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Eine Studie zur Bestimmung der relativen oralen Bioverfügbarkeit einer Einzeldosis-Verabreichung von TMC207 unter nüchternen und nüchternen Bedingungen bei gesunden Teilnehmern

18. März 2013 aktualisiert von: Tibotec BVBA

Eine offene, randomisierte, 3-Wege-Crossover-Studie der Phase I mit zwei Panels bei gesunden Probanden zur Bestimmung der relativen oralen Bioverfügbarkeit von TMC207 nach Verabreichung einer Einzeldosis von TMC207 100 mg als Tablettenformulierung für klinische Studien der Phase II und als neue Entwickelte Tablettenformulierung unter ernährten und nüchternen Bedingungen

Der Zweck dieser Studie ist die Bestimmung der relativen oralen Bioverfügbarkeit (das Ausmaß, in dem ein Medikament oder eine andere Substanz im Vergleich zu einer anderen Form von Medikation oder einer anderen Substanz für den Körper verfügbar wird) von TMC207 nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis der Phase II Tablettenformulierung für klinische Studien und eine neu entwickelte Tablettenformulierung unter Nahrungsaufnahme (mit Nahrung) und nüchtern (ohne Nahrung) Bedingungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein 2-Panel (2 Gruppen), offen (alle Personen kennen die Identität der Intervention), randomisiert (die Studienmedikation wird zufällig zugewiesen), 3-Wege-Crossover (Methode, die verwendet wird, um Teilnehmer aus einem Behandlungsarm zu wechseln zu einem anderen in einer klinischen Studie) Studie. Die Studie besteht aus 3 Phasen, einschließlich der Screening-Phase (weniger als oder gleich 21 Tage vor der Verabreichung der Studienmedikation), der Behandlungsphase (84 Tage) und der Nachbeobachtungsphase (bis zu 30 bis 35 Tage nach der letzten Blutentnahme). Probe in der letzten Behandlungssitzung entnommen wird). Ungefähr 24 gesunde Teilnehmer werden einem von zwei Panels zugeteilt: Panel A (Teilnehmer erhalten die Studienmedikation im nüchternen Zustand); und Panel B (Teilnehmer erhalten die Studienmedikation im nüchternen Zustand). Teilnehmer in Panel A werden nach dem Zufallsprinzip 1 von 6 Behandlungssequenzen (Behandlungssequenzen ABC, ACB, BAC, BCA, CBA und CAB) zugewiesen, um die folgenden 3 Formulierungen von TMC207 mit Nahrung zu erhalten: Behandlungen A: die Phase-II-Tablettenformulierung; Behandlung B: neu entwickelte Tablettenformulierung mit feiner Partikelgrößenverteilung; und Behandlung C: neu entwickelte Tablettenformulierung mit grober Teilchengrößenverteilung. Die Teilnehmer in Panel B werden nach dem Zufallsprinzip 1 von 6 Behandlungssequenzen (Behandlungssequenzen DEF, DFE, EDF, EFD, FDE und FED) zugewiesen, um die folgenden 3 Formulierungen von TMC207 ohne Nahrung zu erhalten: Behandlungen D: die Phase-II-Tablettenformulierung; Behandlung E: neu entwickelte Tablettenformulierung mit feiner Partikelgrößenverteilung; und Behandlung F: neu entwickelte Tablettenformulierung mit grober Partikelgrößenverteilung. Nachfolgende Behandlungen werden durch einen Zeitraum von 4 Wochen getrennt. Die Gesamtdauer der Studie für jeden Teilnehmer beträgt ungefähr 20 Wochen. Sicherheitsbewertungen umfassen die Bewertung unerwünschter Ereignisse, klinische Labortests, Vitalzeichen, Elektrokardiogramm, körperliche Untersuchung und Alkohol-Urin-Medikamentenscreening, die während der gesamten Studie überwacht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher oder Raucher mit nicht mehr als 10 Zigaretten oder 2 Zigarren oder 2 Pfeifen pro Tag seit mindestens 3 Monaten Vorauswahl
  • Normalgewicht, definiert durch einen Body-Mass-Index (Gewicht in Kilogramm dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern) von 18 bis 30 kg/m2, Extremwerte eingeschlossen
