Ozurdex für diabetisches Makulaödem, behandelt mit Pars-Plana-Vitrektomie und Membranentfernung (OPERA-Studie) (OPERA)

Einschlusskriterien:

1. Patienten, die sich einer Pars-plana-Vitrektomie unterziehen wegen:

   • Epiretinale Membran/vitreomakuläre Traktion oder
   • Diabetisches Makulaödem
2. Patienten mit Makulaödem, gemessen mittels OCT (mindestens 250 µm zentrale subfoveale Dicke)
3. Anforderungen an die Einverständniserklärung: Alle Studienteilnehmer müssen der Teilnahme an der Studie zustimmen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, die in englischer Sprache verfasst ist.
4. Alter zwischen 18 und 85 Jahren

Ausschlusskriterien:

1. Alter < 18 Jahre oder > 85 Jahre

2. Vorgeschichte von Makulaödemen aufgrund anderer als der in den Einschlusskriterien genannten Krankheiten am Studienauge

   • Vorgeschichte einer aktiven entzündlichen Augenerkrankung (Uveitis) (innerhalb von 3 Monaten)
   • Vorgeschichte einer Augenmalignität und/oder Augen-/Orbitalbestrahlung
   • Vorgeschichte eines kürzlich aufgetretenen Netzhautvenenverschlusses (innerhalb von 6 Monaten)
   • Vorgeschichte einer neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration oder einer choroidalen neovaskulären Membran [
   • Geschichte der juxtafovealen Teleangiektasie
   • Geschichte der Coat-Krankheit
   • Anamnese: zentrale seröse Choroidoretinopathie
   • Anamnese einer früheren infektiösen Retinitis (Toxoplasmose, akute Netzhautnekrose, Tuberkulose usw.)
3. Patienten mit einer Vorgeschichte einer intraokularen Infektion im Studienauge (d. h. virale Retinitis, Endophthalmitis)
4. Patienten, die kognitiv beeinträchtigt sind oder nicht in der Lage sind, eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
5. Patienten mit einem Glaukom in der Vorgeschichte am Studienauge (definiert als erhöhtes Verhältnis von Augenhöhle zu Bandscheibe mit damit verbundener Nervenschädigung). Patienten mit Augenhypertonie, die durch topische Glaukomtropfen (maximal 3) kontrolliert werden, werden nicht ausgeschlossen.
6. Patient mit kürzlich erfolgten intravitrealen Injektionen von Steroiden oder Anti-VEGF-Medikamenten in das Studienauge (innerhalb der letzten 4 Wochen).
7. Patienten mit kürzlich erfolgter periokularer Steroidinjektion (innerhalb der letzten 4 Wochen) in das Studienauge
8. Patienten, die topische NSAR-Tropfen einnehmen (der Patient ist berechtigt, wenn er die Anwendung topischer NSAR zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung abbricht) im Studienauge