Sicherheit und Wirksamkeit von Fludarabin und Cyclophosphamid + Rituximab

Der natürliche Verlauf follikulärer Lymphome ist durch eine hohe anfängliche Ansprechrate auf die Chemotherapie gekennzeichnet, auf die ausnahmslos ein Rückfall mit anschließenden Remissionen von zunehmend kürzerer Dauer folgt. Die meisten Patienten sterben schließlich an ihrer Krankheit. Bisher gibt es keinen Goldstandard für die Behandlung neu diagnostizierter oder rezidivierter fortgeschrittener FL. Rituximab(R) hat sich als hochwirksames Mittel bei der Behandlung von FL erwiesen, entweder allein oder in Kombination mit einer Chemotherapie. Die Fähigkeit von R, indolente Lymphomzelllinien gegenüber zytotoxischen Chemotherapeutika zu sensibilisieren, wurde nachgewiesen. Darüber hinaus kann Fludarabin (F) Zellen auch für die Wirkung von R. sensibilisieren. Cyclophosphamid (C) und F haben in vivo synergistische Aktivität gezeigt. Angesichts der Einzelwirkstoffaktivität und der nachgewiesenen Synergie zwischen C und F sowie zwischen F und R haben wir FC+R bei zuvor behandelten Patienten mit fortgeschrittenem FL untersucht. Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, das Sicherheitsprofil und die klinische Aktivität der FC+R-Kombination zu bewerten. Das sekundäre Ziel bestand darin, die Fähigkeit der Behandlung zu bewerten, die Bcl2-Positivität im Knochenmark so umzuwandeln, dass die Patienten molekulare Remissionen erreichten.