  • Gesund auf der Grundlage einer medizinischen Bewertung, die das Fehlen klinisch relevanter Anomalien zeigt

Ausschlusskriterien:

  • Positive Tests auf Human Immunodeficiency Virus 1 (HIV Typ 1) oder HIV 2; Hepatitis-A-, Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion; und Urin-Drogentests beim Screening
  • Frau ohne gebärfähiges Potenzial
  • Vorgeschichte oder aktueller Konsum von Alkohol, Barbituraten, Amphetaminen, Freizeit- oder Betäubungsmittelkonsum
  • Relevante Anamnese oder Vorhandensein einer systemischen Erkrankung (gastrointestinale, kardiovaskuläre, neurologische, psychiatrische, metabolische, renale, hepatische, respiratorische, entzündliche, infektiöse Erkrankung) oder signifikante Hauterkrankung
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein eines klinisch signifikanten Elektrokardiogramms beim Screening
  • Auffällige Laborwerte beim Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Feld A: Behandlungssequenz ABC
Die Teilnehmer erhalten die 3 Behandlungen (Behandlung A, B und C) in der Reihenfolge ABC mit Nahrung und die nachfolgenden Behandlungen werden durch 4 Wochen getrennt.
Arzneimittel: Behandlung A
Die Teilnehmer erhalten an Tag 1, Tag 30 und Tag 58 eine Tablettenformulierung der klinischen Phase-II-Studie von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis mit Nahrung.
Arzneimittel: Behandlung B
Die Teilnehmer erhalten eine neu entwickelte Tablettenformulierung mit feiner Partikelgrößenverteilung von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis mit Nahrung an Tag 1, Tag 30 und Tag 58.
Arzneimittel: Behandlung C
Die Teilnehmer erhalten eine neu entwickelte Tablettenformulierung mit grober Partikelgrößenverteilung von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis mit Nahrung an Tag 1, Tag 30 und Tag 58.
Experimental: Feld A: Behandlungssequenz ACB
Die Teilnehmer erhalten die 3 Behandlungen (Behandlung A, B und C) in der Reihenfolge ACB mit Nahrung und die nachfolgenden Behandlungen werden durch 4 Wochen getrennt.
Arzneimittel: Behandlung A
Die Teilnehmer erhalten an Tag 1, Tag 30 und Tag 58 eine Tablettenformulierung der klinischen Phase-II-Studie von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis mit Nahrung.
Arzneimittel: Behandlung B
Die Teilnehmer erhalten eine neu entwickelte Tablettenformulierung mit feiner Partikelgrößenverteilung von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis mit Nahrung an Tag 1, Tag 30 und Tag 58.
Arzneimittel: Behandlung C
Die Teilnehmer erhalten eine neu entwickelte Tablettenformulierung mit grober Partikelgrößenverteilung von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis mit Nahrung an Tag 1, Tag 30 und Tag 58.
Experimental: Feld A: Behandlungssequenz BAC
Die Teilnehmer erhalten die 3 Behandlungen (Behandlung A, B und C) nacheinander BAC mit Nahrung und die nachfolgenden Behandlungen werden durch 4 Wochen getrennt.
Arzneimittel: Behandlung A
Die Teilnehmer erhalten an Tag 1, Tag 30 und Tag 58 eine Tablettenformulierung der klinischen Phase-II-Studie von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis mit Nahrung.
Arzneimittel: Behandlung B
Die Teilnehmer erhalten eine neu entwickelte Tablettenformulierung mit feiner Partikelgrößenverteilung von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis mit Nahrung an Tag 1, Tag 30 und Tag 58.
Arzneimittel: Behandlung C
Die Teilnehmer erhalten eine neu entwickelte Tablettenformulierung mit grober Partikelgrößenverteilung von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis mit Nahrung an Tag 1, Tag 30 und Tag 58.
Experimental: Feld A: Behandlungssequenz BCA
Die Teilnehmer erhalten die 3 Behandlungen (Behandlung A, B und C) in der Reihenfolge BCA mit Nahrung und die nachfolgenden Behandlungen werden durch 4 Wochen getrennt.
