- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00278226
Motivationsprogramm für Raucher, die an einem Methadon-Erhaltungsprogramm teilnehmen
Raucherentwöhnung bei Methadon-Patienten
BEGRÜNDUNG: Programme zur Raucherentwöhnung können Patienten helfen, mit dem Rauchen aufzuhören und der Entstehung von Krebs vorzubeugen.
ZWECK: Diese klinische Studie untersucht, wie gut ein Motivationsprogramm Rauchern hilft, die an einem Methadon-Erhaltungsprogramm teilnehmen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Bestimmen Sie die Wirksamkeit einer kurzen Motivationsintervention zur Raucherentwöhnung bei Rauchern, die an einem Methadon-Erhaltungsprogramm teilnehmen.
ÜBERBLICK: Die Patienten werden einer von 2 Gruppen zugeordnet.
- Gruppe 1: Die Patienten werden zu Studienbeginn sowie nach 1, 3 und 6 Monaten untersucht.
- Gruppe 2: Die Patienten erhalten zum Zeitpunkt ihrer Ausgangsbewertung eine kurze Motivationsintervention und werden wie in Gruppe 1 bewertet.
Allen Patienten wird ein 2- bis 3-monatiger Vorrat an Nikotinpflastern angeboten.
PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 400 Patienten aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
- Muss derzeit in einem Methadon-Erhaltungsprogramm angemeldet sein
- Raucht mindestens 10 Zigaretten am Tag
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht schwanger
- Keine gleichzeitige Erkrankung, die die Verwendung von Nikotinpflastern ausschließt
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Keine gleichzeitige Anwendung anderer Nikotinersatztherapien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Nikotinabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Michael Stein, MD, Rhode Island Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000452798
- R01CA084392 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- RIH-0076-98
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