Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Low Level Laser Therapy to Reduce Chronic Pain

2 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Erchonia Corporation

Study of the Effect of Low Level Laser Light Therapy on the Reduction of Chronic Pain of the Neck and Shoulders

The purpose of this study was to determine whether low level laser light directed at the neck and shoulders could be effective in the temporary reduction of chronic pain in the neck and shoulder region.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chronic neck and shoulder pain arising from osteoarthritis, chronic muscle spasms or thoracic or cervical spine sprain strain can be seriously debilitating. Currently available treatment options such as pain relief medication, ice pack, massage, physical therapy and chiropractic are typically of limited effectiveness. More permanent options such as surgery are invasive with long recovery periods and side-effects and complications of their own. Low level laser light therapy, with its proven anti-inflammatory ability, offers a simple non-invasive option for the reduction of chronic neck and shoulder pain.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Muscular-skeletal pain in the neck/shoulder region
  • Acute and chronic pain in the neck/shoulder region
  • Restricted range of motion in the neck/shoulder region
  • Fibrosis or scar tissue in the neck/shoulder region
  • Inflammation in the neck/shoulder region
  • Altered function in the neck/shoulder region
  • Muscle strains in the neck/shoulder region
  • Rating of 30 or greater on the 0-100 Visual Analog Scale (VAS) pain scale
  • 18-65 years of age

Exclusion Criteria:

  • Severely herniated disks
  • Pregnancy
  • Taken pain medication within the past 12 hours

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Erchonia PL2000 Laser
Low level laser light energy comprised of 1 milliWatts (mW) of red light (635 nm).
Urządzenie: Erchonia PL2000 Laser
Low level laser light therapy device that emits 1 mW of red (635 nm wavelength) light. It is a hand-held device that uses rechargeable batteries or a separate power adapter.
Inne nazwy:
  • Erchonia PL5000
  • Laser Erchonia EVRL
Komparator placebo: Placebo laser
inactive light
Urządzenie: Placebo laser
Inactive laser light.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Participants Whose Self-reported Degree of Pain on the Visual Analog Scale (VAS) in the Neck and Shoulder Area Decreased by 30% or More From Before to After Study Treatment.
Ramy czasowe: baseline and one hour
Self-reported degree of pain in the neck and shoulder region on the Visual Analog Scale (VAS). The VAS is a 100 mm long horizontal line ranging from '0: no pain at all' on one end to '100: worst pain imaginable' on the other end. Participants mark a point along the line that best represents the pain they are experiencing at that moment.
baseline and one hour
Change in Self-reported Degree of Pain in the Neck-shoulder Region on the 0-100 Visual Analog Scale (VAS)
Ramy czasowe: baseline and one hour
Self-reported degree of pain in the neck and shoulder region on the Visual Analog Scale (VAS). The VAS is a 100 mm long horizontal line ranging from '0: no pain at all' on one end to '100: worst pain imaginable' on the other end. Participants mark a point along the line that best represents the pain they are experiencing at that moment. The change is calculated as the difference from the VAS score recorded at baseline to the VAS score recorded one hour after study treatment administration. A positive change (+) means that the pain got worse and a negative change (-) means that the pain got better.
baseline and one hour

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Range of Motion (ROM) for the Left Side of the Neck From Baseline to One Hour After Study Treatment.
Ramy czasowe: baseline and one hour
Range of motion (ROM) for the left side of the neck is a measure of how well the neck can move to the left side. The participant gently tilts their neck to the left side as far as possible, and this distance is measured in degrees. The change for ROM for the left side of the neck is measured as the difference in degrees of ROM recorded from baseline to one hour after study treatment. If the change is positive (+), this means that ROM has gotten better and the neck can move further to the left side than before getting the treatment. If the change is negative (-), this means that ROM has gotten worse and the neck can move less to the left side than before getting the treatment
baseline and one hour
Change in Range of Motion (ROM) for the Left Shoulder From Baseline to One Hour After Study Treatment.
Ramy czasowe: one hour
Range of motion (ROM) for the left shoulder is a measure of how well the participant can move the left shoulder. The participant gently raises the left shoulder (and left arm) as far as possible, and this distance is measured in degrees. The change for ROM for the left shoulder is measured as the difference in degrees of ROM recorded from baseline to one hour after study treatment. If the change is positive (+), this means that ROM has gotten better and can move the left shoulder better and further than before getting the treatment. If the change is negative (-), this means that ROM has gotten worse and the left shoulder can move less easily and not as far than before getting the treatment
one hour
Change in Range of Motion (ROM) for the Right Side of the Neck From Baseline to One Hour After Study Treatment.
Ramy czasowe: baseline and one hour
Range of motion (ROM) for the right side of the neck is a measure of how well the neck can move to the right side. The participant gently tilts their neck to the right side as far as possible, and this distance is measured in degrees. The change for ROM for the right side of the neck is measured as the difference in degrees of ROM recorded from baseline to one hour after study treatment. If the change is positive (+), this means that ROM has gotten better and the neck can move further to the right side than before getting the treatment. If the change is negative (-), this means that ROM has gotten worse and the neck can move less to the right side than before getting the treatment.
baseline and one hour
Change in Range of Motion (ROM) for the Right Shoulder From Baseline to One Hour After Study Treatment.
Ramy czasowe: baseline and one hour
Range of motion (ROM) for the right shoulder is a measure of how well the participant can move the right shoulder. The participant gently raises the right shoulder (with right arm) as far as possible, and this distance is measured in degrees. The change for ROM for the right shoulder is measured as the difference in degrees of ROM recorded from baseline to one hour after study treatment. If the change is positive (+), this means that ROM has gotten better and the right shoulder can move further more easily than before getting the treatment. If the change is negative (-), this means that ROM has gotten worse and the right shoulder can move less and not as far to the left side than before getting the treatment.
baseline and one hour

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erchonia Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Amy, DC
  • Główny śledczy: George Gonzalez, DC
  • Główny śledczy: John Pinto, DC
  • Główny śledczy: Allen Wentworth, DC
  • Główny śledczy: Robert Stashko, DC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECP-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Erchonia PL2000 Laser

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj