Klinische und molekular-metabolische Phase-II-Studie mit Perifosin bei rezidivierenden/progressiven malignen Gliomen

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen durch MRT- oder CT-Scans eindeutige Hinweise auf eine Tumorprogression gezeigt haben.
• Die Patienten müssen vor den MRT- und PET-Grunduntersuchungen mindestens fünf Tage lang eine stabile oder abnehmende Kortikosteroiddosis erhalten.
• Bei den Patienten muss eine vorherige Strahlentherapie versagt haben.
• Patienten mit vorheriger Therapie, die interstitielle Brachytherapie oder stereotaktische Radiochirurgie (einschließlich Gammaknife oder Cyberknife) umfasste, müssen eine Bestätigung einer echten fortschreitenden Erkrankung anstelle einer Strahlennekrose haben, die entweder auf PET- oder Thallium-Scans und/oder MR-Spektroskopie und/oder MR basiert Perfusion und/oder chirurgische Dokumentation der Krankheit.
• Alle Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass sie sich des Untersuchungscharakters dieser Studie bewusst sind. Patienten müssen eine Genehmigung zur Herausgabe ihrer geschützten Gesundheitsdaten unterzeichnet haben.
• Alter > 18 Jahre und mit einer Lebenserwartung > 8 Wochen.
• Karnofsky-Leistungsstatus ≥ 50 %
• Die Patienten müssen sich von allen akuten Toxizitäten früherer Therapien erholt haben. Seit der letzten Bestrahlung müssen mindestens 28 Tage vergangen sein.
• Die Patienten müssen über eine ausreichende Knochenmarkfunktion verfügen
• Die Patienten müssen einer angemessenen Empfängnisverhütung zustimmen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten dürfen keine EIAEDs einnehmen
• Die Patienten dürfen keine schwerwiegenden medizinischen Erkrankungen oder andere Vorerkrankungen haben, die nach Ansicht des Prüfarztes mit einer geeigneten Therapie nicht ausreichend kontrolliert werden können oder die Fähigkeit des Patienten, diese Therapie zu vertragen, beeinträchtigen würden.
• Patienten mit einer anderen Krebserkrankung in der Vorgeschichte (mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs oder Karzinom in situ des Gebärmutterhalses), es sei denn, sie befinden sich in vollständiger Remission und haben für mindestens 3 Jahre keine Therapie für diese Krankheit erhalten, sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
• Die Patienten dürfen keine aktive Infektion oder schwere interkurrente medizinische Erkrankung haben.
• HIV-positive Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie erhalten, sind aufgrund möglicher retroviraler Arzneimittelwechselwirkungen von der Studie ausgeschlossen.
• Die Patienten dürfen keine Krankheit haben, die die Toxizität verschleiert oder den Arzneimittelstoffwechsel gefährlich verändert.