Carboplatin, Melphalan, Etoposidphosphat, Mannitol und Natriumthiosulfat bei der Behandlung von Patienten mit zuvor behandelten Hirntumoren

Einschlusskriterien:

• Patienten mit pathologischen Anzeichen eines anaplastischen Oligodendroglioms oder gemischten Glioms (d. h. Oligoastrozytom) sind förderfähig; Die histopathologische Diagnose wird anhand der Klassifizierungskriterien der Weltgesundheitsorganisation gestellt. Um sich als gemischter Tumor zu qualifizieren, müssen mindestens 25 % oligodendrogliale Elemente vorhanden sein
• Der chirurgische Eingriff kann eine vollständige Resektion, Teilresektion oder Biopsie gewesen sein
• Die Probanden müssen zuvor mit Temozolomid behandelt worden sein; seit Abschluss der Temozolomid- oder anderen Chemotherapie müssen mindestens 28 Tage vergangen sein
• Wenn sich der Proband keiner Strahlentherapie unterzogen hat, muss sich der Proband vorher von einem Strahlenonkologen beraten lassen (der kein Prüfer dieser Studie ist); Wenn sich der Proband einer Strahlentherapie unterzogen hat, müssen seit Abschluss der Bestrahlung mindestens 14 Tage vergangen sein
• Der Leistungsstatus des Probanden muss sein (Karnofsky-Leistungsstatus [KPS] größer oder gleich 50; Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] kleiner oder gleich 2)
• Leukozytenzahl >= 2,5 x 10^3/mm^3
• Absolute Granulozytenzahl > 1,5 x 10^3/mm^3
• Blutplättchen >= 100 x 10^3/mm^3
• Serumkreatinin < 1,5 x Obergrenze des Normalwertes
• Bilirubin < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts
• Die Basislinie der Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT)/Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) des Probanden muss < 2,5 x die institutionelle Obergrenze des Normalwerts betragen
• Die Probanden müssen eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß den institutionellen Richtlinien unterzeichnen
• Die Auswirkungen von Carboplatin, Melphalan und Etoposidphosphat auf den sich entwickelnden menschlichen Fötus in der empfohlenen therapeutischen Dosis sind nicht bekannt. Aus diesem Grund und weil diese Wirkstoffe sowie andere in dieser Studie verwendete Therapeutika als teratogen bekannt sind. Sexuell aktive Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen zustimmen, vor Studienbehandlung und für die Dauer der Studienbehandlung eine angemessene Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) anzuwenden; Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit radiologischen Anzeichen einer übermäßigen intrakraniellen Raumforderung mit damit verbundener schneller neurologischer Verschlechterung und/oder Rückenmarksblockade
• Patienten mit erheblichem Risiko für eine Vollnarkose
• Probanden mit unkontrollierten (in den letzten 30 Tagen) klinisch signifikanten verwirrenden Erkrankungen
• Das Subjekt ist schwanger, hat ein positives humanes Choriongonadotropin (hCG) im Serum oder stillt
• Patienten mit Kontraindikationen für Carboplatin, Melphalan, Etoposidphosphat oder Natriumthiosulfat