebenszeitprävalenz von Rückenschmerzen wird auf 60–90 % geschätzt. Konservativen Schätzungen zufolge sind Rückenschmerzen mit direkten und indirekten Gesamtkosten von über 25 Milliarden US-Dollar pro Jahr für Lohnausfälle, Behandlung und damit verbundene Probleme verbunden. Diese Verluste betreffen eindeutig die aktive Dienstbevölkerung, die von militärischen Gesundheitseinrichtungen betreut wird.

Chiropraktische Medizin zeichnet sich durch den Einsatz einer Reihe körperlicher Manipulationen und Mobilisierungstechniken aus, die einzeln oder in Kombination zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen eingesetzt werden können. Obwohl grundlegende Leitlinien für die klinische Praxis der Chiropraktik entwickelt wurden, haben nur wenige Studien die Techniken und ihre Ergebnisse für bestimmte Erkrankungen eingehend verglichen. Noch weniger haben versucht, die Behandlungsmodalität sowohl mit der anatomischen Wirkung als auch mit dem klinischen Ergebnis in Zusammenhang zu bringen.

Im gesamten Militärbereich ist chiropraktische Behandlung nur für aktives Militärpersonal und nur in einer begrenzten Anzahl medizinischer Behandlungseinrichtungen verfügbar. Am National Naval Medical Center handelt es sich um eine etablierte Behandlungsoption, bei der die gesamte Palette an Techniken eingesetzt wird, vor allem bei schmerzhaften Erkrankungen und am häufigsten bei Rückenschmerzen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkmechanismen und die Wirksamkeit einer bestimmten Behandlungsoption, der Bauchdistraktion, zur Linderung von subakutem Ischias aufgrund eines radiologisch bestätigten Bandscheibenvorfalls zu klären und sie mit der Manipulation der Seitenhaltung und der standardmäßigen medizinischen Behandlung zu vergleichen.

Bei der Lendenwirbeldistraktion in Bauchlage wird ein spezieller Tisch mit motorisierter kontinuierlicher Bewegungsdistraktion verwendet. Dieser Tisch verfügt über mehrere mechanische Gelenke, mit denen sich Patienten in den unterschiedlichsten Positionen positionieren lassen. Patienten, die mit kontinuierlicher Bewegungsdistraktion behandelt werden, werden in Bauchlage gelagert, wobei der Tisch für maximalen Komfort und eine Zentralisierung der Symptome positioniert ist.

Die Manipulation der Seitenhaltung ist eine weit verbreitete Standardtechnik der Chiropraktik, die nachweislich zu erheblichen klinischen Verbesserungen bei Patienten mit Ischias führt. Geringfügige oszillierende Belastungen werden im physiologischen Bereich der normalen Gelenkbewegung ausgeführt. Hüfte, Becken und Lendenwirbelsäule werden mit manuellem Druck nach vorne rotiert, während eine Gegenrotation der Brust- und Brustwirbelsäule erfolgt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889
        • National Naval Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Militärangehörige im aktiven Dienst
  • Im Alter von 18 bis 45 Jahren (das Alter ist aufgrund der natürlichen Alterung und Degeneration der Bandscheiben auf 45 Jahre begrenzt; je weniger Flüssigkeit die Bandscheiben aufrechterhalten, desto unwahrscheinlicher ist die erfolgreiche Manipulation).
  • Sie haben subakute Schmerzen im unteren Rückenbereich (Dauer länger als drei Monate, aber weniger als sechs Monate), wobei die radikuläre Komponente (Ischialgie) auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) des Brief Pain Inventory mit mindestens der Stufe 4 bewertet wird
  • Sie haben einen bestätigten Bandscheibenvorfall, wie im MRT festgestellt, der mit den klinischen Befunden (Ischias) korreliert.

In dieser Studie bezieht sich ein „Bandscheibenvorfall“ auf jede lokalisierte Verschiebung von Bandscheibenmaterial, einschließlich Kern, Knorpel, fragmentiertem apophysärem Knochen oder fragmentiertem Ringgewebe, die zu Rücken- und Beinschmerzen führt. „Bandscheibenvorfall“ umfasst auch Bandscheibenvorwölbungen und Bandscheibenvorwölbungen (Vorwölbungen), jedoch nur dann, wenn damit verbundene Ringrisse einhergehen.

In dieser Studie bezieht sich „Ischias“ auf Schmerzen in der/den unteren Extremität(en), die dem Verlauf des Ischiasnervs folgen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können.
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten mit einer primären Knochenerkrankung, Krebs, Infektion, Spondylolyse oder Spondylolisthesis.
  • Patienten, die sich zuvor einer Wirbelsäulenoperation, einschließlich Rhizotomie, unterzogen haben
  • Teilnahme an einer anderen widersprüchlichen Forschungsstudie
  • Patienten, die sich nicht zu einer bis zu achtwöchigen Studie verpflichten oder nicht alle zwei Wochen zu Behandlungen kommen können
  • Patienten, die sich zum Zeitpunkt der geplanten Aufnahme in einer Physiotherapie- oder chiropraktischen Behandlung befinden oder derzeit wegen einer Schmerzerkrankung betreut und/oder behandelt werden
  • Patienten mit einer instabilen medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung
  • Patienten, die eine Wirbelsäulenoperation planen oder empfohlen bekommen haben
  • Jegliche Kontraindikationen für die Ablenkung in Bauchlage oder die Manipulation der Seitenhaltung führen dazu, dass potenzielle Probanden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen werden
  • Patienten mit Herzschrittmacher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Änderung der Gesamtintensität der Beinschmerzen, bewertet anhand der etwaigen Änderung der Beinschmerzen, die auf der Numerical Rating Scale (NRS) im Brief Pain Inventory (BPI) vom Ausgangswert bis zur 8. Woche dokumentiert sind
Zeit bis zur Schmerzlinderung, definiert als NRS von weniger als 4 nach 2 aufeinanderfolgenden Besuchen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung der gesamten Rückenschmerzintensität, bewertet anhand der etwaigen Veränderung der auf dem BPI dokumentierten Rückenschmerzen vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Änderung der Gesamtschmerzintensität, bewertet anhand der etwaigen Änderung der Summe der auf dem BPI dokumentierten Rücken- und Beinschmerzen in gemessenen Intervallen
Änderung der Gesamtschmerzintensität, bewertet anhand der etwaigen Änderung der Summe der im BPI dokumentierten Rücken- und Beinschmerzen vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Patientenzufriedenheit mit der Behandlung, bewertet durch den Fragebogen zur Kundenzufriedenheit
Medikamentengebrauch, wie im Medikamentenprotokoll beurteilt
Funktionelle Behinderung, bewertet mit dem Roland-Morris-Fragebogen zu Schmerzen im unteren Rückenbereich und Behinderung
Verlorene/verkürzte Arbeitstage
Gegebenenfalls Änderung des Prozentsatzes des Bandscheibenvorfalls, wie vom Neuroradiologen der Studie bestimmt
Beschreibende Veränderungen in der Bandscheibenmorphologie, wie vom Neuroradiologen der Studie beurteilt
Variabilität der Behandlung, beurteilt anhand der Anzahl der ausgestellten Rezepte, der Anzahl der Besuche in der Klinik für Grundversorgung sowie der Anzahl der Überweisungen zu zusätzlichen Behandlungen außerhalb der Chiropraktikklinik

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: William E Morgan, DC, National Naval Medical Center
  • Hauptermittler: CDR Robert E Rosenbaum, MC, USN, National Naval Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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