Arzneimittel: Behandlung A
Die Teilnehmer erhalten an Tag 1, Tag 30 und Tag 58 eine Tablettenformulierung der klinischen Phase-II-Studie von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis mit Nahrung.
Arzneimittel: Behandlung B
Die Teilnehmer erhalten eine neu entwickelte Tablettenformulierung mit feiner Partikelgrößenverteilung von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis mit Nahrung an Tag 1, Tag 30 und Tag 58.
Arzneimittel: Behandlung C
Die Teilnehmer erhalten eine neu entwickelte Tablettenformulierung mit grober Partikelgrößenverteilung von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis mit Nahrung an Tag 1, Tag 30 und Tag 58.
Experimental: Feld A: Behandlungssequenz CBA
Die Teilnehmer erhalten die 3 Behandlungen (Behandlung A, B und C) nacheinander CBA mit Nahrung und die nachfolgenden Behandlungen werden durch 4 Wochen getrennt.
Arzneimittel: Behandlung A
Die Teilnehmer erhalten an Tag 1, Tag 30 und Tag 58 eine Tablettenformulierung der klinischen Phase-II-Studie von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis mit Nahrung.
Arzneimittel: Behandlung B
Die Teilnehmer erhalten eine neu entwickelte Tablettenformulierung mit feiner Partikelgrößenverteilung von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis mit Nahrung an Tag 1, Tag 30 und Tag 58.
Arzneimittel: Behandlung C
Die Teilnehmer erhalten eine neu entwickelte Tablettenformulierung mit grober Partikelgrößenverteilung von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis mit Nahrung an Tag 1, Tag 30 und Tag 58.
Experimental: Feld A: Behandlungssequenz CAB
Die Teilnehmer erhalten die 3 Behandlungen (Behandlung A, B und C) nacheinander CAB mit Nahrung und die nachfolgenden Behandlungen werden durch 4 Wochen getrennt.
Arzneimittel: Behandlung A
Die Teilnehmer erhalten an Tag 1, Tag 30 und Tag 58 eine Tablettenformulierung der klinischen Phase-II-Studie von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis mit Nahrung.
Arzneimittel: Behandlung B
Die Teilnehmer erhalten eine neu entwickelte Tablettenformulierung mit feiner Partikelgrößenverteilung von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis mit Nahrung an Tag 1, Tag 30 und Tag 58.
Arzneimittel: Behandlung C
Die Teilnehmer erhalten eine neu entwickelte Tablettenformulierung mit grober Partikelgrößenverteilung von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis mit Nahrung an Tag 1, Tag 30 und Tag 58.
Experimental: Feld B: Behandlungssequenz DEF
Die Teilnehmer erhalten die 3 Behandlungen (Behandlung D, E und F) nacheinander DEF mit Nahrung und die nachfolgenden Behandlungen werden durch 4 Wochen getrennt.
Arzneimittel: Behandlung D
Die Teilnehmer erhalten an Tag 1, Tag 30 und Tag 58 eine Tablettenformulierung der klinischen Phase-II-Studie von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis ohne Nahrung.
Arzneimittel: Behandlung E
Die Teilnehmer erhalten eine neu entwickelte Tablettenformulierung mit feiner Partikelgrößenverteilung von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis ohne Nahrung an Tag 1, Tag 30 und Tag 58.
Arzneimittel: Behandlung F
Die Teilnehmer erhalten eine neu entwickelte Tablettenformulierung mit grober Partikelgrößenverteilung von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis ohne Nahrung an Tag 1, Tag 30 und Tag 58
Experimental: Feld B: Behandlungssequenz DFE
Die Teilnehmer erhalten die 3 Behandlungen (Behandlung D, E und F) nacheinander DFE mit Nahrung und die nachfolgenden Behandlungen werden durch 4 Wochen getrennt.
Arzneimittel: Behandlung D
Die Teilnehmer erhalten an Tag 1, Tag 30 und Tag 58 eine Tablettenformulierung der klinischen Phase-II-Studie von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis ohne Nahrung.
Arzneimittel: Behandlung E
Die Teilnehmer erhalten eine neu entwickelte Tablettenformulierung mit feiner Partikelgrößenverteilung von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis ohne Nahrung an Tag 1, Tag 30 und Tag 58.
