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Verbessert die Ohrakupunktur die Toleranz gegenüber Elektromyographie (EMG)-Tests?

16. Mai 2011 aktualisiert von: Kessler Foundation
Die Nadel-Elektromyographie (EMG) ist ein wichtiger Test zur Beurteilung der Muskel- und Nervenfunktion, der Test kann jedoch unangenehm sein. Derzeit ist es keine gängige Praxis, bei diesem Eingriff eine schmerzlindernde Intervention anzubieten. Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, festzustellen, ob die Ohrakupunktur EMG-Tests weniger schmerzhaft macht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
        • Kessler Institute for Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht: männlich oder weiblich
  • Von jeder Rasse oder ethnischen Gruppe
  • Erwachsene im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Gesund
  • Normales Gefühl und Kraft
  • Der Schmerz ist auf jeder Körperseite ungefähr gleich, ohne großen Unterschied zwischen der rechten und der linken Seite
  • Kann die Ergebnisfragebögen verstehen und ausfüllen, die vor Beginn des Studienprotokolls erläutert werden

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder aktiv schwanger werden wollen
  • Diabetes mellitus oder andere systemische Erkrankungen, die die Nervenfunktion beeinträchtigen können
  • Vorgeschichte einer neurologischen Störung oder einer anderen Ursache für abnormale Empfindungen oder Schwäche
  • Hatten kürzlich ein Trauma am Oberarm, an der Hand oder am Ohr
  • Narben oder Verbrennungen am Oberarm, an der Hand oder am Ohr haben, die zu abnormalen oder verminderten Empfindungen führen
  • Regelmäßige Einnahme von Schmerzmitteln
  • Eine Blutungs- oder Gerinnungsstörung haben
  • Einnahme von Blutverdünnern wie Aspirin, Heparin, Enoxaparin (Lovenox), Clopidogrel (Plavix) oder Coumadin (Warfarin)
  • Sie haben eine Chemotherapie oder Bestrahlung erhalten
  • Haben Sie einen permanenten Herzschrittmacher
  • Sie haben eine schwere psychiatrische Störung (z. B. Schizophrenie)
  • Auf einer Seite meines Körpers bin ich schmerzempfindlicher als auf der anderen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Protokoll zur Ohrakupunktur
Sonstiges: Ohrakupunktur

Versuchsgruppe zum Erhalt von Ohrnadeln an den Battlefield-Akupunkturpunkten.

Scheingruppe, die Ohrnadeln an Stellen erhält, die als unwirksam gelten, aber standardisiert sind.
Schein-Komparator: Scheinohrakupunktur
Sonstiges: Ohrakupunktur

Versuchsgruppe zum Erhalt von Ohrnadeln an den Battlefield-Akupunkturpunkten.

Scheingruppe, die Ohrnadeln an Stellen erhält, die als unwirksam gelten, aber standardisiert sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: vor und nach der Intervention
vor und nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Globaler Eindruck des Wandels
Zeitfenster: vor und nach der Intervention
vor und nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kessler Foundation

Ermittler

  • Studienleiter: Jeff Cole, M.D., Kessler Institute for Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-654-09

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