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Effects of Fish-oil on Mood and Cognitive Functions of Healthy Individuals

8. Juli 2011 aktualisiert von: Leiden University Medical Center

The Effects of Omega-3 Fatty Acids Dietary Supplements (Fish-oil) on Mood and Cognitive Functions of Healthy Individuals

The investigators recently found a positive effect of omega-3 supplements on cognitive function in healthy individuals after 4 weeks (J of Psychopharmacology 2009, 23: 831-840). The investigators hypothesize that 4 weeks consumption of omega-3 supplements in previously depressed individuals will positively affect their cognitive functions.

Secondly, low Heart Rate Variability (HRV) is a risk factor for cardiovascular disease. Some studies have found low HRV in patients with depression. No studies have investigated the effects of omega-3 fatty acid supplements on Heart Rate Variability in individuals with a history of depression. The investigators will test the hypotheses that omega-3 supplements lead to an improvement of heart rate variability indices in healthy volunteers with a history of depression.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • ZH
      • Leiden, ZH, Niederlande, 2333 AK
        • Leiden University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Dutch-speaking men and women
  • Normal weight (BMI between 18 and 27).
  • Regular diets, not containing fish more than once a week.
  • History of depression (at least one major depressive episode in the past).

Exclusion Criteria:

  • Currently more than mildly depressed (BDI-II-NL score higher than 19, or score on the suicidality item of this scale higher than 1).
  • Current or past psychosis
  • Current substance abuse or past substance dependence
  • Smoking or current use of soft drugs (current = month prior to study till completion)
  • Any hard drug use (lifetime)
  • More than 3 alcoholic consumptions/day

Participants will be asked to keep their dietary habits constant throughout the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fish-oil
Nahrungsergänzungsmittel: omega-3 fatty acids supplements (fish oil)
1.74g eicosapentaenoic acid (EPA) and 0.25g docosahexaenoic acid (DHA)
Placebo-Komparator: Placebo
Olive oil capsules, identical in appearance to fish oil capsules
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
softgel capsules (identical in appearance to fish oil capsules) containing olive oil. 3 capsules/day, 4 weeks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Cognition
Zeitfenster: 4 weeks
Battery of test measuring emotional and neutral information processing. Largest effect expected on Decision Making Test (cf. Antypa et al., 2009) and Emotion Recognition Test.
4 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mood states
Zeitfenster: 4 weeks

Fatigue, Anger, Tension, Anxiety, Vigor (Profile of Mood States, self-report measure).

Depressive symptoms.
4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P07.063

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