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Epidemiologisches EMESIS-Register (EMESIS)

23. Dezember 2014 aktualisiert von: iOMEDICO AG

Epidemiologisches Register zur Beschreibung antiemetischer Strategien unter realen Bedingungen.

Zweck dieses Registers ist die Erfassung von Informationen zur Realität antiemetischer Therapien bei Krebspatienten in Deutschland. Das Ergebnis dieser Studie ist die Wirksamkeit antiemetischer Therapien in Abhängigkeit von der Rate „vollständige und weitgehende Kontrolle“ von Übelkeit und Erbrechen bei mäßig und stark emetogenen Chemotherapien, bestehend aus Platin-Derivaten (Cisplatin, Carboplatin und Oxaliplatin), Anthrazyklinen und/ oder Cyclophosphamid.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1035

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland, 79108
        • iOMEDICO AG

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fachärzte für Onkologie, Hämatologie und/oder Gynäkologie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mäßig oder stark emetogene Chemotherapie bestehend aus Platinderivaten (Cisplatin, Carboplatin und Oxaliplatin), Anthracyclinen und/oder Cyclophosphamid.
  • Beginnen Sie mit dem 1. Zyklus des Regimes (chemonaive Patienten). Ein Einschluss vorbehandelter Patienten ist auch möglich, wenn der letzte Behandlungszyklus einer vorangegangenen Chemotherapie >= 24 Monate zurückliegt.
  • Einhaltung der Registrierungsverfahren
  • Alter >= 18 Jahre
  • WHO Performance Status von 0 oder 1 (Karnofsky-Index >= 70%)
  • Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen
  • Unterschriebene und datierte Einverständniserklärung vor Beginn der Registrierung

Ausschlusskriterien:

  • Geistig unfähige oder unwillige Patienten
  • Letzte Chemotherapie <= 24 Monate (falls vorbehandelt)
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Antiemetika
  • Unfähigkeit des Patienten, mit oralen Medikamenten behandelt zu werden
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
antiemetische Behandlung
epidemiologisches Register
Sonstiges: nicht-interventionell
nicht-interventionell

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit antiemetischer Therapien abhängig von der Rate „vollständige und weitgehende Kontrolle“ von Übelkeit und Erbrechen bei mäßig und stark emetogenen Chemotherapieschemata.
Zeitfenster: 4 Chemotherapieanwendungen pro Patient
4 Chemotherapieanwendungen pro Patient

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

iOMEDICO AG

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC
Arbeitsgemeinschaft fur Internistische Onkologie
Arbeitskreis Klinische Studien
ASORS

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Schröder, Dr. med. / MD, Praxis fur Hamatologie und Onkologie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IOM-143

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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