高齢者のための運動と組み合わせたACE阻害剤 - パイロット研究 (ACES-P)

最初の電話審査により、研究への参加資格が示されます。 最初の研究訪問（「スクリーニング訪問」）により、参加資格がさらに決定されます。 完全に参加する資格がある場合、この研究は24週間の構造化された身体活動プログラムで構成されます。 さらに、血圧をコントロールするために毎日薬を服用し、クリニックに来て、安全性を監視し、研究結果を測定するための追加の評価訪問を数回行います。

この身体活動プログラムには、中程度の強度のウォーキング、下半身の強化、柔軟性、およびバランス トレーニングが含まれます。 参加の最初の 12 週間は、身体活動センターで週に 3 回の身体活動セッションが行われます。 これらのセッションは、治験責任医師の研究スタッフが主導します。 これらのセッションは、ウォーキング プログラムを開始し、安全な方法でプログラムの筋力、ストレッチ、バランスの部分を参加者に紹介するために使用されます。 これにより、インストラクターは個々のニーズや能力に合わせてプログラムをより適切に調整できます。 これらのセッションには、40 ～ 60 分間の身体活動指導が含まれます。 介入の最後の 12 週間は、これらのセッションを 1 週間に 2 回行います。

参加者は、週に 2 回、自宅でのウォーキングにも参加します。 このウォーキングは、自宅、コミュニティ ベースの身体活動センター (YMCA、高齢者センター、教会など)、または必要に応じて他の適切な施設で行うことができます。 参加者は、毎週歩いた分数を報告するよう求められます。

参加者は、血圧の治療を継続するために、3 つの薬のいずれかを服用するようにランダムに割り当てられます。 これらの薬は、ペリンドプリル、ロサルタン、およびヒドロクロロチアジドです。 各薬剤は、実際に一般的に使用される個別のタイプの薬剤を表しています。 これらの薬はすべて、血圧の治療のための標準的な FDA 承認薬です。 研究に参加している間、通常の血圧薬の使用は、研究中に割り当てられた薬に置き換えられます。 薬物は、研究薬局によって同一のカプセルに挿入されるため、参加者も研究者も、どの薬物が使用されているかを知ることができません。

研究スタッフは、委員会認定の心臓専門医の監督下で研究中に血圧を監視し、必要な投薬の調整は医師によって示されます。 参加者には、研究中に自宅で使用する血圧計も提供され、毎日血圧をチェックし、異常値があれば研究スタッフに報告するよう求められます。 このモニターは、各血圧測定値も自動的に記録します。 研究スタッフが保存された血圧測定値をダウンロードできるように、このモニターを各評価訪問に持参してください。