XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System USA Post-Approval Study (XIENCE V® USA-Phase 1) (XVU-Phase 1)

L'ARC définit la thrombose de stent de la manière suivante :

Thrombose définitive de l'endoprothèse : Confirmation angiographique ou pathologique de l'occlusion thrombotique partielle ou totale dans la région péri-endoprothèse ET au moins UN des critères supplémentaires suivants :

Symptômes ischémiques aigus Modifications ischémiques de l'ECG Augmentation des biomarqueurs cardiaques

Probable thrombose du stent : Tout décès inexpliqué dans les 30 jours suivant l'implantation du stent ou tout infarctus du myocarde, qui est lié à une ischémie aiguë documentée dans le territoire du stent implanté sans confirmation angiographique de la thrombose du stent et en l'absence de toute autre cause évidente

Possible thrombose du stent Tout décès inexpliqué au-delà de 30 jours

Pour plus d'informations sur les définitions de l'ARC, veuillez consulter le site Web suivant : http://circ.ahajournals.org/content/115/17/2344.full#sec-1

Le patient est inclus si les médicaments (à la fois l'aspirine et la thiénopyridine) ont été pris pendant au moins 1 jour pendant la fenêtre de visite. La fenêtre de visite pour une visite de 14 jours est de 7 à 21 jours, une visite de 30 jours est de 23 à 37 jours, une visite de 180 jours est de 166 à 194 jours, une visite d'un an est de 323 à 407 jours et une visite de 2 ans est 688-772 jours.

Le traitement antiplaquettaire d'appoint comprend : l'aspirine et les thiénopyridines (clopidogrel/ticlopidine/prasugrel).

L'observance fait référence aux sujets qui suivent les instructions prescrites pour la prise de ces médicaments. Les interruptions de traitement désignent tout intervalle pendant lequel le sujet arrête de prendre un ou tous les médicaments prescrits.

Le patient est inclus si les médicaments (à la fois l'aspirine et la thiénopyridine) ont été pris pendant au moins 1 jour pendant la fenêtre de visite. La fenêtre de visite pour une visite de 14 jours est de 7 à 21 jours, une visite de 30 jours est de 23 à 37 jours, une visite de 180 jours est de 166 à 194 jours, une visite d'un an est de 323 à 407 jours et une visite de 2 ans est 688-772 jours.

Le traitement antiplaquettaire d'appoint comprend : l'aspirine et les thiénopyridines (clopidogrel/ticlopidine/prasugrel).

L'observance fait référence aux sujets qui suivent les instructions prescrites pour la prise de ces médicaments. Les interruptions de traitement désignent tout intervalle pendant lequel le sujet arrête de prendre un ou tous les médicaments prescrits.

Le patient est inclus si les médicaments (à la fois l'aspirine et la thiénopyridine) ont été pris pendant au moins 1 jour pendant la fenêtre de visite. La fenêtre de visite pour une visite de 14 jours est de 7 à 21 jours, une visite de 30 jours est de 23 à 37 jours, une visite de 180 jours est de 166 à 194 jours, une visite d'un an est de 323 à 407 jours et une visite de 2 ans est 688-772 jours.

Le traitement antiplaquettaire d'appoint comprend : l'aspirine et les thiénopyridines (clopidogrel/ticlopidine/prasugrel).

L'observance fait référence aux sujets qui suivent les instructions prescrites pour la prise de ces médicaments. Les interruptions de traitement désignent tout intervalle pendant lequel le sujet arrête de prendre un ou tous les médicaments prescrits.

Le patient est inclus si les médicaments (à la fois l'aspirine et la thiénopyridine) ont été pris pendant au moins 1 jour pendant la fenêtre de visite. La fenêtre de visite pour une visite de 14 jours est de 7 à 21 jours, une visite de 30 jours est de 23 à 37 jours, une visite de 180 jours est de 166 à 194 jours, une visite d'un an est de 323 à 407 jours et une visite de 2 ans est 688-772 jours.

Le traitement antiplaquettaire d'appoint comprend : l'aspirine et les thiénopyridines (clopidogrel/ticlopidine/prasugrel).

L'observance fait référence aux sujets qui suivent les instructions prescrites pour la prise de ces médicaments. Les interruptions de traitement désignent tout intervalle pendant lequel le sujet arrête de prendre un ou tous les médicaments prescrits.

SAQ : 19 items, 5-6 points Likert, questionnaire mesurant 5 dimensions de la maladie coronarienne :

Stabilité angineuse : si les symptômes d'un patient évoluent avec le temps. Fréquence angineuse : à quelle fréquence un patient présente-t-il actuellement des symptômes Limitation physique : à quel point l'état d'un patient entrave sa capacité à faire ce qu'il veut faire.

Satisfaction du traitement : dans quelle mesure un patient comprend ses soins et ce qu'il en pense.

Perception de la maladie : l'impact global de l'état d'un patient sur ses relations interpersonnelles et son état d'esprit.

Chaque dimension attribue à chaque réponse une valeur ordinale, en commençant par 1 pour la réponse au niveau de fonctionnement le plus bas, et en additionnant les éléments de chacune des 5 échelles. Les scores de l'échelle sont ensuite transformés en une plage de 0 à 100 en soustrayant le score d'échelle le plus bas possible, en divisant par la plage de l'échelle et en multipliant par 100.

