Crux 하대정맥 여과기의 Crux 생의학적 평가 4 (RETRIEVE 4)

포함 기준:

• 환자는 폐색전증의 영구적 또는 일시적 위험이 있습니다.
• 환자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다. 다음 조건 중 하나 이상 -
• 입증된 PE
• 적절함에도 불구하고 재발성 PE
• 항응고제에 대한 금기
• 치료적 항응고를 달성/유지할 수 없음
• 장정맥 DVT
• 크고 자유 부동 근위부 DVT
• 혈전 용해/혈전 제거술로 치료된 대규모 PE
• 혈전 절제술로 치료된 만성 PE
• 장골정맥 DVT에 대한 혈전 용해 중 보호
• 심폐 예비력이 제한된 PE
• 항응고제에 대한 순응도 저하
• 항응고제 투여 시 손상 위험이 높아짐
• PE 위험이 높은 다중 외상 환자
• PE 위험이 높은 수술 환자
• PE 위험이 높은 의학적 상태 기록된 대정맥 직경이 17-28mm인 환자 환자는 신장 아래 배치에 적합한 IVC 해부학적 구조를 가지고 있습니다. 환자는 적절한 후속 조치를 받을 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 연령 <18세

• 환자는 다음 조건 중 하나를 가집니다.

  • 신장 정맥 혈전증
  • 신장 정맥으로 확장되는 IVC 혈전증
  • 중복 IVC
  • 생식선 정맥 혈전증
  • 신장 위 배치 필요
• 대정맥 직경 17-28mm
• 통제되지 않는 전염병
• 무균 PE의 위험
• 조절되지 않는 응고병증
• 기존 하대정맥 필터 임플란트
• 기대 수명 6개월 미만
• 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신을 계획 중인 경우
• IVC의 방사선 가시화를 억제하는 상태
• 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 또는 니티놀에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
• 사전 치료할 수 없는 계약에 대해 알려진 과민증
• 액세스 용기는 전달 시스템의 동일한 삽입을 배제합니다.
• 다른 약물 또는 장치 시험에 참여
• 연구 절차 또는 필요한 후속 방문에 협조할 수 없거나 협조하지 않으려는 경우