Willkürliches Schlucken bei Schlaganfallpatienten mit chronischer Dysphagie

• EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR PATIENTEN MIT CHRONISCHER PHARYNGEALE DYSPHAGIE AUFGRUND EINER GEHIRNVERLETZUNG
• Inklusive Alter von 20 bis 90
• Geschichte der Hirnverletzung. Für die Aufnahme ist keine spezifische Lokalisierung der Hirnverletzung oder des Typs der Hirnverletzung erforderlich.
• Anzeichen einer Dysphagie in der pharyngealen Phase nach der Hirnverletzung, die den Patienten einem Aspirationsrisiko aussetzt.

Das Risiko für Aspiration oder offene Aspiration basiert auf der Krankengeschichte und den Beweisen aus einer videofluoroskopischen Schluckstudie. Fehlende Aspiration ist kein Ausschlussgrund, wenn aufgrund einer beeinträchtigten pharyngealen Schluckphase nach Einschätzung eines in der Beurteilung von Dysphagie erfahrenen Experten ein Aspirationsrisiko besteht. Der Patient kann Anzeichen von Aspiration oder das Risiko einer Aspiration bei jeglicher Konsistenz zeigen, vielleicht sekundär zu einer pharyngealen Retention. Aspiration ist definiert als Passage von Nahrung, Flüssigkeit oder Sekreten in die Trachea unterhalb der Höhe der Stimmlippen. Weist der Patient weder bei der Vorabklärung noch bei Vorstudien eine Aspiration oder ein Aspirationsrisiko nach, wird er von der Teilnahme ausgeschlossen.

Eine beeinträchtigte pharyngeale Phase des Schluckens kann durch pharyngeale Verzögerung, reduzierte hyolaryngeale Anhebung, reduzierten Larynxverschluss und reduzierte pharyngeale Clearance des Bolus nachgewiesen werden. Zu den Anzeichen einer pharyngealen Verzögerung gehört ein zeitweiliges Zögern des Materials in der Vallecula mit Überlaufen in die Nasennebenhöhlen. Normalerweise sollte die pharyngeale Phase des Schluckens weniger als 1 Sekunde vom Beginn bis zur Passage des Bolus in den hinteren Pharynx dauern. Die Verzögerung wird definiert als die Zeit vom Eintritt des Boluskopfes in den Oropharynx an der hinteren Zunge und dem unteren hinteren Rand des Unterkieferwinkels bis zum Beginn des Anhebens des Zungenbeins und des Kehlkopfs. Eine reduzierte hyolaryngeale Elevation wird identifiziert, wenn der Larynx nicht geschützt ist und während eines Schluckens in der Videoendoskopie für den Bolus offen bleibt. Während der Videoendoskopie wird eine verringerte pharyngeale Clearance zu sehen sein, wenn der Bolus in der Vallecula und/oder den Sinus pyriformes verbleibt.

Chronische Dysphagie kann als Folge eines Schlaganfalls oder einer anderen Hirnverletzung auftreten. Läsionen in einer Hemisphäre und/oder im Hirnstamm können Dysphagie und Aspiration verursachen.

• Dauer von mindestens 4 Monaten nach Beginn der Hirnverletzung und Dysphagie
• Die Teilnehmer können andere gesundheitliche Probleme wie Diabetes mellitus, arteriosklerotische koronare Gefäßerkrankung und eine Vorgeschichte des Rauchens haben. Diese sind kein Grund für einen automatischen Ausschluss, sondern werden vom HNO-Arzt individuell untersucht, um das potenzielle Risiko und den Nutzen für den einzelnen Teilnehmer zu bestimmen.
• Vorgeschichte einer Tracheotomie oder aktuelle Tracheotomie ist kein Grund für den Ausschluss. Der HNO-Arzt entscheidet, ob eine Person mit Tracheotomie ein geeigneter Kandidat für die Studie ist.
• Die Patienten sollten auf einer eingeschränkten Diät sein. Dies kann eine Einschränkung der Ernährungsebene wie pürierte oder zerkleinerte Feststoffe, Einschränkungen bestimmter fester Lebensmittel oder eingedickter Flüssigkeiten umfassen. Die Patienten erhalten möglicherweise alternative Mittel zur Ernährung und Flüssigkeitszufuhr (PEG, PEJ, PPN/TPN) für einen Teil oder die gesamte Nahrungsaufnahme oder sie erhalten ihre gesamte Nahrungsaufnahme oral.
• Angemessene kognitive Fähigkeiten, wie durch eine Mini-Mental State Examination (MMSE)-Punktzahl von mindestens 23 nachgewiesen
• Stabiler medizinischer Zustand.

Um festzustellen, ob ein Patient vor der Aufnahme stabile Vitalfunktionen aufweist, wird der Patient gebeten, ein Schreiben seines Arztes vorzulegen, in dem er bestätigt, dass der Patient medizinisch stabil ist und an der Studie teilnehmen kann.

AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR PATIENTEN MIT CHRONISCHER PHARYNGEALE DYSPHAGIE AUFGRUND EINER GEHIRNVERLETZUNG

• Vorgeschichte epileptischer Anfälle
• Wenn der Proband an TMS teilnimmt, Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen (einschließlich Herzgeräusch oder Herzrhythmusstörungen) oder ein vorhandener Herzschrittmacher
• Geschichte progressiver neurodegenerativer Erkrankungen, wie progressive Demenz, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose und amyotrophe Lateralsklerose
• Vorgeschichte eines bösartigen Hirntumors
• Schwere Schluckstörungen in der oralen Phase, die eine Bolusretention in der Mundhöhle verhindern
• Ösophagusmotilitätsstörung, die verhindert, dass Nahrung oder Flüssigkeit ausreichend durch die Speiseröhre in den Magen gelangt
• Schwangere Frauen werden von der Teilnahme ausgeschlossen, da die Studie eine Strahlenexposition und MRT-Untersuchungen (für anatomische Koregistrierungszwecke) beinhaltet.
• Aktuelle andere psychiatrische Störung als Depression, nachgewiesen durch die Behandlung durch einen Psychiater oder die Einnahme von Medikamenten zur Behandlung einer psychiatrischen Störung. Beispiele für auszuschließende psychiatrische Erkrankungen sind: somatoforme Störungen, Konversionsstörungen, Schizophrenie oder bipolare Störung.
• Das Vorhandensein von Metall im Körper (Prothesen, Elektroden, Schrapnell, Aneurysma-Clips, andere medizinische Hardware) und das Vorhandensein bestimmter Tätowierungen mit ferromagnetischem Metall oder Permanent Make-up werden aufgrund der Exposition gegenüber hohen magnetischen Kräften durch MRI/fMRI/TMS-Verfahren aufgrund von Probanden ausgeschlossen auf die Einwirkung hoher magnetischer Kraft bei beiden Verfahren. Personen, die in ihrem früheren Beruf Metallarbeiter waren, werden ebenfalls nur von MRT/TMS-Verfahren ausgeschlossen, da möglicherweise unbekanntes/unentdecktes Metall in ihrem Körper vorhanden ist. Patienten mit MRT-kompatiblen Metallimplantaten (z. Titanimplantate) können weiterhin als Kandidaten für eine MRT-Studie in Betracht gezogen werden, bis die Überprüfung und Diskussion der Dokumentation in Bezug auf das Gerätematerial und die Sicherheit des Geräts in einem 3T-Scanner durch den leitenden Prüfarzt, den LSS-Mitarbeiterarzt und einen MRT-Techniker aussteht.
• Personen mit verletzter Haut im Bereich der tDCS- oder TMS-Stimulationselektroden nehmen nicht an tDCS oder TMS teil.
• Die Unfähigkeit, das Drücken von Knöpfen oder Schaltern mit dem Schlucken zu koordinieren (wie während des Screenings festgestellt), schließt die Patienten von der Teilnahme aus
• Das Vorhandensein einer schweren Lungenerkrankung, definiert in Lungentests durch ein erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) von weniger als 50 % des vorhergesagten Werts basierend auf Geschlecht, Alter und Größe, kann Patienten nach Ermessen des Dienstes für Innere Medizin von der Teilnahme ausschließen.

EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR GESUNDE TEILNEHMER (FÜR PILOTSTUDIE)

• Einschließlich Alter von 18 bis 75
• Die gesunden Freiwilligen werden keine kardialen, neurologischen, psychiatrischen, Sprach- oder Schluckprobleme haben, wie durch Anamnese und Untersuchung durch einen Arzt bestimmt

AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR GESUNDE TEILNEHMER (FÜR PILOTSTUDIE)

• Vorgeschichte epileptischer Anfälle
• Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen (einschließlich Herzgeräusch oder Herzrhythmusstörungen) oder ein vorhandener Herzschrittmacher
• Vorgeschichte früherer Hirnverletzungen oder neurologischer Störungen
• Derzeit auf Medikamente für eine psychiatrische Störung
• Vorhandensein progressiver neurodegenerativer Erkrankungen wie Demenz, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, periphere Neuropathie und amyotrophe Lateralsklerose
• Vorgeschichte von Schluckproblemen
• Schwangere Frauen werden von der Teilnahme ausgeschlossen, da die Studie MRT beinhaltet
• Das Vorhandensein von Metall im Körper (Prothesen, Elektroden, Granatsplitter, Aneurysma-Clips, andere medizinische Hardware) und das Vorhandensein bestimmter Tätowierungen mit ferromagnetischem Metall oder Permanent Make-up schließen die Probanden von der Teilnahme an MRT- und TMS-Verfahren aus, da sie einer hohen magnetischen Kraft ausgesetzt sind diese Verfahren. Personen, die in ihrem früheren Beruf Metallarbeiter waren, werden aufgrund der Möglichkeit unbekannter/unentdeckter Metalle in ihrem Körper ebenfalls von MRT und TMS ausgeschlossen.
• Das Vorhandensein von verletzter Haut im Bereich der tDCS- oder TMS-Stimulationselektroden schließt Personen von diesen Verfahren aus.
• Das Vorhandensein von dunkel pigmentierter Haut gemäß der Definition der Typen V-VI auf der Fitzpatrick-Skala schließt Probanden von der Teilnahme an fNIRs aus. Ein Hauttyp von V-VI schließt gesunde Probanden nicht von der Teilnahme an anderen Studienverfahren aus.