Crux Biomedizinische Bewertung des Crux Inferior Vena Cava Filters 4 (RETRIEVE 4)

Einschlusskriterien:

• Der Patient hat ein dauerhaftes oder vorübergehendes Risiko einer Lungenembolie.
• Der Patient muss seine Einverständniserklärung abgeben Mindestens eine der folgenden Bedingungen -
• Bewährte PE
• Rezidivierende PE trotz adäquater
• Kontraindikation für Antikoagulation
• Unfähigkeit, eine therapeutische Antikoagulation zu erreichen/beizubehalten
• Iliokavale DVT
• Große, frei schwebende proximale DVT
• Massive LE mit Thrombolyse/Thrombektomie behandelt
• Chronische LE mit Thrombektomie behandelt
• Schutz während der Thrombolyse bei iliokavaler TVT
• PE mit begrenzter kardiopulmonaler Reserve
• Schlechte Compliance mit gerinnungshemmenden Medikamenten
• Hohes Verletzungsrisiko, das sich unter Antikoagulation verschlimmert
• Multitrauma-Patient mit hohem PE-Risiko
• Chirurgische Patienten mit hohem PE-Risiko
• Medizinischer Zustand mit hohem PE-Risiko Patienten mit einem dokumentierten Vena-Cava-Durchmesser von 17–28 mm Der Patient hat eine IVC-Anatomie, die für eine infrarenale Platzierung geeignet ist Der Patient ist bereit, für die entsprechende Nachsorge zur Verfügung zu stehen

Ausschlusskriterien:

• Alter <18 Jahre alt

• Der Patient hat eine der folgenden Bedingungen:

  • Nierenvenenthrombose
  • IVC-Thrombose, die sich auf die Nierenvenen ausdehnt
  • IVC duplizieren
  • Gonadenvenenthrombose
  • Benötigt suprarenale Platzierung
• Hohlvenendurchmesser von 17-28 mm
• Unkontrollierte Infektionskrankheit
• Risiko einer aseptischen PE
• Unkontrollierte Koagulopathie
• Vorhandenes Filterimplantat der unteren Hohlvene
• Lebenserwartung weniger als 6 Monate
• Schwanger oder planen eine Schwangerschaft in den nächsten 6 Monaten
• Zustand, der die radiologische Visualisierung des IVC verhindert
• Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Polytetrafluorethylen (PTFE) oder Nitinol
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Kontrakturen, die nicht vorbehandelt werden kann
• Zugangsgefäße schließen die gleiche Einführung des Einführsystems aus
• Teilnahme an einer anderen Arzneimittel- oder Gerätestudie
• Unfähig oder nicht bereit, bei Studienverfahren oder erforderlichen Folgebesuchen mitzuarbeiten