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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01666821
Eine bevölkerungsbasierte Studie zur choroidalen Neovaskularisation der Makula in einer chinesischen Bevölkerung
14. August 2012 aktualisiert von: Jun Hu, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Eine bevölkerungsbasierte Studie zur makulären choroidalen Neovaskularisation unter Verwendung optischer Kohärenztomographie in einer chinesischen Bevölkerung
Es sollten pathomorphologische und funktionelle Variationen der choroidalen Neovaskularisation (CNV) bei altersbedingter Makuladegeneration (AMD) in einer chinesischen Bevölkerung mittels optischer Kohärenztomographie (OCT) untersucht werden, um herauszufinden, welche Arten von Fundusmerkmalen auf eine exsudative AMD hinweisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese populationsbasierte Studie wurden 59 Patienten (>45 Jahre alt; 70 Augen) mit AMD im Früh- und Zwischenstadium aus der Youyi Street, Bezirk Baoshan, Shanghai, China, aufgenommen.
Umfassende standardisierte ophthalmologische Untersuchungen umfassten die Sehschärfe, die Vorderabschnittsanalyse mittels Spaltlampe, die Beurteilung des erweiterten Fundus mittels direkter Ophthalmoskopie, 90D-Handobjektiv, Fundusfotografie, Fluoreszein-Angiographie (FFA) und schnelle Papille-Scans mittels OCT.
Die charakteristischen Profile der makulären CNV bei AMD im frühen und mittleren Stadium wurden mittels OCT bestimmt.
Die Daten wurden beim ersten Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 6 bis 24 Monaten erhoben, und FFA- und OCT-Ergebnisse von AMD-Patienten im frühen und mittleren Stadium wurden analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Baoshan District
-
Shanghai, Baoshan District, China, 201900
- Youyi Street
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
rekrutierten 1813 erwachsene Bürger im Alter von über 45 Jahren durch Wahrscheinlichkeitsstichproben aus der Youyi Street, Baoshan District, Shanghai, China, für eine epidemiologische Untersuchung.
Alle Teilnehmer gaben ihr schriftliches Einverständnis, und diese Studie wurde von der lokalen Ethikkommission gemäß der Deklaration von Helsinki genehmigt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Bürger über 45 Jahre
Ausschlusskriterien:
- verlorene Proben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
frühe und mittlere AMD
Es wurde eine Nachbeobachtung durchgeführt, bei deren Fundusuntersuchung sich Läsionen im Früh- und Mittelstadium der AMD zeigten
|
eine epidemiologische Untersuchung von Augenkrankheiten bei einer erwachsenen Bevölkerung (>45 Jahre) in der Youyi Street, Bezirk Baoshan, Shanghai, China, durchgeführt, um die Prävalenz von AMD in der Region zu bestimmen.
Zu diesem Zweck nutzten wir routinemäßige Augenuntersuchungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der frühen und mittleren AMD
Zeitfenster: Mai 2004-September 2008
|
Drusen mit unklaren Grenzen und offensichtlicher Pigmentproliferation, mit Hypofluoreszenz um Drusen herum, die auf FFA zu sehen ist, und einem leichten kleinen Bogenfeld im retinalen Pigmentepithel (RPE)/Choriokapillarschicht (CCL) auf OCT deuteten auf eine exsudative AMD hin.
|
Mai 2004-September 2008
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: zhao jie, master, Director of ophthalmology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2004
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-E-1
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