- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00281333
Der Einfluss von „Karate“ auf Blutungen bei hämophilen Patienten.
28. August 2011 aktualisiert von: Sheba Medical Center
Hämophiliepatienten neigen dazu, ihre körperliche Aktivität zu reduzieren, weil sie Angst vor zunehmenden Blutungsepisoden haben.
Obwohl neuere Literatur gezeigt hat, dass durch routinemäßige Muskelstärkung und körperliche Aktivität die Häufigkeit und Dauer von Blutungen verringert wurde.
Unsere Studie hat eine Routine aus Krafttrainingsübungen und Karate-Training entwickelt.
Die Studie ist in zwei Phasen aufgebaut, wobei jede Phase drei Monate dauert.
Die Teilnehmer füllen ein Blutungstagebuch aus, das Informationen aus den letzten sechs Monaten enthält.
Dazu gehören Ort der Blutung, Dauer, Schmerzniveau, spontane oder traumatische Blutung, Faktorersatz und Gelenkeinschränkung.
Vor der Übung werden die Muskelkraft und Ausdauer der Teilnehmer getestet.
Das Blutungstagebuch wird nach den ersten drei Monaten und der zweiten Phase ebenso ausgefüllt wie die Muskelkraft und Ausdauer.
Wir hoffen auf eine drastische Reduzierung der Blutungsepisoden, insbesondere bei spontanen Blutungen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
keine – Hämophiliepatienten neigen aus Angst vor zunehmenden Blutungsepisoden dazu, ihre körperliche Aktivität zu verringern.
Obwohl neuere Literatur gezeigt hat, dass durch routinemäßige Muskelstärkung und körperliche Aktivität die Häufigkeit und Dauer von Blutungen verringert wurde.
Unsere Studie hat eine Routine aus Krafttrainingsübungen und Karate-Training entwickelt.
Die Studie ist in zwei Phasen aufgebaut, wobei jede Phase drei Monate dauert.
Die Teilnehmer füllen ein Blutungstagebuch aus, das Informationen aus den letzten sechs Monaten enthält.
Dazu gehören Ort der Blutung, Dauer, Schmerzniveau, spontane oder traumatische Blutung, Faktorersatz und Gelenkeinschränkung.
Vor der Übung werden die Muskelkraft und Ausdauer der Teilnehmer getestet.
Das Blutungstagebuch wird nach den ersten drei Monaten und der zweiten Phase ebenso ausgefüllt wie die Muskelkraft und Ausdauer.
Wir hoffen auf eine drastische Reduzierung der Blutungsepisoden, insbesondere bei spontanen Blutungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwere Hämophilie.
Ausschlusskriterien:
- Keine Inhibitoren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Uri Martinowitz, M.D., Sheba Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Januar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-02-2708-UM-CTIL
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