XIENCE V® Everolimus freisetzendes Koronarstentsystem USA nach der Zulassungsstudie (XIENCE V® USA-Phase 1) (XVU-Phase 1)

ARC definiert Stentthrombose wie folgt:

Eindeutige Stent-Thrombose: Angiographische oder pathologische Bestätigung eines teilweisen oder vollständigen thrombotischen Verschlusses innerhalb der Peri-Stent-Region UND mindestens EINES der folgenden zusätzlichen Kriterien:

Akute ischämische Symptome Ischämische EKG-Veränderungen Erhöhte kardiale Biomarker

Wahrscheinliche Stent-Thrombose: Jeder ungeklärte Tod innerhalb von 30 Tagen nach der Stent-Implantation oder jeder Myokardinfarkt, der mit einer dokumentierten akuten Ischämie im Gebiet des implantierten Stents zusammenhängt, ohne angiographische Bestätigung einer Stent-Thrombose und ohne andere offensichtliche Ursache

Mögliche Stent-Thrombose Jeder ungeklärte Tod nach 30 Tagen

Weitere Informationen zu ARC-Definitionen finden Sie auf der folgenden Website: http://circ.ahajournals.org/content/115/17/2344.full#sec-1

Der Patient wird eingeschlossen, wenn während des Besuchsfensters mindestens 1 Tag lang Medikamente (sowohl Aspirin als auch Thienopyridin) eingenommen wurden. Das Besuchsfenster für einen 14-tägigen Besuch beträgt 7–21 Tage, für einen 30-tägigen Besuch 23–37 Tage, für einen 180-tägigen Besuch 166–194 Tage, für einen einjährigen Besuch 323–407 Tage und für einen zweijährigen Besuch 688-772 Tage.

Die ergänzende Thrombozytenaggregationshemmung umfasst: Aspirin und Thienopyridine (Clopidogrel/Ticlopidin/Prasugrel).

Compliance bezieht sich darauf, dass Probanden die vorgeschriebenen Anweisungen zur Einnahme dieser Medikamente befolgen. Unter Therapieunterbrechungen versteht man alle Zeiträume, in denen der Proband die Einnahme eines oder aller verschriebenen Medikamente abbricht.

Der Patient wird eingeschlossen, wenn während des Besuchsfensters mindestens 1 Tag lang Medikamente (sowohl Aspirin als auch Thienopyridin) eingenommen wurden. Das Besuchsfenster für einen 14-tägigen Besuch beträgt 7–21 Tage, für einen 30-tägigen Besuch 23–37 Tage, für einen 180-tägigen Besuch 166–194 Tage, für einen einjährigen Besuch 323–407 Tage und für einen zweijährigen Besuch 688-772 Tage.

Die ergänzende Thrombozytenaggregationshemmung umfasst: Aspirin und Thienopyridine (Clopidogrel/Ticlopidin/Prasugrel).

Compliance bezieht sich darauf, dass Probanden die vorgeschriebenen Anweisungen zur Einnahme dieser Medikamente befolgen. Unter Therapieunterbrechungen versteht man alle Zeiträume, in denen der Proband die Einnahme eines oder aller verschriebenen Medikamente abbricht.

Der Patient wird eingeschlossen, wenn während des Besuchsfensters mindestens 1 Tag lang Medikamente (sowohl Aspirin als auch Thienopyridin) eingenommen wurden. Das Besuchsfenster für einen 14-tägigen Besuch beträgt 7–21 Tage, für einen 30-tägigen Besuch 23–37 Tage, für einen 180-tägigen Besuch 166–194 Tage, für einen einjährigen Besuch 323–407 Tage und für einen zweijährigen Besuch 688-772 Tage.

Die ergänzende Thrombozytenaggregationshemmung umfasst: Aspirin und Thienopyridine (Clopidogrel/Ticlopidin/Prasugrel).

Compliance bezieht sich darauf, dass Probanden die vorgeschriebenen Anweisungen zur Einnahme dieser Medikamente befolgen. Unter Therapieunterbrechungen versteht man alle Zeiträume, in denen der Proband die Einnahme eines oder aller verschriebenen Medikamente abbricht.

