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Low Level Laser Therapy to Reduce Chronic Pain

2. April 2014 aktualisiert von: Erchonia Corporation

Study of the Effect of Low Level Laser Light Therapy on the Reduction of Chronic Pain of the Neck and Shoulders

The purpose of this study was to determine whether low level laser light directed at the neck and shoulders could be effective in the temporary reduction of chronic pain in the neck and shoulder region.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronic neck and shoulder pain arising from osteoarthritis, chronic muscle spasms or thoracic or cervical spine sprain strain can be seriously debilitating. Currently available treatment options such as pain relief medication, ice pack, massage, physical therapy and chiropractic are typically of limited effectiveness. More permanent options such as surgery are invasive with long recovery periods and side-effects and complications of their own. Low level laser light therapy, with its proven anti-inflammatory ability, offers a simple non-invasive option for the reduction of chronic neck and shoulder pain.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Muscular-skeletal pain in the neck/shoulder region
  • Acute and chronic pain in the neck/shoulder region
  • Restricted range of motion in the neck/shoulder region
  • Fibrosis or scar tissue in the neck/shoulder region
  • Inflammation in the neck/shoulder region
  • Altered function in the neck/shoulder region
  • Muscle strains in the neck/shoulder region
  • Rating of 30 or greater on the 0-100 Visual Analog Scale (VAS) pain scale
  • 18-65 years of age

Exclusion Criteria:

  • Severely herniated disks
  • Pregnancy
  • Taken pain medication within the past 12 hours

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erchonia PL2000 Laser
Low level laser light energy comprised of 1 milliWatts (mW) of red light (635 nm).
Gerät: Erchonia PL2000 Laser
Low level laser light therapy device that emits 1 mW of red (635 nm wavelength) light. It is a hand-held device that uses rechargeable batteries or a separate power adapter.
Andere Namen:
  • Erchonia PL5000
  • Erchonia EVRL-Laser
Placebo-Komparator: Placebo laser
inactive light
Gerät: Placebo laser
Inactive laser light.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Participants Whose Self-reported Degree of Pain on the Visual Analog Scale (VAS) in the Neck and Shoulder Area Decreased by 30% or More From Before to After Study Treatment.
Zeitfenster: baseline and one hour
Self-reported degree of pain in the neck and shoulder region on the Visual Analog Scale (VAS). The VAS is a 100 mm long horizontal line ranging from '0: no pain at all' on one end to '100: worst pain imaginable' on the other end. Participants mark a point along the line that best represents the pain they are experiencing at that moment.
baseline and one hour
Change in Self-reported Degree of Pain in the Neck-shoulder Region on the 0-100 Visual Analog Scale (VAS)
Zeitfenster: baseline and one hour
Self-reported degree of pain in the neck and shoulder region on the Visual Analog Scale (VAS). The VAS is a 100 mm long horizontal line ranging from '0: no pain at all' on one end to '100: worst pain imaginable' on the other end. Participants mark a point along the line that best represents the pain they are experiencing at that moment. The change is calculated as the difference from the VAS score recorded at baseline to the VAS score recorded one hour after study treatment administration. A positive change (+) means that the pain got worse and a negative change (-) means that the pain got better.
baseline and one hour

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Range of Motion (ROM) for the Left Side of the Neck From Baseline to One Hour After Study Treatment.
Zeitfenster: baseline and one hour
Range of motion (ROM) for the left side of the neck is a measure of how well the neck can move to the left side. The participant gently tilts their neck to the left side as far as possible, and this distance is measured in degrees. The change for ROM for the left side of the neck is measured as the difference in degrees of ROM recorded from baseline to one hour after study treatment. If the change is positive (+), this means that ROM has gotten better and the neck can move further to the left side than before getting the treatment. If the change is negative (-), this means that ROM has gotten worse and the neck can move less to the left side than before getting the treatment
baseline and one hour
Change in Range of Motion (ROM) for the Left Shoulder From Baseline to One Hour After Study Treatment.
Zeitfenster: one hour
Range of motion (ROM) for the left shoulder is a measure of how well the participant can move the left shoulder. The participant gently raises the left shoulder (and left arm) as far as possible, and this distance is measured in degrees. The change for ROM for the left shoulder is measured as the difference in degrees of ROM recorded from baseline to one hour after study treatment. If the change is positive (+), this means that ROM has gotten better and can move the left shoulder better and further than before getting the treatment. If the change is negative (-), this means that ROM has gotten worse and the left shoulder can move less easily and not as far than before getting the treatment
one hour
Change in Range of Motion (ROM) for the Right Side of the Neck From Baseline to One Hour After Study Treatment.
Zeitfenster: baseline and one hour
Range of motion (ROM) for the right side of the neck is a measure of how well the neck can move to the right side. The participant gently tilts their neck to the right side as far as possible, and this distance is measured in degrees. The change for ROM for the right side of the neck is measured as the difference in degrees of ROM recorded from baseline to one hour after study treatment. If the change is positive (+), this means that ROM has gotten better and the neck can move further to the right side than before getting the treatment. If the change is negative (-), this means that ROM has gotten worse and the neck can move less to the right side than before getting the treatment.
baseline and one hour
Change in Range of Motion (ROM) for the Right Shoulder From Baseline to One Hour After Study Treatment.
Zeitfenster: baseline and one hour
Range of motion (ROM) for the right shoulder is a measure of how well the participant can move the right shoulder. The participant gently raises the right shoulder (with right arm) as far as possible, and this distance is measured in degrees. The change for ROM for the right shoulder is measured as the difference in degrees of ROM recorded from baseline to one hour after study treatment. If the change is positive (+), this means that ROM has gotten better and the right shoulder can move further more easily than before getting the treatment. If the change is negative (-), this means that ROM has gotten worse and the right shoulder can move less and not as far to the left side than before getting the treatment.
baseline and one hour

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erchonia Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Amy, DC
  • Hauptermittler: George Gonzalez, DC
  • Hauptermittler: John Pinto, DC
  • Hauptermittler: Allen Wentworth, DC
  • Hauptermittler: Robert Stashko, DC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2000

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECP-001

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