Wirksamkeit und Sicherheit von Bisacodyl und Lactulose als Vorbereitung für die Koloskopie

Einschlusskriterien:

• Patienten, die eine Darmentleerung für die Koloskopie benötigen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Galaktosämie (Galactose-sensitive Diät).
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Lactulose zur oralen Lösung.
• Patienten mit einer bekannten Anomalie beim Screening oder einer Vitalfunktionsbeurteilung, die nach Einschätzung des Prüfarztes ein erhebliches Risiko darstellen können, einschließlich solcher im Zusammenhang mit Dehydratation oder Elektrolytverschiebungen.
• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion in der Vorgeschichte.
• Patienten mit aktueller oder kürzlich aufgetretener Hypotonie, wie vom Prüfarzt definiert.
• Patienten mit Long-Q-T-Syndrom in der Vorgeschichte.
• Patienten mit einer Vorgeschichte einer fehlgeschlagenen Darmvorbereitung.
• Patienten mit schwerer Verstopfung, definiert als Patienten, die täglich verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Abführmittel einnehmen.
• Patienten mit möglichem Darmverschluss, Magenverhalt, Darmperforation, toxischer Colitis, toxischem Megakolon, Ileus oder früherer Dickdarmoperation (außer Hämorrhoidektomie und Polypektomie).
• Patienten unter Lactulose-Therapie oder Behandlung von chronischer Verstopfung.
• Schwanger sein oder stillen.
• Patienten, die voraussichtlich einen Elektrokauter oder eine Argon-Plasma-Koagulation benötigen.
• Patienten unter 18 Jahren.
• Unfähigkeit, die Anforderungen der Studie zu verstehen oder nicht bereit zu sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben (wie durch die Unterschrift auf einem von einem Institutional Review Board [IRB] genehmigten Einverständniserklärungsdokument nachgewiesen) und zuzustimmen, die Studienbeschränkungen einzuhalten.
• Nach Ansicht des Ermittlers anderweitig für die Studie ungeeignet sein.