Arzneimittel: Behandlung F
Die Teilnehmer erhalten eine neu entwickelte Tablettenformulierung mit grober Partikelgrößenverteilung von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis ohne Nahrung an Tag 1, Tag 30 und Tag 58
Experimental: Feld B: Behandlungssequenz EDF
Die Teilnehmer erhalten die 3 Behandlungen (Behandlung D, E und F) nacheinander EDF mit Nahrung und die nachfolgenden Behandlungen werden durch 4 Wochen getrennt.
Arzneimittel: Behandlung D
Die Teilnehmer erhalten an Tag 1, Tag 30 und Tag 58 eine Tablettenformulierung der klinischen Phase-II-Studie von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis ohne Nahrung.
Arzneimittel: Behandlung E
Die Teilnehmer erhalten eine neu entwickelte Tablettenformulierung mit feiner Partikelgrößenverteilung von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis ohne Nahrung an Tag 1, Tag 30 und Tag 58.
Arzneimittel: Behandlung F
Die Teilnehmer erhalten eine neu entwickelte Tablettenformulierung mit grober Partikelgrößenverteilung von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis ohne Nahrung an Tag 1, Tag 30 und Tag 58
Experimental: Feld B: Behandlungssequenz EFD
Die Teilnehmer erhalten die 3 Behandlungen (Behandlung D, E und F) nacheinander EFD mit Nahrung und die nachfolgenden Behandlungen werden durch 4 Wochen getrennt.
Arzneimittel: Behandlung D
Die Teilnehmer erhalten an Tag 1, Tag 30 und Tag 58 eine Tablettenformulierung der klinischen Phase-II-Studie von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis ohne Nahrung.
Arzneimittel: Behandlung E
Die Teilnehmer erhalten eine neu entwickelte Tablettenformulierung mit feiner Partikelgrößenverteilung von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis ohne Nahrung an Tag 1, Tag 30 und Tag 58.
Arzneimittel: Behandlung F
Die Teilnehmer erhalten eine neu entwickelte Tablettenformulierung mit grober Partikelgrößenverteilung von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis ohne Nahrung an Tag 1, Tag 30 und Tag 58
Experimental: Feld B: Behandlungssequenz FDE
Die Teilnehmer erhalten die 3 Behandlungen (Behandlung D, E und F) nacheinander FDE mit Nahrung und die nachfolgenden Behandlungen werden durch 4 Wochen getrennt.
Arzneimittel: Behandlung D
Die Teilnehmer erhalten an Tag 1, Tag 30 und Tag 58 eine Tablettenformulierung der klinischen Phase-II-Studie von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis ohne Nahrung.
Arzneimittel: Behandlung E
Die Teilnehmer erhalten eine neu entwickelte Tablettenformulierung mit feiner Partikelgrößenverteilung von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis ohne Nahrung an Tag 1, Tag 30 und Tag 58.
Arzneimittel: Behandlung F
Die Teilnehmer erhalten eine neu entwickelte Tablettenformulierung mit grober Partikelgrößenverteilung von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis ohne Nahrung an Tag 1, Tag 30 und Tag 58
Experimental: Feld B: Behandlungssequenz FED
Die Teilnehmer erhalten die 3 Behandlungen (Behandlung D, E und F) nacheinander FED mit Nahrung und die nachfolgenden Behandlungen werden durch 4 Wochen getrennt.
Arzneimittel: Behandlung D
Die Teilnehmer erhalten an Tag 1, Tag 30 und Tag 58 eine Tablettenformulierung der klinischen Phase-II-Studie von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis ohne Nahrung.
Arzneimittel: Behandlung E
Die Teilnehmer erhalten eine neu entwickelte Tablettenformulierung mit feiner Partikelgrößenverteilung von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis ohne Nahrung an Tag 1, Tag 30 und Tag 58.
