- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02219035
Eine prospektive Untersuchung der VWF-ADAMTS 13-Achse bei akuter ischämischer Hirnverletzung (TIAs und Schlaganfall).
15. August 2014 aktualisiert von: University College, London
Bei Patienten mit akutem Schlaganfall oder vorübergehenden ischämischen Anfällen (TIA) werden Parameter im Zusammenhang mit dem Von-Willebrand-Faktor gemessen, darunter VWF-Antigen, Aktivität, FVIII:c und Propeptide, ADAMTS13-Spiegel und VWF-Multimere in Fällen, in denen ADAMTS 13 reduziert war.
Die globale Hämostase wird anhand der Thrombinbildung beurteilt und der Zusammenhang zwischen erhöhter Thrombinbildung und VWF untersucht.
Die Thrombinerzeugung wird vor und nach der Filtration auf das Vorhandensein prokoagulierender Mikropartikel durchgeführt.
Diese Parameter werden akut, bei der Vorstellung und in der Rekonvaleszenz untersucht; Darüber hinaus kann die Auswirkung einer Behandlung wie der Thrombolyse auf diese Parameter aufschlussreich sein.
Die Korrelation zwischen gemessenen Parametern und unerwünschten klinischen Ergebnissen würde verwendet, um Marker für den Schweregrad und das Fortschreiten eines ischämischen Schlaganfalls zu identifizieren und potenzielle neue Therapieansätze zu identifizieren, die das Ergebnis verbessern könnten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marie Scully, PI
- Telefonnummer: 07834322302
- E-Mail: m.scully@ucl.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Debra Ellis
- E-Mail: debra.ellis@uclh.nhs.uk
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich
- UCLH
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Kontakt:
- Marie SCULLY
- E-Mail: m.scully@ucl.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle akuten Einweisungen mit ?
Schlaganfall
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von > 18 Jahren, die sich innerhalb von 9 Stunden nach Auftreten der Symptome vorstellen, werden aus der Abteilung für hyperakute Schlaganfälle am UCLH rekrutiert.
- Patienten, bei denen ein Schlaganfall ausgeschlossen wurde oder bei denen eine intrazerebrale Blutung diagnostiziert wurde, sind als „Kontrollen“ einzubeziehen. Die endgültige Diagnose wird bei der Vorstellung nicht sofort ersichtlich sein.
- Eine schriftliche Einwilligung wird vom Patienten oder seinem nächsten Verwandten eingeholt, insbesondere bei Patienten mit Aphasie/Dysphasie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten <18 Jahre alt
- Patienten mit systemischer Vaskulitis oder aktiver Malignität werden ausgeschlossen.
- Patienten, die nicht teilnehmen möchten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schlaganfall-ischämisch
keine Eingriffe
|
Schlaganfall – hämorrhagisch
kein Eingriff
|
Schlaganfall: nicht bestätigt
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Akuter ischämischer Schlaganfall/TIAs sind mit einem erhöhten Niveau und einer erhöhten Aktivität des VWF und einem niedrigen Niveau der ADAMTS13-Aktivität verbunden.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie Scully, UCLH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14/0088
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