Ein Vergleich zweier farbiger Kontaktlinsen bei gewohnheitsmäßigen Trägern klarer Kontaktlinsen

Einschlusskriterien:

• Bereit, ggf. eine Einverständniserklärung oder Zustimmung zu unterzeichnen.
• Mit Kontaktlinsen vor dem Studium kann die Sehkraft auf 20/30 Snellen (Fuß) oder besser in jedem Auge in der Ferne korrigiert werden.
• Manifester Zylinder (beim Screening) kleiner oder gleich 0,75 Dioptrien (D) in jedem Auge.
• Erfolgreiches Tragen von weichen Einstärken-Einstärken-Kontaktlinsen mit klarer/Handling-Tönung, alle zwei Wochen/Monate wechselnd, in beiden Augen während der letzten 2 Monate für mindestens 5 Tage pro Woche und 8 Stunden pro Tag.
• Erfordert sphärische Kontaktlinsen im verfügbaren Stärkenbereich (d. h. -1,50 D bis -5,00 D in 0,25 D-Schritten).
• Interessiert daran, Kontaktlinsen zu tragen, die das Erscheinungsbild der Augenfarbe verändern.
• Es können andere protokollspezifische Einschlusskriterien gelten.

Ausschlusskriterien:

• Jede Infektion, Entzündung, Krankheit oder Anomalie des vorderen Segments, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert (innerhalb von 7 Tagen nach der Einschreibung oder aktuell).
• Vorgeschichte einer herpetischen Keratitis.
• Jegliche Verwendung von systemischen oder Augenmedikamenten, bei denen das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert sein könnte, einschließlich jeglicher Verwendung von topischen Augenmedikamenten, die beim Tragen von Kontaktlinsen instilliert werden müssten, mit Ausnahme von Rückbenetzungstropfen.
• Hornhautvaskularisierung mit einer Penetrationstiefe von mehr als 1 Millimeter (mm).
• Gewohnheitslinsen, die in den letzten 3 Monaten vor der Einschreibung in einer erweiterten Trageform getragen wurden (routinemäßiges Schlafen in Linsen über Nacht für 1 Nacht pro Woche oder länger).
• Frühere Hornhaut- oder refraktive Operationen oder unregelmäßige Hornhaut.
• Monovision und Monokular (nur 1 Auge mit funktionellem Sehvermögen) oder Passform mit nur 1 Linse.
• Anisometropie ≥1,50 D (Kontaktlinsenverordnung studieren).
• Vorgeschichte von Unverträglichkeiten oder Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil der Testartikel.
• Augenverletzung oder Augen- oder intraokulare Operation innerhalb der letzten 6 Monate (ausgenommen Platzierung von Punktionspfropfen).
• Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen nach Besuch 1.
• Es können andere protokollspezifische Ausschlusskriterien gelten.