Effecten van psilocybine bij kankerpatiënten in een gevorderd stadium met angst

Het belang van deze studie is dat het de belangrijke kwesties van psychologisch en spiritueel welzijn van mensen met gevorderde kanker aanpakt. In 2001 brachten de National Cancer Policy Board van het Institute of Medicine en de National Research Council een rapport uit (Improving Palliative Care for Cancer: Summary and Recommendations) waarin specifiek werd aanbevolen om onderzoek uit te voeren met nieuwe middelen en methoden. Psilocybine is een nieuw middel dat een diepgaande verandering in je bewustzijnsstaat teweegbrengt. Het is het belangrijkste actieve ingrediënt in "paddo's".

Ons specifieke doel is om te leren of dit psychoactieve medicijn, psilocybine, effectief kan zijn bij het verminderen van angst, depressie en fysieke pijn, en daardoor uw kwaliteit van leven verbetert. Deze pilotstudie start met 12 mensen van 18-70 jaar. Voor elke deelnemer zijn er twee overnachtingen in het ziekenhuis. In de ene sessie krijg je een placebo en in de andere krijg je de actieve medicatie, maar niemand weet welk medicijn wanneer wordt toegediend. Dit wordt een dubbelblind onderzoek genoemd. U wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen over hoe u zich voelt, uw pijnniveaus en uw stemmingen. Voorafgaand aan de studiesessies zijn er ook minimaal twee psychotherapiebijeenkomsten, zodat je goed weet wat je kunt verwachten en al je vragen beantwoord krijgen.

We kunnen u niet in het onderzoek opnemen als u kanker van het centrale zenuwstelsel (CZS), nierziekte, diabetes, abnormale leverfunctietesten, epilepsie, hart- en vaatziekten waaronder onbehandelde hoge bloeddruk (BP hoger dan 140/90) en zwangerschap heeft. De psychiatrische uitsluitingen zijn: u of een naast familielid met een voorgeschiedenis van een ernstige psychiatrische stoornis, een actueel middelenmisbruikprobleem, of een angst- of stemmingsstoornis binnen 1 jaar voorafgaand aan het begin van de symptomen van uw huidige ziekte.

We kunnen u ook niet meenemen in het onderzoek als u bepaalde medicijnen gebruikt, zoals: anti-epileptica, insuline en orale bloedsuikerverlagende middelen, en cardiovasculaire geneesmiddelen (behalve antihypertensiva). Sommige antidepressiva (SSRI's) kunnen niet worden ingenomen binnen de twee weken voorafgaand aan de sessie (behalve Prozac, die niet kan worden ingenomen in de laatste 5 weken voorafgaand aan de sessie).

U krijgt voorafgaand aan de opname een MRI van de hersenen (als u er de afgelopen twee maanden geen heeft gehad), op kosten van het onderzoek, om er zeker van te zijn dat er geen CZS-betrokkenheid is. U kunt ons laboratoriumwerk van de voorgaande 2 weken (CBC, leverfunctie en nierfunctie) leveren, of de studie zal betalen. De anamnese en lichamelijk, neurologisch onderzoek, ECG en een zwangerschapstest in de urine (als u een vrouw bent die zwanger kan worden), worden gedaan bij opname door de artsen van het huispersoneel.

U mag uw eigen medicijnen innemen terwijl u in het ziekenhuis bent, en u wordt aangemoedigd om persoonlijke foto's, kleine memorabilia en enkele van uw favoriete muziek mee te nemen naar het ziekenhuis die tijdens de sessies kan worden afgespeeld.