- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01666821
Een populatie-gebaseerde studie van maculaire choroïdale neovascularisatie in een Chinese populatie
14 augustus 2012 bijgewerkt door: Jun Hu, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Een populatie-gebaseerde studie van maculaire choroïdale neovascularisatie met behulp van optische coherentietomografie in een Chinese populatie
Het onderzoeken van pathomorfologische en functionele variaties van choroïdale neovascularisatie (CNV) bij leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) in een Chinese populatie met behulp van optische coherentietomografie (OCT) om te vinden welke soorten funduskenmerken wijzen op exsudatieve AMD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze populatie-gebaseerde studie omvatte 59 patiënten (> 45 jaar oud; 70 ogen) met LMD in een vroeg en intermediair stadium uit Youyi Street, Baoshan District, Shanghai, China.
Uitgebreide gestandaardiseerde oftalmische onderzoeken omvatten gezichtsscherpte, anterieure segmentanalyse door spleetlamp, verwijde fundusevaluatie door directe oftalmoscopie, 90D-handlens, fundusfotografie, fluoresceïne-angiografie (FFA) en snelle optische schijfscans met behulp van OCT.
De maculaire CNV-karakteristieke profielen in AMD in een vroeg en intermediair stadium werden bepaald door OCT.
Gegevens werden verkregen bij het eerste bezoek en de follow-up van 6 tot 24 maanden, en de FFA- en OCT-resultaten van AMD-patiënten in een vroeg en intermediair stadium werden geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
59
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baoshan District
-
Shanghai, Baoshan District, China, 201900
- Youyi Street
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
rekruteerde 1813 volwassen burgers ouder dan 45 jaar door kansbemonstering uit de Youyi Street, Baoshan District, Shanghai, China voor een epidemiologisch onderzoek.
Alle deelnemers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming en deze studie werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie in overeenstemming met de Helsinki-verklaring.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen burgers ouder dan 45 jaar
Uitsluitingscriteria:
- verloren monsters
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
LMD in een vroeg en intermediair stadium
Vervolgobservatie werd uitgevoerd bij wier fundusonderzoek laesies laat zien in de vroege en tussenstadium AMD
|
een epidemiologisch onderzoek naar oogziekten bij een volwassen bevolking (> 45 jaar oud) in Youyi Street, Baoshan District, Shanghai, China, uitgevoerd om de prevalentie van AMD in de regio te bepalen.
Daartoe gebruikten we routinematige oogonderzoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering van de vroege en tussenstadium AMD
Tijdsspanne: Mei 2004-september 2008
|
Drusen met onduidelijke grenzen en duidelijke pigmentproliferatie, met hypofluorescentie rond drusens gezien op FFA en een klein boogveld in het retinale pigmentepitheel (RPE) / choriocapillaire laag (CCL) op OCT duidden op exsudatieve AMD.
|
Mei 2004-september 2008
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: zhao jie, master, Director of ophthalmology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2004
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04-E-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geografische atrofie
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsOnbekendHellende atrofie van de distale onderkaak | Socket Like Atrophy van de esthetische zoneDuitsland
-
Brigham and Women's HospitalBiohaven Pharmaceuticals, Inc.VoltooidMeervoudige systeematrofie | Multiple systeematrofie, Parkinson-variant (aandoening) | Meervoudige systeematrofie, cerebellaire variant | Multiple System Atrophy (MSA) met orthostatische hypotensieVerenigde Staten
-
Theravance BiopharmaVoltooidZiekte van Parkinson | Orthostatische hypotensie | Neurogene orthostatische hypotensie | Hypotensie, orthostatisch | Puur autonoom falen | Multiple System Atrophy (MSA) met orthostatische hypotensie | Puur autonoom falen met orthostatische hypotensie | Ziekte van Parkinson met orthostatische hypotensieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Vervolg observatie
-
University of UtahStanford UniversityVoltooid
-
Fundación EPICWervingCoronaire hartziekte | Hart-en vaatziekte | Coronaire occlusie | Ziekte van de linker hoofdkransslagader | KransslagaderstenoseSpanje
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUniversity of Technology, SydneyVoltooidHart-en vaatziekten | Hypertensie | Diabetes mellitus type 2 | Dyslipidemie | Medicatie therapietrouw | Drug gebruikChili
-
Dallas VA Medical CenterVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Jinhua Central Hospital en andere medewerkersWervingCoronaire hartziekteChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; Southern Health and Social Care TrustIngetrokkenStaar | Leeftijdsgebonden cataract
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingChirurgie | Perioperatieve geneeskundeFrankrijk
-
Nantes University HospitalUniversity Hospital, Strasbourg, France; University Hospital, Clermont-Ferrand; University Hospital, Brest en andere medewerkersActief, niet wervendImplantatie van één- of tweekamer-pacemakers | Opvolging thuisbewakingFrankrijk
-
Hospital Universitario ArabaLinde Health Care; Spain:Health Department. Basque Government.Voltooid