Der Patient wird eingeschlossen, wenn während des Besuchsfensters mindestens 1 Tag lang Medikamente (sowohl Aspirin als auch Thienopyridin) eingenommen wurden. Das Besuchsfenster für einen 14-tägigen Besuch beträgt 7–21 Tage, für einen 30-tägigen Besuch 23–37 Tage, für einen 180-tägigen Besuch 166–194 Tage, für einen einjährigen Besuch 323–407 Tage und für einen zweijährigen Besuch 688-772 Tage.

Die ergänzende Thrombozytenaggregationshemmung umfasst: Aspirin und Thienopyridine (Clopidogrel/Ticlopidin/Prasugrel).

Compliance bezieht sich darauf, dass Probanden die vorgeschriebenen Anweisungen zur Einnahme dieser Medikamente befolgen. Unter Therapieunterbrechungen versteht man alle Zeiträume, in denen der Proband die Einnahme eines oder aller verschriebenen Medikamente abbricht.

SAQ: 19 Items, 5–6 Punkte Likert, Fragebogen zur Messung von 5 Dimensionen der koronaren Herzkrankheit:

Anginöse Stabilität: ob sich die Symptome eines Patienten im Laufe der Zeit ändern. Angina pectoris Häufigkeit: Wie oft hat ein Patient jetzt Symptome? Körperliche Einschränkung: Wie sehr beeinträchtigt der Zustand eines Patienten seine Fähigkeit, das zu tun, was er tun möchte.

Behandlungszufriedenheit: Wie gut ein Patient seine Pflege versteht und was er davon hält.

Krankheitswahrnehmung: die Gesamtauswirkung des Zustands eines Patienten auf seine zwischenmenschlichen Beziehungen und seinen Geisteszustand.

Jede Dimension weist jeder Antwort einen Ordnungswert zu, beginnend mit 1 für die Antwort auf der niedrigsten Funktionsebene und summiert sich über die Elemente innerhalb jeder der fünf Skalen. Die Skalenwerte werden dann in einen Bereich von 0 bis 100 umgewandelt, indem der niedrigstmögliche Skalenwert subtrahiert, durch den Skalenbereich dividiert und mit 100 multipliziert wird.

SAQ: 19 Items, 5–6 Punkte Likert, Fragebogen zur Messung von 5 Dimensionen der koronaren Herzkrankheit:

Anginöse Stabilität: ob sich die Symptome eines Patienten im Laufe der Zeit ändern. Angina pectoris Häufigkeit: Wie oft hat ein Patient jetzt Symptome? Körperliche Einschränkung: Wie sehr beeinträchtigt der Zustand eines Patienten seine Fähigkeit, das zu tun, was er tun möchte.

Behandlungszufriedenheit: Wie gut ein Patient seine Pflege versteht und was er davon hält.

Krankheitswahrnehmung: die Gesamtauswirkung des Zustands eines Patienten auf seine zwischenmenschlichen Beziehungen und seinen Geisteszustand.

Jede Dimension weist jeder Antwort einen Ordnungswert zu, beginnend mit 1 für die Antwort auf der niedrigsten Funktionsebene und summiert sich über die Elemente innerhalb jeder der fünf Skalen. Die Skalenwerte werden dann in einen Bereich von 0 bis 100 umgewandelt, indem der niedrigstmögliche Skalenwert subtrahiert, durch den Skalenbereich dividiert und mit 100 multipliziert wird.

SAQ: 19 Items, 5–6 Punkte Likert, Fragebogen zur Messung von 5 Dimensionen der koronaren Herzkrankheit:

Anginöse Stabilität: ob sich die Symptome eines Patienten im Laufe der Zeit ändern. Angina pectoris Häufigkeit: Wie oft hat ein Patient jetzt Symptome? Körperliche Einschränkung: Wie sehr beeinträchtigt der Zustand eines Patienten seine Fähigkeit, das zu tun, was er tun möchte.

Behandlungszufriedenheit: Wie gut ein Patient seine Pflege versteht und was er davon hält.

Krankheitswahrnehmung: die Gesamtauswirkung des Zustands eines Patienten auf seine zwischenmenschlichen Beziehungen und seinen Geisteszustand.

