Eine Pilotstudie zur Untersuchung der Wirkung einer zytotoxischen Therapie und/oder Strahlentherapie auf krebsbedingte Schlafstörungen bei CLL- und Brustkrebspatienten mit Müdigkeit

In dieser Studie versuchen die Forscher herauszufinden, ob Behandlungen zur Abtötung von Krebszellen wie Lenalidomid und/oder Strahlentherapie auch dazu beitragen können, Schlafprobleme und Müdigkeit bei Patienten mit CLL und/oder Brustkrebs zu kontrollieren.

Studienablauf:

Wenn festgestellt wird, dass Sie für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind, werden vor Beginn der Chemotherapie an Tag 1 die folgenden Tests und Verfahren durchgeführt:

• Blut (ca. 2 Esslöffel) wird abgenommen, um mehr über die Beziehung zwischen Änderungen bestimmter Proteinspiegel im Blut, Ihrem Erschöpfungsgrad und Schlafproblemen zu erfahren.
• Ihre komplette Krankengeschichte wird erfasst.
• Sie werden sich einer körperlichen Untersuchung unterziehen.
• Sie werden auch 4 Fragebögen ausfüllen, die Ihnen Fragen zu Ihren Symptomen und Ihrem Schlafverhalten stellen. Sie werden insgesamt 20-30 Minuten dauern.

Vom 1. Tag bis zum Ende des 1. Zyklus (+/- 3 Tage) tragen Sie eine Uhr, die Ihre Körperbewegungen aufzeichnet. Dies wird als Aktigraph bezeichnet.

An Tag 15 (+/- 3 Tage) werden Sie von einem Mitglied des Forschungspersonals angerufen. Während dieser Anrufe füllen Sie die 4 Fragebögen aus, die nach Ihren Symptomen und Ihrem Schlafverhalten fragen.

An Tag 29 (+/- 3 Tage) und am Ende des 1. Zyklus (+/- 3 Tage) haben Sie einen Klinikbesuch. Bei diesem Besuch füllen Sie die 4 Fragebögen aus, die nach Ihren Symptomen und Ihrem Schlafverhalten fragen. Es wird auch Blut (ca. 2 Esslöffel) abgenommen, um mehr über die Beziehung zwischen Änderungen des Proteinspiegels im Blut, Ihrem Erschöpfungsgrad und Schlafproblemen zu erfahren.

Schlaftests:

Sie werden vor Beginn der Chemotherapie an Tag 1 und erneut am Ende des 1. Zyklus (+/- 3 Tage) einem Schlaftest unterzogen. Der Schlaftest wird über Nacht in einem Schlaflabor durchgeführt.

Eine Schlafstudie, Polysomnogramm genannt, ist ein Test, der den körperlichen Zustand einer Person während verschiedener Schlaf- und Wachphasen aufzeichnet. Die Studie liefert Informationen über die Schlafstadien, die Körperposition, den Blutsauerstoffgehalt, Atemereignisse, den Muskeltonus, die Herzfrequenz, das Schnarchen und das allgemeine Schlafverhalten einer Person.

Bei Ihrer Ankunft im Labor des Schlafzentrums wird Ihnen Ihr privates Zimmer gezeigt. Sie füllen einen Fragebogen aus, der Fragen dazu enthält, wie viel Sie in der Nacht zuvor geschlafen haben, wie aktiv Sie waren und ob Sie Koffein oder Alkohol getrunken haben. Das Ausfüllen des Fragebogens dauert etwa 5 Minuten.

Der Mitarbeiter des Schlaflabors wird Sensoren anschließen, die Ihre Gehirnströme, Ihren Muskeltonus, Ihre Augenbewegungen, Ihren Luftstrom und Ihre Gliedmaßenbewegungen während des Schlafs aufzeichnen. Die Sensoren werden mit Paste und Gaze oder Klebeband an bestimmten Stellen Ihres Körpers angebracht. Das Überwachungsgerät ist schmerzfrei und sollte Ihren Schlaf nicht beeinträchtigen.

Es ist kein Problem, während der Schlafstudie etwas Wasser zu trinken oder die Toilette zu benutzen. Der Mitarbeiter des Schlaflabors überwacht die Schlafstudie die ganze Nacht über von einem anderen Raum aus und weckt Sie morgens, um die Sensoren zu entfernen.

Morgens füllen Sie einen Fragebogen aus, wie Sie geschlafen haben und wie Sie sich fühlen. Die Fertigstellung dauert etwa 5 Minuten.

Dauer des Studiums:

Sie befinden sich bis zum Ende des 1. Zyklus (+/- 3 Tage) im Studium.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Schlafstudien sind ein Standardtest für Patienten mit Schlafproblemen.

Die für diese Studie durchgeführten Blutuntersuchungen und der Schlaftest werden für Sie kostenlos durchgeführt.

Bis zu 12 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben sein.