Klinische, mikrobiologische und biochemische Wirkungen der antimikrobiellen photodynamischen Therapie

Einschlusskriterien:

1. Chronische generalisierte mittelschwere bis fortgeschrittene Parodontitis: basierend auf dem „Classification System for Periodontal Diseases and Conditions“ Armitage 1999. (24).Erweiterung der 30 % der betroffenen Gebiete. Schweregrad basierend auf klinischem Bindungsverlust: mäßig = 3–4 mm CAL, schwer = > oder gleich 5 mm CAL.
2. Bei der Person wird eine mittelschwere oder fortgeschrittene chronische Parodontitis diagnostiziert.
3. Das Subjekt hat mindestens 4 Stellen mit PD von ≥5 mm + Blutungen in mindestens zwei Quadranten des Mundes.
4. Es wird eine unterzeichnete Einverständniserklärung eingeholt.
5. Bei der Testperson handelt es sich um einen erwachsenen Mann oder eine erwachsene Frau im Alter von > 18 Jahren.
6. Der Proband hat >18 vollständig durchgebrochene Zähne, mindestens 3 Zähne in jedem Quadranten mit einem oder mehreren Seitenzähnen pro Quadranten (3°-Molaren ausgenommen).
7. Der Proband ist bereit und in der Lage, zu den im Verlauf dieser klinischen Studie geplanten Behandlungs- und Bewertungsverfahren zurückzukehren.

Ausschlusskriterien:

1. Die Testperson ist schwanger oder stillt oder plant, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden.
2. Das Subjekt ist ein aktueller Raucher.
3. Der Proband hat laut Probandenbericht eine aktive bösartige Erkrankung jeglicher Art.
4. Der Proband hat eine chronische Krankheit oder eine verminderte geistige Leistungsfähigkeit, die die Fähigkeit zur Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen würde.
5. Der Proband leidet an einer schwerwiegenden chronischen Krankheit (entweder akut oder chronisch) oder nimmt ein Medikament mit gleichzeitigen oralen Manifestationen ein, das nach Ansicht des Prüfarztes die Bewertung der Sicherheit oder Wirksamkeit der Studie beeinträchtigen würde.
6. Das Subjekt hat einen aktiven periapikalen Abszess oder parodontalen Abszess oder eine Vorgeschichte einer akuten nekrotisierenden ulzerativen Gingivitis.
7. Der Proband wurde innerhalb der letzten drei Monate vor Beginn der Studie mit Antibiotika behandelt oder litt unter einer systemischen Erkrankung, die eine antibiotische Behandlung bei routinemäßigen parodontalen Eingriffen erfordert (z. B. Herzbeschwerden, Gelenkersatz etc.) durch Angabe des Probanden.
8. Der Proband hat eine bekannte Allergie gegen Methylenblau, Polimetilmetacrilat oder Chlorhexidin.
9. Der Proband hat laut Angaben des Probanden einen schweren Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Mangel.
10. Der Proband wendet derzeit eine gerinnungshemmende Therapie in therapeutischen Dosen an.
11. Der Proband nimmt derzeit fotosensibilisierende Medikamente ein.
12. Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine SRP- oder parodontale unterstützende Therapie erhalten haben
13. Es wird davon ausgegangen, dass bei dem Patienten in der Studie > 30 % Plaque mit einem Index von 2 oder mehr im Plaque-Index von Silness y Löe vorliegt.