이전에 치료받은 뇌종양 환자 치료에서 카보플라틴, 멜팔란, 에토포사이드 포스페이트, 만니톨 및 티오황산나트륨

포함 기준:

• 역형성 핍지교종 또는 혼합 신경아교종(즉, oligoastrocytoma)가 적합합니다. 조직병리학적 진단은 세계보건기구 분류 기준을 사용하여 이루어집니다. 혼합 종양의 자격을 갖추려면 최소 25%의 핍지교종 요소가 있어야 합니다.
• 수술 절차는 완전 절제, 부분 절제 또는 생검이었을 수 있습니다.
• 피험자는 이전에 테모졸로미드로 치료를 받았어야 합니다. 테모졸로마이드 또는 기타 화학 요법을 완료한 후 최소 28일이 경과해야 합니다.
• 피험자가 방사선 요법을 받지 않은 경우, 피험자는 방사선 종양 전문의(본 연구의 연구자가 아님)와 사전 협의를 거쳐야 합니다. 피험자가 방사선 치료를 받은 경우 방사선 치료 완료 후 최소 14일이 경과해야 합니다.
• 피험자의 수행 상태는 (Karnofsky 수행 상태[KPS] 50 이상, Eastern Cooperative Oncology Group[ECOG] 2 이하)이어야 합니다.
• 백혈구 수 >= 2.5 x 10^3/mm^3
• 절대 과립구 수 > 1.5 x 10^3/mm^3
• 혈소판 >= 100 x 10^3/mm^3
• 혈청 크레아티닌 < 1.5 x 정상 상한
• 빌리루빈 < 1.5 x 정상 상한
• 피험자 기준선 혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT)/혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT)는 < 2.5 x 제도적 정상 상한값이어야 합니다.
• 피험자는 기관 지침에 따라 서면 동의서에 서명해야 합니다.
• 카보플라틴, 멜팔란 및 에토포사이드 포스페이트가 권장 치료 용량에서 발달 중인 인간 태아에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유와 이 시험에 사용된 이러한 제제 및 기타 치료제가 기형을 유발하는 것으로 알려져 있기 때문입니다. 가임 가능성이 있는 성적으로 활동적인 여성과 남성은 연구 치료 전과 연구 치료 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.

제외 기준:

• 급속한 신경학적 악화 및/또는 척수 차단과 관련된 과도한 두개내 종괴 효과의 방사선학적 징후가 있는 피험자
• 전신 마취에 대한 상당한 위험이 있는 피험자
• 통제되지 않은(지난 30일 동안) 임상적으로 유의미한 혼란스러운 의학적 상태가 있는 피험자
• 피험자가 임신 중이거나 혈청 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 양성이거나 수유 중인 경우
• 카보플라틴, 멜팔란, 에토포사이드 포스페이트 또는 티오황산나트륨에 금기 사항이 있는 피험자