Jede Dimension weist jeder Antwort einen Ordnungswert zu, beginnend mit 1 für die Antwort auf der niedrigsten Funktionsebene und summiert sich über die Elemente innerhalb jeder der fünf Skalen. Die Skalenwerte werden dann in einen Bereich von 0 bis 100 umgewandelt, indem der niedrigstmögliche Skalenwert subtrahiert, durch den Skalenbereich dividiert und mit 100 multipliziert wird.

SAQ: 19 Items, 5–6 Punkte Likert, Fragebogen zur Messung von 5 Dimensionen der koronaren Herzkrankheit:

Anginöse Stabilität: ob sich die Symptome eines Patienten im Laufe der Zeit ändern. Angina pectoris Häufigkeit: Wie oft hat ein Patient jetzt Symptome? Körperliche Einschränkung: Wie sehr beeinträchtigt der Zustand eines Patienten seine Fähigkeit, das zu tun, was er tun möchte.

Behandlungszufriedenheit: Wie gut ein Patient seine Pflege versteht und was er davon hält.

Krankheitswahrnehmung: die Gesamtauswirkung des Zustands eines Patienten auf seine zwischenmenschlichen Beziehungen und seinen Geisteszustand.

Jede Dimension weist jeder Antwort einen Ordnungswert zu, beginnend mit 1 für die Antwort auf der niedrigsten Funktionsebene und summiert sich über die Elemente innerhalb jeder der fünf Skalen. Die Skalenwerte werden dann in einen Bereich von 0 bis 100 umgewandelt, indem der niedrigstmögliche Skalenwert subtrahiert, durch den Skalenbereich dividiert und mit 100 multipliziert wird.

SAQ: 19 Items, 5–6 Punkte Likert, Fragebogen zur Messung von 5 Dimensionen der koronaren Herzkrankheit:

Anginöse Stabilität: ob sich die Symptome eines Patienten im Laufe der Zeit ändern. Angina pectoris Häufigkeit: Wie oft hat ein Patient jetzt Symptome? Körperliche Einschränkung: Wie sehr beeinträchtigt der Zustand eines Patienten seine Fähigkeit, das zu tun, was er tun möchte.

Behandlungszufriedenheit: Wie gut ein Patient seine Pflege versteht und was er davon hält.

Krankheitswahrnehmung: die Gesamtauswirkung des Zustands eines Patienten auf seine zwischenmenschlichen Beziehungen und seinen Geisteszustand.

Jede Dimension weist jeder Antwort einen Ordnungswert zu, beginnend mit 1 für die Antwort auf der niedrigsten Funktionsebene und summiert sich über die Elemente innerhalb jeder der fünf Skalen. Die Skalenwerte werden dann in einen Bereich von 0 bis 100 umgewandelt, indem der niedrigstmögliche Skalenwert subtrahiert, durch den Skalenbereich dividiert und mit 100 multipliziert wird.

SAQ: 19 Items, 5–6 Punkte Likert, Fragebogen zur Messung von 5 Dimensionen der koronaren Herzkrankheit:

Anginöse Stabilität: ob sich die Symptome eines Patienten im Laufe der Zeit ändern. Angina pectoris Häufigkeit: Wie oft hat ein Patient jetzt Symptome? Körperliche Einschränkung: Wie sehr beeinträchtigt der Zustand eines Patienten seine Fähigkeit, das zu tun, was er tun möchte.

Behandlungszufriedenheit: Wie gut ein Patient seine Pflege versteht und was er davon hält.

Krankheitswahrnehmung: die Gesamtauswirkung des Zustands eines Patienten auf seine zwischenmenschlichen Beziehungen und seinen Geisteszustand.

Jede Dimension weist jeder Antwort einen Ordnungswert zu, beginnend mit 1 für die Antwort auf der niedrigsten Funktionsebene und summiert sich über die Elemente innerhalb jeder der fünf Skalen. Die Skalenwerte werden dann in einen Bereich von 0 bis 100 umgewandelt, indem der niedrigstmögliche Skalenwert subtrahiert, durch den Skalenbereich dividiert und mit 100 multipliziert wird.