Untersuchung der Wirkung von schwachem Laserlicht auf das Haarwachstum auf der weiblichen menschlichen Kopfhaut

Einschlusskriterien:

• Androgenetische Alopezie weiblichen Musters definiert als:

  • erkennbare Abnahme der Haardichte auf der Oberseite der Kopfhaut relativ zu den Seiten und der Rückseite der Kopfhaut (ii) Klassifizierungen I-3, I-4, II-1, II-2 gemäß der Haarausfallskala von Ludwig und Savin
• Bemerkenswerter Haarausfall/Ausdünnung innerhalb der letzten fünf Jahre.
• Fortschreitender/aktiver Haarausfall/Ausdünnung innerhalb der letzten 12 Monate.
• Hauttypen I bis IV gemäß der Fitzpatrick Skin Type Scale.
• Gesunde, ausgeglichene Kopfhaut, bestimmt als eine, die keine Anzeichen von nennenswertem Trockenheit, Schuppenbildung, Schuppen (Pityriasis), Rötung, Reizung, Entzündung, Juckreiz, fettiger/öliger Textur, Geruch, Läsionen, Kopfhautakne oder anderen signifikanten dermatologischen Zuständen aufweist.
• PI oder P2 im Klassifizierungssystem des physischen Status der American Society of Anesthesiologists (ASA).
• Bereit und in der Lage, während der gesamten Studienteilnahme dieselbe Frisur, Länge, Farbe und Haarpflege beizubehalten.

Ausschlusskriterien:

• Haarausfall, der auf einen oder mehrere der folgenden Zustände zurückzuführen ist: Tinea capsitis, sekundäre Syphilis, diskoider Lupus erythematodes: Entzündung, Alopecia areata, Trichotillomanie, telogenes Effluvium, anagenes Effluvium, traumatische Alopezie.
• Verwendung eines der folgenden Medikamente derzeit oder während der letzten 6 Monate: Minoxidil, Finasterid (oder andere 5ᾳ-Reduktasehemmer), Medikamente mit antiandrogenen Eigenschaften (z. Cyproteron, Spironolacton, Ketoconazol, Flutamid und Bicalutamid), topische Östrogene, Progesteron, Tamoxifen, anabole Steroide, Medikamente, die potenziell eine Hypertrichose verursachen können (z. Ciclosporin, Diazoxid, Phenytoin und Psoralene), orale Glucocorticoide (inhalative Glucocorticoide erlaubt), Lithium, Phenothiazine.
• Aktuelle Anwendung anderer verschreibungspflichtiger und/oder rezeptfreier Produkte, von denen bekannt ist, dass sie das Haarwachstum und die Haarverteilung beeinflussen (z. Sägepalme, Fischöl, Kortikosteroide, antineoplastische Mittel, Betablocker, Diazoxid, Heparin, Verapamil, Warfarin usw.).
• Medizinische, physikalische oder andere Kontraindikationen für oder Empfindlichkeit gegenüber Lichttherapie (z. Porphyrie, photosensibilisierende Arzneimitteltherapien).
• Einnahme einer Hormonersatztherapie.
• Zustände, die sich durch Lichttherapie verschlechtern können.
• Geschichte der schlechten Wundheilung.
• Geschichte der Keloidbildung.
• Vorherige Haarwiederherstellungs-/Transplantationsoperation.
• Vorherige(s) Verfahren zur Kopfhautreduktion.
• Andere chirurgische Eingriffe in der Kopfhautregion (z. B. zur Entfernung einer Hautkrebsläsion).
• Aktive Hautinfektion, Wunde oder anderes äußeres Trauma im Untersuchungsbereich der Kopfhaut.
• Aktive Malignität oder jede Malignität in den letzten fünf Jahren im Bereich der Kopfhautbewertung.
• Dermatologischer Zustand (Dermatitis, Ekzem, Psoriasis usw.) der Kopfhaut, abgesehen von weiblichem Haarausfall.
• Erhebliche Narbenbildung (z. B. durch Verbrennungen) im Untersuchungsbereich der Kopfhaut.
• Vorgeschichte einer Schilddrüsenerkrankung, die das Haarwachstum und den Haarausfall beeinflussen kann.
• Grundlegende Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie das Haarwachstum oder das Haarmuster beeinträchtigen, wie z. B. HIV, Bindegewebserkrankungen, entzündliche Darmerkrankungen.
• Aktuelle Haarwebereien.
• Verwendung von nicht atmungsaktiven Perücken.
• Frisur ist ein „Buzz“-Schnitt, definiert als Haarschnitt mit einer Länge von weniger als einem Zoll.
• Tätowieren des Zielauswertungsbereichs der Kopfhaut.
• Das Subjekt ist schwanger, stillt, plant eine Schwangerschaft oder weniger als sechs Monate nach der Geburt.
• Schwere psychische Erkrankungen wie Demenz oder Schizophrenie; psychiatrischer Krankenhausaufenthalt in den letzten zwei Jahren.
• Entwicklungsbehinderung oder kognitive Beeinträchtigung, die ein angemessenes Verständnis der Einwilligungserklärung und/oder die Fähigkeit zur Aufzeichnung von Studienmessungen ausschließt.
• Beteiligung an Rechtsstreitigkeiten/Erhalt von Invalidenrenten in irgendeiner Weise im Zusammenhang mit den Parametern der Studie.
• Teilnahme an der Forschung in den letzten 30 Tagen.