TAGESLICHT: Vitamin-D-Therapie bei Personen mit hohem Risiko für Bluthochdruck (DAYLIGHT)

Einschlusskriterien:

• Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren
• Systolischer Blutdruck von 120 bis 159 mmHg und diastolischer Blutdruck ≤99 mmHg
• Vitamin-D-Mangel, definiert als 25-Hydroxyvitamin D <25 ng/ml
• Keine Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten in den letzten 3 Monaten oder erwartete oder geplante Einnahme in den nächsten 6 Monaten
• Keine Einnahme einer Vitamin-D-Ergänzung in den letzten 3 Monaten, definiert als in einem Multivitaminpräparat oder Nahrungsergänzungsmittel enthaltenes Vitamin D in einer Menge von insgesamt >400 IE pro Tag oder erwartete oder geplante Einnahme in den nächsten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

• Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten in den letzten 3 Monaten oder erwartete oder geplante Einnahme in den nächsten 6 Monaten
• Verwendung einer Vitamin-D-Ergänzung in den letzten 3 Monaten, definiert als Vitamin D in einem Multivitaminpräparat oder Nahrungsergänzungsmittel in einer Menge von insgesamt >400 IE pro Tag oder erwartete oder geplante Verwendung in den nächsten 6 Monaten
• Verwendung von Johanniswarzen, Rifampicin, einer Behandlung gegen HIV, Orlistat, oralen Glukokortikoiden, Phenobarbital, Phenytoin, Mineralöl oder Gallensäure-Sequestriermitteln in den letzten 3 Monaten oder erwartete oder geplante Verwendung in den nächsten 6 Monaten
• Frau, die schwanger ist, stillt oder im gebärfähigen Alter ist und eine Schwangerschaft in den nächsten 6 Monaten plant oder erwartet
• Vorgeschichte von Diabetes mellitus (einschließlich Typ 1, Typ 2 und ernährungskontrolliert)
• Serumkreatinin >2,0 mg/dl oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) <30 ml/min
• Calcium >10,0 mg/dl oder Phosphor >5 mg/dl
• Geschichte von Nierensteinen
• Body-Mass-Index >38 kg/m2
• Bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung: definiert als früherer Myokardinfarkt, perkutane transluminale Koronarangioplastie, Bypass der Koronararterien oder Schlaganfall
• Vorgeschichte einer Leberzirrhose oder einer schweren Lebererkrankung (definiert als Vorgeschichte von gastrointestinalen Blutungen aufgrund einer Lebererkrankung, Gelbsucht oder Aszites)
• Derzeitiger starker Alkoholkonsum: definiert als das Trinken von 5 oder mehr Getränken pro Gelegenheit an 5 oder mehr Tagen in den letzten 30 Tagen
• Vorgeschichte von Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Zöliakie, Kolostomie, Pankreasenzymmangel, Kurzdarmsyndrom, Magenbypass, Mukoviszidose oder Dumping-Syndrom.
• Allergie gegen Kokosnuss
• Regelmäßige oder geplante Nutzung künstlicher Bräunungslampen in den nächsten 6 Monaten
• Verwendung eines Prüfprodukts oder -geräts in den letzten 3 Monaten oder geplante Verwendung in den nächsten 6 Monaten
• Jeder Zustand, der die Fähigkeit zur Durchführung und Einhaltung der 6-monatigen Nachuntersuchung einschränken könnte
• Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die Studienanforderungen zu erfüllen
• Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben