ACE-Hemmer in Kombination mit Bewegung für Senioren – Pilotstudie (ACES-P)

Ein erstes telefonisches Screening zeigt die Berechtigung zur Teilnahme an der Studie an. Der erste Studienbesuch ("Screening-Besuch") entscheidet weiter über die Teilnahmeberechtigung. Wenn Sie zur vollen Teilnahme berechtigt sind, besteht diese Studie aus einem strukturierten Programm für körperliche Aktivität für 24 Wochen. Darüber hinaus nehmen Sie täglich Medikamente ein, um Ihren Blutdruck zu kontrollieren, und kommen zu mehreren zusätzlichen Untersuchungsbesuchen in die Klinik, um Ihre Sicherheit zu überwachen und die Studienergebnisse zu messen.

Dieses körperliche Aktivitätsprogramm umfasst Gehen mit moderater Intensität, Kräftigung des Unterkörpers, Flexibilität und Gleichgewichtstraining. In den ersten 12 Wochen der Teilnahme finden drei (3) Bewegungseinheiten pro Woche im Bewegungszentrum statt. Diese Sitzungen werden von Studienmitarbeitern der Prüfärzte geleitet. Diese Sitzungen werden verwendet, um mit dem Gehprogramm zu beginnen und den Teilnehmer auf sichere Weise in die Kraft-, Dehnungs- und Gleichgewichtsteile des Programms einzuführen. Dies ermöglicht es den Ausbildern, das Programm besser auf die individuellen Bedürfnisse und Fähigkeiten abzustimmen. Diese Sitzungen umfassen 40-60 Minuten Bewegungsunterricht. In den letzten 12 Wochen der Intervention finden zwei (2) dieser Sitzungen pro Woche statt.

Die Teilnehmer werden auch zweimal pro Woche am Home-Based Walking teilnehmen. Dieses Gehen kann zu Hause, in gemeindebasierten Zentren für körperliche Aktivität (YMCA, Seniorenzentren, Kirchen usw.) oder je nach Wunsch in anderen geeigneten Einrichtungen durchgeführt werden. Die Teilnehmer werden gebeten, die Anzahl der Minuten zu melden, die sie jede Woche gegangen sind.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem von drei Medikamenten zugeteilt, um die Behandlung des Blutdrucks fortzusetzen. Diese Medikamente sind Perindopril, Losartan und Hydrochlorothiazid. Jedes Medikament stellt einen separaten Typ dar, der üblicherweise in der Praxis verwendet wird. Diese Medikamente sind alle von der FDA zugelassene Standardmedikamente zur Behandlung von Blutdruck. Während der Studienteilnahme wird die Einnahme der normalen Blutdruckmedikation durch die während der Studie zugewiesene Medikation ersetzt. Die Medikamente werden von der Studienapotheke in identische Kapseln gefüllt, sodass weder die Teilnehmer noch die Prüfärzte wissen, welches Medikament verwendet wird.

Das Studienpersonal überwacht den Blutdruck während der Studie unter der Aufsicht eines staatlich geprüften Kardiologen, und alle notwendigen Anpassungen der Medikation werden vom Arzt angezeigt. Die Teilnehmer erhalten außerdem ein Blutdruckmessgerät, das sie während der Studie zu Hause verwenden können, und werden gebeten, den Blutdruck jeden Tag zu überprüfen und dem Studienpersonal alle anormalen Werte zu melden. Dieser Monitor zeichnet auch automatisch jeden Blutdruckmesswert auf. Bitte bringen Sie dieses Messgerät zu jedem Untersuchungstermin mit, damit das Studienpersonal die gespeicherten Blutdruckmesswerte herunterladen kann.