Erhöht die pulsgetriggerte VNS-Autostimulation die VNS-Effizienz? (ERAS)

Einschlusskriterien:

• Probanden ab 12 Jahren, die ein VNS ohne EKG-getriggerte Autostimulation implantiert haben, haben einen positiven Effekt und müssen das Gerät aufgrund der geringen Batteriekapazität durch Modell 106 oder Modell 1000 ersetzen.
• Probanden mit 2 oder mehr Anfällen pro Monat und nicht mehr als 28 Tagen zwischen den Anfällen während der Grundlinie.
• Probanden, die sich mindestens 3 Monate vor der Aufnahme in einer stabilen Behandlung mit Antiepileptika befinden und diese Behandlung während der gesamten Studie beibehalten.
• Die VNS-Parameter wurden in den letzten 3 Monaten vor der Registrierung nicht geändert.
• Probanden, die eine Auszeit von mindestens 1,8 min verwenden. (Befindet sich der Patient in einem Arbeitszyklus mit einer Auszeit von 1,1 min. oder weniger und bereit sind, an der Studie teilzunehmen, muss der Arbeitszyklus geändert werden, um die Einschlusskriterien wie folgt zu erfüllen. Die Ausschaltzeit wird auf 1,8 min geändert. und die Einschaltzeit entsprechend, um ungefähr den gleichen Arbeitszyklus zu erreichen, den der Patient zuvor hatte. Wenn die Einschaltdauer über 30 % liegt, werden die Parameter auf 60 Sek./1,8 Min. geändert, wenn die Einschaltdauer zwischen 30 % und 23 % liegt, werden die Parameter auf 30 Sek./1,8 Min. geändert, wenn Die Einschaltdauer beträgt 20%, die Parameter werden auf 21 Sek./1,8 geändert Mindest. und wenn die Einschaltdauer 15 % beträgt, werden die Parameter auf 14 Sek./1,8 geändert Mindest. Nach einer Beobachtungszeit von 3 Monaten kann der Patient in die Studie aufgenommen werden.)
• Entweder die Probanden oder der Erziehungsberechtigte können der Teilnahme zustimmen, indem sie die Einwilligungserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit schnell fortschreitender neurodegenerativer oder schnell fortschreitender neoplastischer Erkrankung.
• Probanden oder Erziehungsberechtigte, die den Studienablauf nicht verstehen können.