Auswirkungen von Psilocybin bei Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium mit Angstzuständen

Die Bedeutung dieser Studie besteht darin, dass sie sich mit den wichtigen Fragen des psychologischen und spirituellen Wohlbefindens von Menschen mit fortgeschrittenem Krebs befasst. Im Jahr 2001 veröffentlichte das National Cancer Policy Board des Institute of Medicine and National Research Council einen Bericht (Improving Palliative Care for Cancer: Summary and Recommendations), in dem ausdrücklich empfohlen wurde, Forschung mit neuartigen Wirkstoffen und Methoden durchzuführen. Psilocybin ist ein neuartiger Wirkstoff, der eine tiefgreifende Veränderung Ihres Bewusstseinszustands hervorruft. Es ist der Hauptwirkstoff in „Magic Mushrooms“.

Unser spezielles Ziel ist es herauszufinden, ob dieses psychoaktive Medikament Psilocybin bei der Verringerung von Angstzuständen, Depressionen und körperlichen Schmerzen wirksam sein und somit Ihre Lebensqualität verbessern kann. Diese Pilotstudie beginnt mit 12 Personen im Alter von 18 bis 70 Jahren. Für jeden Teilnehmer gibt es zwei Übernachtungen im Krankenhaus. In einer Sitzung erhalten Sie ein Placebo und in der anderen das aktive Medikament, aber niemand wird wissen, welches Medikament wann verabreicht wird. Dies wird als Doppelblindstudie bezeichnet. Sie werden gebeten, Fragebögen zu Ihrem Befinden, Ihrem Schmerzniveau und Ihrer Stimmung auszufüllen. Vor den Studiensitzungen finden außerdem mindestens zwei Psychotherapiegespräche statt, damit Sie genau wissen, was Sie erwartet, und um alle Ihre Fragen beantwortet zu bekommen.

Wir können Sie nicht in die Studie aufnehmen, wenn Sie an Krebs des Zentralnervensystems (ZNS), einer Nierenerkrankung, Diabetes, abnormalen Leberfunktionstests, Epilepsie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen einschließlich unbehandeltem Bluthochdruck (BP über 140/90) und Schwangerschaft leiden. Die psychiatrischen Ausschlüsse sind: Sie oder ein unmittelbares Familienmitglied mit einer Vorgeschichte einer schweren psychiatrischen Störung, einem aktuellen Drogenmissbrauchsproblem oder einer Angst- oder Stimmungsstörung innerhalb von 1 Jahr vor dem Einsetzen der Symptome Ihrer aktuellen Krankheit.

Wir können Sie auch nicht in die Studie aufnehmen, wenn Sie bestimmte Medikamente einnehmen, wie z. B. Antikonvulsiva, Insulin und orale Antidiabetika sowie Herz-Kreislauf-Medikamente (außer blutdrucksenkende Medikamente). Einige Antidepressiva (SSRIs) können nicht innerhalb von zwei Wochen vor der Sitzung eingenommen werden (mit Ausnahme von Prozac, das in den letzten 5 Wochen vor der Sitzung nicht eingenommen werden darf).

Vor der Aufnahme erhalten Sie auf Kosten der Studie eine MRT des Gehirns (falls Sie in den letzten zwei Monaten keine hatten), um sicherzustellen, dass keine ZNS-Beteiligung vorliegt. Sie können uns Laboruntersuchungen der letzten 2 Wochen (CBC, Leberfunktion und Nierenfunktion) zur Verfügung stellen oder die Studie wird dafür bezahlen. Die Anamnese und körperliche, neurologische Untersuchung, EKG und ein Urin-Schwangerschaftstest (wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind) werden bei der Aufnahme von den Ärzten des Hauspersonals durchgeführt.

Sie dürfen während des Krankenhausaufenthalts Ihre eigenen Medikamente einnehmen und werden ermutigt, persönliche Fotos, kleine Erinnerungsstücke und einige Ihrer Lieblingsmusikstücke mit ins Krankenhaus zu bringen, die während der Sitzungen gespielt werden können.