- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02098577
Crossover versus stabilometrische Plattform bei der Parkinson-Krankheit (PDvsCOPD)
27. März 2014 aktualisiert von: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Wirkung von zwei verschiedenen Rehabilitationsprogrammen auf das Gleichgewicht bei Parkinson-Patienten: Crossover versus stabilometrische Plattform
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Crossover-on-Balance bei Parkinson-Patienten zu bewerten und diese Ergebnisse mit den Ergebnissen einer Kontrollgruppe von Patienten zu vergleichen, die mit einer stabilometrischen Plattform behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine neurodegenerative Erkrankung, die durch verschiedene motorische Symptome gekennzeichnet ist (Starrheit, Bewegungslosigkeit, Tremor und Beeinträchtigung des Gleichgewichts und des Gangs).
Obwohl die medikamentöse Behandlung den natürlichen Krankheitsverlauf verändert hat, verschlechtert sich das Gleichgewicht mit der Zeit und führt zu Stürzen.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Crossovers (Gruppe 1) bei Parkinson-Patienten insgesamt zu bewerten und diese Ergebnisse mit den Ergebnissen einer Kontrollgruppe von Patienten zu vergleichen, die mit einer stabilometrischen Plattform behandelt wurden (Gruppe 2).
Die Gruppe 1 absolvierte 6 Tage/Woche für einen 4-Wochen-Zyklus ein Crossover-Protokoll basierend auf den ersten 4 Widerstandsstufen und einem Training, das höchstens 5 Minuten dauert.
Die Gruppe 2 führte 6 Tage/Woche für einen 4-Wochen-Zyklus verschiedene Übungen mit der stabilometrischen Plattform im monopodalen und im bipodalen Stand durch.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Como
-
Gravedona, Como, Italien, 22015
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
60 Patienten mit PD im Stadium III Hoen&Yahr nach Gelb et la.
mit der Fähigkeit, ohne Hilfe zu gehen und mit einem Mini Mental State Examination (MMSE) Score > 26.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PD im Stadium III Hoen&Yahr nach Gelb et la. mit der Fähigkeit, ohne Hilfe zu gehen und mit einem Mini Mental State Examination (MMSE) Score > 26
Ausschlusskriterien:
- MMSE < 26
- Koexistenz anderer neurologischer Erkrankungen
- Parkinson-Patienten mit relevanten orthopädischen, rheumatischen und muskulären Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Cross-over-Behandlung von PD-Patienten
30 PD-Patienten (nach Gelb et al.) im Hoen&Yahr-Stadium 3 erhielten eine Cross-Over-Behandlung mit der Fähigkeit, ohne Hilfe zu gehen, mit einem Mini-Mental State Examination Score >26.
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Crossover-Zyklus
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Stabilometrische Plattform für PD-Patienten
30 PD-Patienten (nach Gelb et al.) im Hoen&Yahr-Stadium 3 wurden einer stabilometrischen Plattformbehandlung unterzogen, mit der Fähigkeit, ohne Hilfe zu gehen, mit einem Mini-Mental State Examination Score >26.
|
Diese stabilometrische Platte ermöglicht die Beurteilung des Gleichgewichts mit einer objektiven und zuverlässigen Messung, sowohl im statischen als auch im dynamisch instabilen Zustand
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
BBS
Zeitfenster: Ein Monat
|
Berg Waage
|
Ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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6MGT
Zeitfenster: Ein Monat
|
Sechs Minuten Gehtest
|
Ein Monat
|
SCHLEPPER
Zeitfenster: Ein Monat
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Zeit abgelaufen und Go-Test
|
Ein Monat
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UPDRS II
Zeitfenster: Ein Monat
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Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit II
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Ein Monat
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UPDRS III
Zeitfenster: Ein Monat
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Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit III
|
Ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PDvsCOPD (ANDERE: Ospedale generale di zona "Moriggia-Pelascini")
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