Wirkung einer L-Carnitin-haltigen Peritonealdialyselösung (PD) auf die Insulinsensitivität bei Patienten unter kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 Jahre
2. Bei Ihnen wurde terminale Niereninsuffizienz diagnostiziert und Sie erhalten seit mindestens 3 Monaten eine kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse (CAPD).
3. Sie müssen sich in den vier Wochen unmittelbar vor dem Screening-Zeitraum in einem stabilen klinischen Zustand befinden, wie durch Anamnese, körperliche Untersuchung und Labortests nachgewiesen
4. Sie haben eine Hämoglobinkonzentration im Blut von mehr als 8,5 g/100 ml (die Daten werden mit den Prüfärzten überprüft).
5. Ich habe in den letzten 3 Monaten keine Peritonitis-Episoden erlebt
6. Mindestens 1 Monat lang mit Extraneal (nächtliche Wechselbeutellösung) behandelt werden
7. Mit 3 täglichen Austauschbeutellösungen (1,5 % oder 2,5 % Glucose) und einer nächtlichen Austauschbeutellösung (Extraneal) behandelt werden.
8. Kt/V-Harnstoffmessung > 1,7 pro Woche in einem früheren, innerhalb von 6 Monaten durchgeführten Test, der bei der Erstuntersuchung bestätigt werden sollte
9. Eine wöchentliche Kreatinin-Clearance von mindestens 45 Litern muss bei einem früheren, innerhalb von 6 Monaten durchgeführten Test vorliegen, der bei der Erstuntersuchung bestätigt werden sollte
10. Ein D/P-Kreatinin-Verhältnis beim Peritoneal Equilibration Test (PET) zwischen 0,50 und 0,81 in einem früheren Test, der innerhalb von 6 Monaten durchgeführt wurde, muss bei der Erstuntersuchung bestätigt werden
11. Bei einem früheren Test, der innerhalb von 6 Monaten durchgeführt wurde, muss beim Peritoneal Equilibration Test (PET) ein D/P-Glukoseverhältnis zwischen 0,26 und 0,49 vorliegen, das bei der Erstuntersuchung bestätigt werden sollte
12. Lassen Sie sich vom teilnehmenden klinischen Prüfer über einen Zeitraum von mindestens drei Monaten behandeln
13. Sie haben die Einverständniserklärung verstanden und unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

1. In den sechs Monaten vor Beginn des Protokolls in der Vergangenheit Drogen- oder Alkoholmissbrauch begangen haben
2. Seien Sie in Behandlung mit Androgenen
3. Diabetes mellitus haben (wie von der American Diabetes Society definiert, objektiv dokumentiert durch Nüchtern-Plasmaglukose- und HbA1c-Bestimmungen)
4. Sie haben einen klinisch signifikanten abnormalen Leberfunktionstest (SGOT, SGPT und Gamma-GT > 2-fach der oberen Normgrenze).
5. Sie haben akute Infektionskrankheiten (z. B. Lungeninfektion, akute Hepatitis, Infektionen der oberen oder unteren Harnwege, Nierenparenchyminfektion, Perikarditis usw.)
6. Sie haben eine Vorgeschichte von Herzinsuffizienz und klinisch signifikanter Arrhythmie
7. Sie haben eine Vorgeschichte von Epilepsie oder einer anderen NCS-Erkrankung
8. In den letzten 5 Jahren an bösartigen Erkrankungen gelitten haben, einschließlich lymphoproliferativer Erkrankungen
9. an einer Krankheit leiden, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten nach der Exposition gegenüber dem Studienmedikament gefährden würde, insbesondere wenn die Lebenserwartung des Patienten weniger als ein Jahr beträgt
10. Sie haben in dem Monat vor Beginn des Protokolls bereits eine L-Carnitin-Therapie oder -Anwendung durchgeführt
11. In den 3 Monaten vor Beginn des Protokolls ein Prüfpräparat eingenommen haben
12. Seien Sie in der Schwangerschaft, Stillzeit oder im fruchtbaren Alter ohne Schutz vor einer Schwangerschaft durch geeignete Verhütungsmittel