Zweitlinientherapie zur Behandlung der altersbedingten Makuladegeneration (AMD) für Patienten, die nicht gut auf die Lucentis-Therapie allein ansprechen

Studiendesign:

Patienten, die 2-6 vorherige Behandlungen mit Lucentis-Monotherapie erhalten haben und die eine exsudative Aktivität im Zusammenhang mit der Läsion der choroidalen Neovaskularisation (CNV) haben, wie durch Fluoreszein-Angiographie (FA) oder optische Kohärenztomographie (OCT) bestätigt, kommen in Frage. Die Patienten werden 4-8 Wochen nach der vorangegangenen Behandlung mit Lucentis randomisiert einer der beiden Therapien zugeteilt

1. Fortsetzung der Lucentis-Monotherapie
2. Dreifachtherapie mit halber Energie Visudyne (300 mW/cm2 für 83 Sekunden), gefolgt von intravitrealem Lucentis 0,5 mg (erste Injektion) und dann Dexamethason 0,5 mg (zweite Injektion) innerhalb von 2 Stunden (V-L-D).

Beide Gruppen erhalten eine Behandlung zu Studienbeginn und dann nach Bedarf (PRN) gemäß den Nachbehandlungskriterien, mit monatlichen Bewertungen danach für 12 Monate. In der Dreifachtherapiegruppe dürfen Patienten nur in Abständen von mindestens 3 Monaten mit der V-L-D-Kombination erneut behandelt werden; wenn 1 oder 2 Monate nach einer vorherigen V-L-D-Behandlung eine erneute Behandlung erforderlich ist, erhält der Patient bei diesem Besuch eine Lucentis-Injektion; Wenn jedoch eine erneute Behandlung erforderlich ist und die vorherige V-L-D-Behandlung mindestens 3 Monate zurückliegt, ist eine V-L-D-Behandlung obligatorisch. OCT, Visus (VA)-Tests und möglicherweise FA werden bei jedem Beurteilungsbesuch durchgeführt, um die Notwendigkeit einer erneuten Behandlung zu bestimmen.