SAQ : 19 items, 5-6 points Likert, questionnaire mesurant 5 dimensions de la maladie coronarienne :

Stabilité angineuse : si les symptômes d'un patient évoluent avec le temps. Fréquence angineuse : à quelle fréquence un patient présente-t-il actuellement des symptômes Limitation physique : à quel point l'état d'un patient entrave sa capacité à faire ce qu'il veut faire.

Satisfaction du traitement : dans quelle mesure un patient comprend ses soins et ce qu'il en pense.

Perception de la maladie : l'impact global de l'état d'un patient sur ses relations interpersonnelles et son état d'esprit.

Chaque dimension attribue à chaque réponse une valeur ordinale, en commençant par 1 pour la réponse au niveau de fonctionnement le plus bas, et en additionnant les éléments de chacune des 5 échelles. Les scores de l'échelle sont ensuite transformés en une plage de 0 à 100 en soustrayant le score d'échelle le plus bas possible, en divisant par la plage de l'échelle et en multipliant par 100.

SAQ : 19 items, 5-6 points Likert, questionnaire mesurant 5 dimensions de la maladie coronarienne :

Stabilité angineuse : si les symptômes d'un patient évoluent avec le temps. Fréquence angineuse : à quelle fréquence un patient présente-t-il actuellement des symptômes Limitation physique : à quel point l'état d'un patient entrave sa capacité à faire ce qu'il veut faire.

Satisfaction du traitement : dans quelle mesure un patient comprend ses soins et ce qu'il en pense.

Perception de la maladie : l'impact global de l'état d'un patient sur ses relations interpersonnelles et son état d'esprit.

Chaque dimension attribue à chaque réponse une valeur ordinale, en commençant par 1 pour la réponse au niveau de fonctionnement le plus bas, et en additionnant les éléments de chacune des 5 échelles. Les scores de l'échelle sont ensuite transformés en une plage de 0 à 100 en soustrayant le score d'échelle le plus bas possible, en divisant par la plage de l'échelle et en multipliant par 100.

SAQ : 19 items, 5-6 points Likert, questionnaire mesurant 5 dimensions de la maladie coronarienne :

Stabilité angineuse : si les symptômes d'un patient évoluent avec le temps. Fréquence angineuse : à quelle fréquence un patient présente-t-il actuellement des symptômes Limitation physique : à quel point l'état d'un patient entrave sa capacité à faire ce qu'il veut faire.

Satisfaction du traitement : dans quelle mesure un patient comprend ses soins et ce qu'il en pense.

Perception de la maladie : l'impact global de l'état d'un patient sur ses relations interpersonnelles et son état d'esprit.

Chaque dimension attribue à chaque réponse une valeur ordinale, en commençant par 1 pour la réponse au niveau de fonctionnement le plus bas, et en additionnant les éléments de chacune des 5 échelles. Les scores de l'échelle sont ensuite transformés en une plage de 0 à 100 en soustrayant le score d'échelle le plus bas possible, en divisant par la plage de l'échelle et en multipliant par 100.

SAQ : 19 items, 5-6 points Likert, questionnaire mesurant 5 dimensions de la maladie coronarienne :

Stabilité angineuse : si les symptômes d'un patient évoluent avec le temps. Fréquence angineuse : à quelle fréquence un patient présente-t-il actuellement des symptômes Limitation physique : à quel point l'état d'un patient entrave sa capacité à faire ce qu'il veut faire.

Satisfaction du traitement : dans quelle mesure un patient comprend ses soins et ce qu'il en pense.

Perception de la maladie : l'impact global de l'état d'un patient sur ses relations interpersonnelles et son état d'esprit.

Chaque dimension attribue à chaque réponse une valeur ordinale, en commençant par 1 pour la réponse au niveau de fonctionnement le plus bas, et en additionnant les éléments de chacune des 5 échelles. Les scores de l'échelle sont ensuite transformés en une plage de 0 à 100 en soustrayant le score d'échelle le plus bas possible, en divisant par la plage de l'échelle et en multipliant par 100.

SAQ : 19 items, 5-6 points Likert, questionnaire mesurant 5 dimensions de la maladie coronarienne :

Stabilité angineuse : si les symptômes d'un patient évoluent avec le temps. Fréquence angineuse : à quelle fréquence un patient présente-t-il actuellement des symptômes Limitation physique : à quel point l'état d'un patient entrave sa capacité à faire ce qu'il veut faire.

Satisfaction du traitement : dans quelle mesure un patient comprend ses soins et ce qu'il en pense.

Perception de la maladie : l'impact global de l'état d'un patient sur ses relations interpersonnelles et son état d'esprit.

Chaque dimension attribue à chaque réponse une valeur ordinale, en commençant par 1 pour la réponse au niveau de fonctionnement le plus bas, et en additionnant les éléments de chacune des 5 échelles. Les scores de l'échelle sont ensuite transformés en une plage de 0 à 100 en soustrayant le score d'échelle le plus bas possible, en divisant par la plage de l'échelle et en multipliant par 100.