- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00380055
Verringerung der Krebsungleichheiten bei amerikanischen Indianern im ländlichen Westen zwischen den Bergen
19. September 2011 aktualisiert von: Randall W. Rupper, University of Utah
Der Zweck dieser Demonstration besteht darin, die Wirksamkeit des Einsatzes von aufsuchenden Gemeindearbeitern (Navigatoren) zu bewerten, um den in ländlichen Gebieten lebenden amerikanischen Indianern zu helfen, Hindernisse für eine angemessene Krebsvorsorge, -diagnose und -behandlung zu überwinden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sogar für Indianer, die bei Medicare versichert sind, wurden Unterschiede bei der Bereitstellung von Krebsvorsorge, Diagnose und Behandlung festgestellt.
Diese Unterschiede sind auf eine Vielzahl von Barrieren im Gesundheitssystem, in der Gesundheitsfinanzierung, in geografischen und kulturellen Bereichen zurückzuführen.
Wir gehen davon aus, dass der Einsatz von aufsuchenden Laien in der Gemeinde ein wirksames Mittel zur Identifizierung und Überwindung dieser Hindernisse sein wird, um den Anteil der Medicare-berechtigten Indianer zu verbessern, die empfohlene Vorsorgeuntersuchungen und Diagnosen für Prostata-, Brust-, Dickdarm- und Gebärmutterhalskrebs erhalten. und der Anteil der Personen, die eine angemessene Behandlung für Prostata-, Brust-, Dickdarm-, Gebärmutterhals- und Lungenkrebs erhalten.
Community-Cluster, die für diese Form der Krebsnavigation randomisiert wurden, werden mit Community-Clustern verglichen, die randomisiert wurden, um nur Aufklärungsarbeit zu erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1800
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
- Sletten Cancer Institute
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschrieben in Medicare Teil B
- Selbstberichteter Indianer
Ausschlusskriterien:
- Anderen Krebs haben als Studienkrebs
- Medicare Teil C eingeschrieben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Screening-Navigation
Personen ohne Studienkrebs, die Dienste eines Navigators erhalten.
|
Navigatoren (Gemeindegesundheitshelfer) identifizieren und helfen bei der Überwindung von Hindernissen für eine angemessene Krebsbehandlung.
|
EXPERIMENTAL: Behandlungsnavigation
Personen mit einem Studienkrebs, die Navigationsdienste erhalten.
|
Navigatoren (Gemeindegesundheitshelfer) identifizieren und helfen bei der Überwindung von Hindernissen für eine angemessene Krebsbehandlung.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Screening-Bildung
Anstatt eine Navigation zu erhalten, erhalten diese Teilnehmer eine allgemeine Krebsaufklärung, die für Medicare-Registrierte geeignet ist.
|
Gemeindegesundheitshelfer bieten für Medicare-Teilnehmer angemessene Krebsaufklärung an.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlungsausbildung
Anstatt Navigationsdienste zu erhalten, erhalten diese Teilnehmer eine für Medicare-Empfänger geeignete Krebsaufklärung.
|
Gemeindegesundheitshelfer bieten für Medicare-Teilnehmer angemessene Krebsaufklärung an.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anteil der Personen, die das empfohlene Screening auf Prostata-, Brust-, Darm- und Gebärmutterhalskrebs erhalten.
Zeitfenster: vier Jahre
|
vier Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anteil der Personen, die eine empfohlene diagnostische Nachsorge für Prostata-, Brust-, Darm- und Gebärmutterhalskrebs erhalten.
Zeitfenster: vier Jahre
|
vier Jahre
|
Anteil der Personen, die eine empfohlene Behandlung für Prostata-, Brust-, Darm-, Gebärmutterhals- und Lungenkrebs erhalten.
Zeitfenster: vier Jahre
|
vier Jahre
|
Kosteneffizienz der Verwendung von Community-Navigatoren zur Verbesserung der Krebsbehandlung bei ländlichen amerikanischen Ureinwohnern.
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Randall W. Burt, MD, Huntsman Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. September 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2011
Zuletzt verifiziert
1. September 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Darmerkrankungen
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- Darmtumoren
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- Gebärmutterhalstumoren
- Kolorektale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18388
- 1A0CMS300067
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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