XIENCE V® Коронарный стент, выделяющий эверолимус, послерегистрационное исследование в США (XIENCE V® USA-Phase 1) (XVU-Phase 1)

ARC определяет тромбоз стента следующим образом:

Определенный тромбоз стента: Ангиографическое или патологическое подтверждение частичной или полной тромботической окклюзии в области вокруг стента И, по крайней мере, ОДИН из следующих дополнительных критериев:

Симптомы острой ишемии Ишемические изменения на ЭКГ Повышение сердечных биомаркеров

Вероятный тромбоз стента: любая необъяснимая смерть в течение 30 дней после имплантации стента или любой инфаркт миокарда, связанный с документально подтвержденной острой ишемией в области имплантированного стента без ангиографического подтверждения тромбоза стента и при отсутствии какой-либо другой очевидной причины.

Возможный тромбоз стента Любая необъяснимая смерть в течение более 30 дней

Дополнительную информацию об определениях ARC можно найти на следующем веб-сайте: http://circ.ahajournals.org/content/115/17/2344.full#sec-1.

Пациент включается, если лекарства (как аспирин, так и тиенопиридин) принимались в течение как минимум 1 дня во время окна посещения. Окно посещения для 14-дневного посещения составляет 7–21 день, 30-дневного посещения — 23–37 дней, 180-дневного посещения — 166–194 дня, 1-летнего посещения — 323–407 дней, а 2-летнего посещения — 323–407 дней. 688-772 дня.

Дополнительная антитромбоцитарная терапия включает: аспирин и тиенопиридины (клопидогрель/тиклопидин/прасугрел).

Соблюдение требований относится к субъектам, которые следуют предписанным инструкциям по приему этих лекарств. Перерывы в терапии относятся к любым интервалам, в течение которых субъект прекращает прием одного или всех назначенных лекарств.

Пациент включается, если лекарства (как аспирин, так и тиенопиридин) принимались в течение как минимум 1 дня во время окна посещения. Окно посещения для 14-дневного посещения составляет 7–21 день, 30-дневного посещения — 23–37 дней, 180-дневного посещения — 166–194 дня, 1-летнего посещения — 323–407 дней, а 2-летнего посещения — 323–407 дней. 688-772 дня.

Дополнительная антитромбоцитарная терапия включает: аспирин и тиенопиридины (клопидогрель/тиклопидин/прасугрел).

Соблюдение требований относится к субъектам, которые следуют предписанным инструкциям по приему этих лекарств. Перерывы в терапии относятся к любым интервалам, в течение которых субъект прекращает прием одного или всех назначенных лекарств.

Пациент включается, если лекарства (как аспирин, так и тиенопиридин) принимались в течение как минимум 1 дня во время окна посещения. Окно посещения для 14-дневного посещения составляет 7–21 день, 30-дневного посещения — 23–37 дней, 180-дневного посещения — 166–194 дня, 1-летнего посещения — 323–407 дней, а 2-летнего посещения — 323–407 дней. 688-772 дня.

Дополнительная антитромбоцитарная терапия включает: аспирин и тиенопиридины (клопидогрель/тиклопидин/прасугрел).

Соблюдение требований относится к субъектам, которые следуют предписанным инструкциям по приему этих лекарств. Перерывы в терапии относятся к любым интервалам, в течение которых субъект прекращает прием одного или всех назначенных лекарств.

Пациент включается, если лекарства (как аспирин, так и тиенопиридин) принимались в течение как минимум 1 дня во время окна посещения. Окно посещения для 14-дневного посещения составляет 7–21 день, 30-дневного посещения — 23–37 дней, 180-дневного посещения — 166–194 дня, 1-летнего посещения — 323–407 дней, а 2-летнего посещения — 323–407 дней. 688-772 дня.

Дополнительная антитромбоцитарная терапия включает: аспирин и тиенопиридины (клопидогрель/тиклопидин/прасугрел).

Соблюдение требований относится к субъектам, которые следуют предписанным инструкциям по приему этих лекарств. Перерывы в терапии относятся к любым интервалам, в течение которых субъект прекращает прием одного или всех назначенных лекарств.

SAQ: опросник Лайкерта из 19 пунктов, 5-6 баллов, измеряющий 5 параметров ишемической болезни сердца:

Стабильность стенокардии: меняются ли симптомы пациента с течением времени. Частота стенокардии: как часто у пациента проявляются симптомы в настоящее время. Физические ограничения: насколько состояние пациента препятствует его способности делать то, что он хочет.

Удовлетворенность лечением: насколько хорошо пациент понимает свое лечение и что он о нем думает.

Восприятие болезни: общее влияние состояния пациента на межличностные отношения и душевное состояние пациента.

