Wirkung von Spironolacton auf die Androgenproduktion der Nebenniere oder der Eierstöcke bei übergewichtigen Mädchen in der Pubertät mit Androgenüberschuss

Einschlusskriterien:

• Übergewichtige (> 85. BMI %) Frauen
• Frühe bis späte Pubertät (erwarteter Altersbereich 7-18)
• Hyperandrogenemie (freies Testosteron größer als 2,5 Standardabweichungen über dem Mittelwert für normale Kontrollpersonen im gleichen Tanner-Stadium)
• Screening-Labore innerhalb eines altersgerechten Normalbereichs, mit Ausnahme eines leicht niedrigen Hämatokrits (siehe unten) und der mit Fettleibigkeit verbundenen hormonellen Anomalien, die leicht erhöhtes luteinisierendes Hormon (LH), Lipide, Testosteron, Prolaktin, DHEAS, E2, Glukose umfassen können und Insulin; und vermindertes follikelstimulierendes Hormon (FSH) und/oder Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG)

Ausschlusskriterien:

• Alter < 7 oder > 18 Jahre
• Unfähigkeit zu verstehen, was während der Studie getan wird oder warum es getan wird
• Alters-BMI < 5. Perzentil
• Positiver Schwangerschaftstest oder Laktation.
• Auffällige Laboruntersuchungen werden durch Wiederholungstests bestätigt, um Laborfehler auszuschließen.
• Cortisol am Morgen < 3 µg/dl oder Cushing-Syndrom in der Anamnese oder Nebenniereninsuffizienz
• Anamnese einer angeborenen Nebennierenhyperplasie oder 17-Hydroxyprogesteron > 300 ng/dl, was auf die Möglichkeit einer angeborenen Nebennierenhyperplasie hindeutet (bei postmenarchealer Erkrankung wird das 17-Hydroxyprogesteron während der Follikelphase oder ≥ 40 Tage seit der letzten Menstruation bei oligomenorrhoischer Erkrankung gesammelt). HINWEIS: Wenn bei Wiederholungstests ein 17-Hydroxyprogesteron >300 mg/dL bestätigt wird, ein ACTH-stimuliertes 17-Hydroxyprogesteron
• Gesamttestosteron > 150 ng/dL, was auf die Möglichkeit eines virilisierenden Neoplasmas hindeutet
• DHEAS größer als die obere Grenze des altersgerechten Normalbereichs (leichte Erhöhungen können beim polyzystischen Ovarialsyndrom (PCOS) und jugendlicher Hyperandrogenämie (HA) beobachtet werden, und Erhöhungen < 1,5-mal die altersgerechte obere Grenze des Normalbereichs werden bei diesen akzeptiert Gruppen)
• Virilisierung
• Frühere Diagnose von Diabetes, Nüchternglukose ≥ 126 mg/dl oder Hämoglobin A1c ≥ 6,5 %
• Abnormes Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH) für das Alter. Patienten mit stabiler und angemessen behandelter Hypothyreose, die sich in normalen TSH-Werten widerspiegelt, werden nicht ausgeschlossen.
• Abnormes Prolaktin. Leichte Erhöhungen können bei übergewichtigen Mädchen und Erhöhungen beobachtet werden
• Anhaltender Hämatokrit
• Anhaltende Anomalien der Leberwerte, mit der Ausnahme, dass leichte Bilirubinerhöhungen bei bekanntem Gilbert-Syndrom akzeptiert werden. Leichte Erhöhungen können bei übergewichtigen Mädchen beobachtet werden, also Erhöhungen
• Signifikante kardiale oder pulmonale Dysfunktion in der Vorgeschichte (z. B. bekannte oder vermutete dekompensierte Herzinsuffizienz; Asthma, das intermittierende systemische Kortikosteroide erfordert usw.)
• Abnormale Natrium-, Kalium- oder Bicarbonatkonzentrationen oder erhöhte Kreatininkonzentration (bei Wiederholung bestätigt)
• In den 3 Monaten vor der Studie dürfen keine Medikamente eingenommen werden, von denen bekannt ist, dass sie das Fortpflanzungssystem oder den Glukosestoffwechsel beeinflussen. Zu diesen Medikamenten gehören orale Kontrazeptiva, Gestagene, Metformin, Glukokortikoide und Psychopharmaka.