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Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) zur Verbesserung des emotionalen Wohlbefindens bei Rückenmarksverletzungen (SCI) (CBT)

12. März 2009 aktualisiert von: Toronto Rehabilitation Institute

Die Auswirkungen einer kurzen kognitiven Verhaltenstherapie-Intervention zur Verbesserung des emotionalen Wohlbefindens und der Lebensqualität von Personen mit Rückenmarksverletzungen

Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob eine psychologische Kurzbehandlung, die sogenannte kognitive Verhaltenstherapie, Menschen mit einer Querschnittslähmung hilft, ihre aktuelle Situation besser zu bewältigen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel des aktuell vorgeschlagenen Forschungsprojekts ist es, die potenzielle Wirksamkeit einer Intervention der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) in der Gruppe zu untersuchen, die darauf abzielt, das emotionale Wohlbefinden, insbesondere die Stimmung, Anpassung und Lebensqualität (QOL), nach einer Rückenmarksverletzung (SCI) zu verbessern ). Die Intervention wird an die besonderen Bedürfnisse von Patienten angepasst, die an einer Querschnittlähmung leiden. Die Studienziele sind:

(1) um die Wirkung einer kurzen CBT-Intervention zu bewerten, die darauf abzielt, emotionalen Stress zu verringern und die Lebensqualität zu verbessern; (2) um die Nachhaltigkeit der therapeutischen Erfolge von CBT im Laufe der Zeit zu bewerten; (3) um Untergruppenanalysen durchzuführen, um besser zu bestimmen, warum sich einige Patienten nach der CBT verbessern können, während andere dies nicht tun.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3V9
        • Toronto Rehabilitation Institute (Lyndhurst Center)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18-65 Jahren
  • eine Rückenmarksverletzung diagnostiziert
  • derzeit bestätigt erhebliche Belastung gemessen
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • wenn Sie psychoaktive Medikamente einnehmen, in einer stabilen Dosierung
  • derzeit an keinem anderen psychologischen Behandlungsprogramm teilnehmen
  • spreche einfaches Englisch ohne Diagnose einer Kommunikationsstörung

Ausschlusskriterien:

  • Sie unterstützen aktuelle Selbstmordgedanken
  • eine neurodegenerative Erkrankung wie Multiple Sklerose haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: CBT
Verhalten: CBT
12 Sitzungen CBT-Gruppe
Sonstiges: Warteliste
Verhalten: Warteliste CBT
Teilnehmer auf der Warteliste erhalten CBT, wenn die erste Gruppe CBT abgeschlossen hat und getestet wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptom-Checkliste -90-R (SCL-90-R) Depression Angst Stressskalen (DASS-21) Personality Assessment Inventory (PAI) PAI messen ein breites Spektrum an psychologischen Symptomen und Persönlichkeitsmerkmalen.
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The Ways of Coping Scale – Revised (WOC-R) Community Integration Questionnaire (CIQ) Satisfaction with Life Scale (SWLS) Checklist für Lebenszufriedenheit (LiSat-11) Stage of Change Scales (SOC)
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Toronto Rehabilitation Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CBT-08-06

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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