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Un estudio poblacional de neovascularización coroidea macular en una población china

14 de agosto de 2012 actualizado por: Jun Hu, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Un estudio poblacional de neovascularización coroidea macular mediante tomografía de coherencia óptica en una población china

Investigar las variaciones patomorfológicas y funcionales de la neovascularización coroidea (NVC) en la degeneración macular relacionada con la edad (AMD) en una población china mediante tomografía de coherencia óptica (OCT) para encontrar qué tipos de características del fondo de ojo indicaban AMD exudativa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio basado en la población inscribió a 59 pacientes (> 45 años; 70 ojos) con AMD en etapa temprana e intermedia de Youyi Street, distrito de Baoshan, Shanghái, China. Los exámenes oftalmológicos estandarizados completos incluyeron agudeza visual, análisis del segmento anterior con lámpara de hendidura, evaluación del fondo de ojo dilatado mediante oftalmoscopia directa, lente de mano 90D, fotografía del fondo de ojo, angiografía con fluoresceína (FFA) y exploraciones rápidas del disco óptico mediante OCT. Los perfiles característicos de la CNV macular en la DMAE en etapa temprana e intermedia se determinaron mediante OCT. Los datos se obtuvieron en la primera visita y en el seguimiento de 6 a 24 meses, y se analizaron los resultados de FFA y OCT de pacientes con DMAE en etapa temprana e intermedia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

59

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Baoshan District
      • Shanghai, Baoshan District, Porcelana, 201900
        • Youyi Street

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

reclutó a 1813 ciudadanos adultos mayores de 45 años mediante muestreo probabilístico de la calle Youyi, distrito de Baoshan, Shanghái, China, para una encuesta epidemiológica. Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito y este estudio fue aprobado por el Comité de Ética local de acuerdo con la Declaración de Helsinki.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos ciudadanos mayores de 45 años

Criterio de exclusión:

  • muestras perdidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
AMD en etapa temprana e intermedia
Se implementó observación de seguimiento en cuyo examen de fondo de ojo se evidencien lesiones en DMAE en etapa temprana e intermedia
Otro: Observación de seguimiento
una encuesta epidemiológica de enfermedades oculares en una población adulta (>45 años) en Youyi Street, Baoshan District, Shanghai, China, realizada para determinar la prevalencia de AMD en la región. Para ello, utilizamos exámenes oculares de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de la etapa temprana e intermedia de AMD
Periodo de tiempo: Mayo 2004-Septiembre 2008
Drusas con límites poco claros y proliferación evidente de pigmentos, con hipofluorescencia alrededor de las drusas observada en FFA y un ligero campo de arco pequeño ubicado en el epitelio pigmentario de la retina (RPE)/capa coriocapilar (CCL) en OCT indica AMD exudativa.
Mayo 2004-Septiembre 2008

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: zhao jie, master, Director of ophthalmology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 04-E-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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