В каждом измерении каждому ответу присваивается порядковое значение, начиная с 1 для ответа на самом низком уровне функционирования и суммируя элементы по каждой из 5 шкал. Затем баллы по шкале преобразуются в диапазон от 0 до 100 путем вычитания наименьшего возможного балла по шкале, деления на диапазон шкалы и умножения на 100.

SAQ: опросник Лайкерта из 19 пунктов, 5-6 баллов, измеряющий 5 параметров ишемической болезни сердца:

Стабильность стенокардии: меняются ли симптомы пациента с течением времени. Частота стенокардии: как часто у пациента проявляются симптомы в настоящее время. Физические ограничения: насколько состояние пациента препятствует его способности делать то, что он хочет.

Удовлетворенность лечением: насколько хорошо пациент понимает свое лечение и что он о нем думает.

Восприятие болезни: общее влияние состояния пациента на межличностные отношения и душевное состояние пациента.

В каждом измерении каждому ответу присваивается порядковое значение, начиная с 1 для ответа на самом низком уровне функционирования и суммируя элементы по каждой из 5 шкал. Затем баллы по шкале преобразуются в диапазон от 0 до 100 путем вычитания наименьшего возможного балла по шкале, деления на диапазон шкалы и умножения на 100.

SAQ: опросник Лайкерта из 19 пунктов, 5-6 баллов, измеряющий 5 параметров ишемической болезни сердца:

Стабильность стенокардии: меняются ли симптомы пациента с течением времени. Частота стенокардии: как часто у пациента проявляются симптомы в настоящее время. Физические ограничения: насколько состояние пациента препятствует его способности делать то, что он хочет.

Удовлетворенность лечением: насколько хорошо пациент понимает свое лечение и что он о нем думает.

Восприятие болезни: общее влияние состояния пациента на межличностные отношения и душевное состояние пациента.

В каждом измерении каждому ответу присваивается порядковое значение, начиная с 1 для ответа на самом низком уровне функционирования и суммируя элементы по каждой из 5 шкал. Затем баллы по шкале преобразуются в диапазон от 0 до 100 путем вычитания наименьшего возможного балла по шкале, деления на диапазон шкалы и умножения на 100.

SAQ: опросник Лайкерта из 19 пунктов, 5-6 баллов, измеряющий 5 параметров ишемической болезни сердца:

Стабильность стенокардии: меняются ли симптомы пациента с течением времени. Частота стенокардии: как часто у пациента проявляются симптомы в настоящее время. Физические ограничения: насколько состояние пациента препятствует его способности делать то, что он хочет.

Удовлетворенность лечением: насколько хорошо пациент понимает свое лечение и что он о нем думает.

Восприятие болезни: общее влияние состояния пациента на межличностные отношения и душевное состояние пациента.

В каждом измерении каждому ответу присваивается порядковое значение, начиная с 1 для ответа на самом низком уровне функционирования и суммируя элементы по каждой из 5 шкал. Затем баллы по шкале преобразуются в диапазон от 0 до 100 путем вычитания наименьшего возможного балла по шкале, деления на диапазон шкалы и умножения на 100.

SAQ: опросник Лайкерта из 19 пунктов, 5-6 баллов, измеряющий 5 параметров ишемической болезни сердца:

Стабильность стенокардии: меняются ли симптомы пациента с течением времени. Частота стенокардии: как часто у пациента проявляются симптомы в настоящее время. Физические ограничения: насколько состояние пациента препятствует его способности делать то, что он хочет.

Удовлетворенность лечением: насколько хорошо пациент понимает свое лечение и что он о нем думает.

Восприятие болезни: общее влияние состояния пациента на межличностные отношения и душевное состояние пациента.

В каждом измерении каждому ответу присваивается порядковое значение, начиная с 1 для ответа на самом низком уровне функционирования и суммируя элементы по каждой из 5 шкал. Затем баллы по шкале преобразуются в диапазон от 0 до 100 путем вычитания наименьшего возможного балла по шкале, деления на диапазон шкалы и умножения на 100.

SAQ: опросник Лайкерта из 19 пунктов, 5-6 баллов, измеряющий 5 параметров ишемической болезни сердца:

Стабильность стенокардии: меняются ли симптомы пациента с течением времени. Частота стенокардии: как часто у пациента проявляются симптомы в настоящее время. Физические ограничения: насколько состояние пациента препятствует его способности делать то, что он хочет.

Удовлетворенность лечением: насколько хорошо пациент понимает свое лечение и что он о нем думает.

Восприятие болезни: общее влияние состояния пациента на межличностные отношения и душевное состояние пациента.

В каждом измерении каждому ответу присваивается порядковое значение, начиная с 1 для ответа на самом низком уровне функционирования и суммируя элементы по каждой из 5 шкал. Затем баллы по шкале преобразуются в диапазон от 0 до 100 путем вычитания наименьшего возможного балла по шкале, деления на диапазон шкалы и умножения на 100.