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Eine bevölkerungsbasierte Studie zur choroidalen Neovaskularisation der Makula in einer chinesischen Bevölkerung

14. August 2012 aktualisiert von: Jun Hu, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Eine bevölkerungsbasierte Studie zur makulären choroidalen Neovaskularisation unter Verwendung optischer Kohärenztomographie in einer chinesischen Bevölkerung

Es sollten pathomorphologische und funktionelle Variationen der choroidalen Neovaskularisation (CNV) bei altersbedingter Makuladegeneration (AMD) in einer chinesischen Bevölkerung mittels optischer Kohärenztomographie (OCT) untersucht werden, um herauszufinden, welche Arten von Fundusmerkmalen auf eine exsudative AMD hinweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese populationsbasierte Studie wurden 59 Patienten (>45 Jahre alt; 70 Augen) mit AMD im Früh- und Zwischenstadium aus der Youyi Street, Bezirk Baoshan, Shanghai, China, aufgenommen. Umfassende standardisierte ophthalmologische Untersuchungen umfassten die Sehschärfe, die Vorderabschnittsanalyse mittels Spaltlampe, die Beurteilung des erweiterten Fundus mittels direkter Ophthalmoskopie, 90D-Handobjektiv, Fundusfotografie, Fluoreszein-Angiographie (FFA) und schnelle Papille-Scans mittels OCT. Die charakteristischen Profile der makulären CNV bei AMD im frühen und mittleren Stadium wurden mittels OCT bestimmt. Die Daten wurden beim ersten Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 6 bis 24 Monaten erhoben, und FFA- und OCT-Ergebnisse von AMD-Patienten im frühen und mittleren Stadium wurden analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Baoshan District
      • Shanghai, Baoshan District, China, 201900
        • Youyi Street

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

rekrutierten 1813 erwachsene Bürger im Alter von über 45 Jahren durch Wahrscheinlichkeitsstichproben aus der Youyi Street, Baoshan District, Shanghai, China, für eine epidemiologische Untersuchung. Alle Teilnehmer gaben ihr schriftliches Einverständnis, und diese Studie wurde von der lokalen Ethikkommission gemäß der Deklaration von Helsinki genehmigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Bürger über 45 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • verlorene Proben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
frühe und mittlere AMD
Es wurde eine Nachbeobachtung durchgeführt, bei deren Fundusuntersuchung sich Läsionen im Früh- und Mittelstadium der AMD zeigten
eine epidemiologische Untersuchung von Augenkrankheiten bei einer erwachsenen Bevölkerung (>45 Jahre) in der Youyi Street, Bezirk Baoshan, Shanghai, China, durchgeführt, um die Prävalenz von AMD in der Region zu bestimmen. Zu diesem Zweck nutzten wir routinemäßige Augenuntersuchungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der frühen und mittleren AMD
Zeitfenster: Mai 2004-September 2008
Drusen mit unklaren Grenzen und offensichtlicher Pigmentproliferation, mit Hypofluoreszenz um Drusen herum, die auf FFA zu sehen ist, und einem leichten kleinen Bogenfeld im retinalen Pigmentepithel (RPE)/Choriokapillarschicht (CCL) auf OCT deuteten auf eine exsudative AMD hin.
Mai 2004-September 2008

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: zhao jie, master, Director of ophthalmology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nachbeobachtung

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