Arzneimittel: Behandlung F
Die Teilnehmer erhalten eine neu entwickelte Tablettenformulierung mit grober Partikelgrößenverteilung von TMC207 100 mg als orale Einzeldosis ohne Nahrung an Tag 1, Tag 30 und Tag 58

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration von TMC207
Zeitfenster: 0 Stunden vor der Verabreichung bis 672 Stunden nach der Verabreichung, nach jeder der 3 Einzeldosisverabreichungen
0 Stunden vor der Verabreichung bis 672 Stunden nach der Verabreichung, nach jeder der 3 Einzeldosisverabreichungen
Maximale Plasmakonzentration von TMC207
Zeitfenster: 0 Stunden vor der Verabreichung bis 672 Stunden nach der Verabreichung, nach jeder der 3 Einzeldosisverabreichungen
0 Stunden vor der Verabreichung bis 672 Stunden nach der Verabreichung, nach jeder der 3 Einzeldosisverabreichungen
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt der Verabreichung bis zu 72 Stunden nach der Verabreichung von TMC207
Zeitfenster: 0 Stunden vor der Verabreichung bis 672 Stunden nach der Verabreichung, nach jeder der 3 Einzeldosisverabreichungen
0 Stunden vor der Verabreichung bis 672 Stunden nach der Verabreichung, nach jeder der 3 Einzeldosisverabreichungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration des M2-Metaboliten von TMC207
Zeitfenster: 0 Stunden vor der Verabreichung bis 672 Stunden nach der Verabreichung, nach jeder der 3 Einzeldosisverabreichungen
0 Stunden vor der Verabreichung bis 672 Stunden nach der Verabreichung, nach jeder der 3 Einzeldosisverabreichungen
Maximale Plasmakonzentration des M2-Metaboliten von TMC207
Zeitfenster: 0 Stunden vor der Verabreichung bis 672 Stunden nach der Verabreichung, nach jeder der 3 Einzeldosisverabreichungen
0 Stunden vor der Verabreichung bis 672 Stunden nach der Verabreichung, nach jeder der 3 Einzeldosisverabreichungen
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt der Verabreichung bis zu 72 Stunden nach der Verabreichung des M2-Metaboliten von TMC207
Zeitfenster: 0 Stunden vor der Verabreichung bis 672 Stunden nach der Verabreichung, nach jeder der 3 Einzeldosisverabreichungen
0 Stunden vor der Verabreichung bis 672 Stunden nach der Verabreichung, nach jeder der 3 Einzeldosisverabreichungen
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt der Verabreichung bis zum letzten Zeitpunkt mit einer messbaren Konzentration nach der Dosierung des M2-Metaboliten von TMC207
Zeitfenster: 0 Stunden vor der Verabreichung bis 672 Stunden nach der Verabreichung, nach jeder der 3 Einzeldosisverabreichungen
0 Stunden vor der Verabreichung bis 672 Stunden nach der Verabreichung, nach jeder der 3 Einzeldosisverabreichungen
Fläche unter Kurve extrapoliert auf unendlich von M2-Metabolit von TMC207
Zeitfenster: 0 Stunden vor der Verabreichung bis 672 Stunden nach der Verabreichung, nach jeder der 3 Einzeldosisverabreichungen
0 Stunden vor der Verabreichung bis 672 Stunden nach der Verabreichung, nach jeder der 3 Einzeldosisverabreichungen
Eliminationsratenkonstante einer sequentiellen Eliminationsphase der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve des M2-Metaboliten von TMC207
Zeitfenster: 0 Stunden vor der Verabreichung bis 672 Stunden nach der Verabreichung, nach jeder der 3 Einzeldosisverabreichungen
0 Stunden vor der Verabreichung bis 672 Stunden nach der Verabreichung, nach jeder der 3 Einzeldosisverabreichungen
Eliminationshalbwertszeit des M2-Metaboliten von TMC207
Zeitfenster: 0 Stunden vor der Verabreichung bis 672 Stunden nach der Verabreichung, nach jeder der 3 Einzeldosisverabreichungen
0 Stunden vor der Verabreichung bis 672 Stunden nach der Verabreichung, nach jeder der 3 Einzeldosisverabreichungen
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen
Bis zu 20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tibotec BVBA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR007504
  • TMC207-TIDP13-C111 (Andere Kennung: Tibotec-Virco Virology BVBA)
  • TMC207-C111 (Andere Kennung: Tibotec-Virco Virology BVBA)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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