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Crossover versus stabilometrische Plattform bei der Parkinson-Krankheit (PDvsCOPD)

27. März 2014 aktualisiert von: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Wirkung von zwei verschiedenen Rehabilitationsprogrammen auf das Gleichgewicht bei Parkinson-Patienten: Crossover versus stabilometrische Plattform

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Crossover-on-Balance bei Parkinson-Patienten zu bewerten und diese Ergebnisse mit den Ergebnissen einer Kontrollgruppe von Patienten zu vergleichen, die mit einer stabilometrischen Plattform behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine neurodegenerative Erkrankung, die durch verschiedene motorische Symptome gekennzeichnet ist (Starrheit, Bewegungslosigkeit, Tremor und Beeinträchtigung des Gleichgewichts und des Gangs). Obwohl die medikamentöse Behandlung den natürlichen Krankheitsverlauf verändert hat, verschlechtert sich das Gleichgewicht mit der Zeit und führt zu Stürzen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Crossovers (Gruppe 1) bei Parkinson-Patienten insgesamt zu bewerten und diese Ergebnisse mit den Ergebnissen einer Kontrollgruppe von Patienten zu vergleichen, die mit einer stabilometrischen Plattform behandelt wurden (Gruppe 2). Die Gruppe 1 absolvierte 6 Tage/Woche für einen 4-Wochen-Zyklus ein Crossover-Protokoll basierend auf den ersten 4 Widerstandsstufen und einem Training, das höchstens 5 Minuten dauert. Die Gruppe 2 führte 6 Tage/Woche für einen 4-Wochen-Zyklus verschiedene Übungen mit der stabilometrischen Plattform im monopodalen und im bipodalen Stand durch.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Como
      • Gravedona, Como, Italien, 22015
        • Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

60 Patienten mit PD im Stadium III Hoen&Yahr nach Gelb et la. mit der Fähigkeit, ohne Hilfe zu gehen und mit einem Mini Mental State Examination (MMSE) Score > 26.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PD im Stadium III Hoen&Yahr nach Gelb et la. mit der Fähigkeit, ohne Hilfe zu gehen und mit einem Mini Mental State Examination (MMSE) Score > 26

Ausschlusskriterien:

  • MMSE < 26
  • Koexistenz anderer neurologischer Erkrankungen
  • Parkinson-Patienten mit relevanten orthopädischen, rheumatischen und muskulären Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Cross-over-Behandlung von PD-Patienten
30 PD-Patienten (nach Gelb et al.) im Hoen&Yahr-Stadium 3 erhielten eine Cross-Over-Behandlung mit der Fähigkeit, ohne Hilfe zu gehen, mit einem Mini-Mental State Examination Score >26.
Crossover-Zyklus
Stabilometrische Plattform für PD-Patienten
30 PD-Patienten (nach Gelb et al.) im Hoen&Yahr-Stadium 3 wurden einer stabilometrischen Plattformbehandlung unterzogen, mit der Fähigkeit, ohne Hilfe zu gehen, mit einem Mini-Mental State Examination Score >26.
Diese stabilometrische Platte ermöglicht die Beurteilung des Gleichgewichts mit einer objektiven und zuverlässigen Messung, sowohl im statischen als auch im dynamisch instabilen Zustand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BBS
Zeitfenster: Ein Monat
Berg Waage
Ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6MGT
Zeitfenster: Ein Monat
Sechs Minuten Gehtest
Ein Monat
SCHLEPPER
Zeitfenster: Ein Monat
Zeit abgelaufen und Go-Test
Ein Monat
UPDRS II
Zeitfenster: Ein Monat
Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit II
Ein Monat
UPDRS III
Zeitfenster: Ein Monat
Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit III
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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