- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02435316
Vergleich der pädagogischen Methoden zum Unterrichten peripherer Blutausstriche (PBS)
Eine randomisierte, kontrollierte Cross-Over-Studie mit zwei Aufklärungsmethoden und ihren additiven Wirkungen bei der Erkennung abnormaler peripherer Blutausstriche
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Allgemeiner Ansatz:
Diese Studie wird ein randomisiertes, kontrolliertes Design verwenden und als Ergebnis zwei separate Nachtests verwenden, einen nach der ersten Unterrichtssitzung und einen 4 Wochen nach der zweiten Intervention.
Design Die Forscher versuchen herauszufinden, ob die Kombination aus naturwissenschaftlichem Grundlagenunterricht unter Verwendung einer 1-stündigen additiven Methode zum Aufbau von Mikrokompetenzen zusammen mit einem Vergleichs-/Kontrastmodell im Vergleich zu einem 1-stündigen traditionellen fallbasierten Format die Leistung bei einem visuellen Erkennungstest der Hämatologie verbessern würde Fragen. Ein abschließender Test 4 Wochen nach dem Wechsel zwischen den beiden Gruppen hilft den Ermittlern auch bei der Analyse, ob die Reihenfolge der Exposition gegenüber der Lehrmethode einen Einfluss auf die endgültige Leistung haben würde.
Stichprobenziehung, einschließlich Stichprobenumfang und statistische Aussagekraft:
Die Stichprobengröße liegt zwischen 40 und 50 niedergelassenen Ärzten, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen. Es gibt nicht genügend Daten in der Literatur, um die Leistung effektiv zu bestimmen, daher verwenden wir eine zweckmäßige Stichprobe der größten machbaren Gruppe (etwa 40).
Datensammlung:
Daten werden in einer Excel-Tabelle gesammelt und in dieser Tabelle dauerhaft anonymisiert; es wird auf einer passwortgeschützten Seite aufbewahrt.
Informationsmanagement- und Analysesoftware:
Die Daten werden in eine passwortgeschützte Excel-Tabelle eingegeben und jedem Studienteilnehmer wird ein eindeutiger Identifikationscode zugewiesen, der zum Verknüpfen der Daten verwendet wird. Die statistische Analyse wird mit SPSS Version 20 durchgeführt.
Dateneingabe, -bearbeitung und -verwaltung, einschließlich Umgang mit Datenerfassungsformularen, verschiedenen Datenversionen sowie Datenspeicherung und -verfügung:
Papierumfragen und Tests werden gesammelt, aufgezeichnet und gesperrt; sie werden 2 Jahre nach Beendigung der Studie vernichtet. Ein gepaarter t-Test wird verwendet, um die beiden Stichprobenmittelwerte auf Signifikanz zu vergleichen.
Qualitätskontrolle / -sicherung:
Vor- und Nachtests werden anhand eines Goldstandards, eines vom Krankenhausverband zertifizierten Hämatopathologen, überprüft, um die Qualität der Objektträger zu überprüfen.
Bias bei der Datenerhebung, -messung und -analyse:
Angesichts der zu erwartenden geringen Teilnehmerzahlen ist ein Fehler 1. Art (Fehler bei der Feststellung eines Unterschieds zwischen Gruppen, falls vorhanden) möglich, da die Studie möglicherweise zu schwach ausfällt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19612
- Reading Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Assistenzärzte und Lehrkräfte für Innere Medizin und Familienmedizin am Reading Hospital and Medical Center nach Abschluss der medizinischen Fakultät
Ausschlusskriterien:
- Praktizierende / staatlich geprüfte Hämatologen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe 1
Gruppe 1 erhält 1 Stunde Vergleichs-Kontrast-Grundlagenlehre der Zellerkennung, um die Erkennung dieser Fotos zu verbessern, gefolgt von 1 Stunde Fallvignetten-basiertem Unterricht der Zellerkennung 2 Wochen später
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Den Mitgliedern der Interventionsgruppe werden periphere Blutausstriche anhand von Power-Point-Folien und der Anwendung additiver Mikrofertigkeiten unter Verwendung der Vergleichs-/Kontrasttechnik zur Erkennung verschiedener Zelltypen beigebracht.
Das Gedächtnis wird durch die Verwendung von Fällen gestärkt, um die klinische Bedeutung des Lernens über einzelne Zelltypen zu erkennen.
Der Kontrollgruppe wird ein traditioneller 60-minütiger Vortrag gegeben, der Board-Review-Fragen mit begleitenden Bildern von peripheren Blutausstrichen verwendet, ohne den einzelnen Zelltyp zu erklären.
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
Gruppe 2 erhält 1 Stunde Fallvignetten-basierten Unterricht zur Zellerkennung, gefolgt von 2 Wochen später Vergleichs-Kontrast-Grundlagenunterricht zur Zellerkennung
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Den Mitgliedern der Interventionsgruppe werden periphere Blutausstriche anhand von Power-Point-Folien und der Anwendung additiver Mikrofertigkeiten unter Verwendung der Vergleichs-/Kontrasttechnik zur Erkennung verschiedener Zelltypen beigebracht.
Das Gedächtnis wird durch die Verwendung von Fällen gestärkt, um die klinische Bedeutung des Lernens über einzelne Zelltypen zu erkennen.
Der Kontrollgruppe wird ein traditioneller 60-minütiger Vortrag gegeben, der Board-Review-Fragen mit begleitenden Bildern von peripheren Blutausstrichen verwendet, ohne den einzelnen Zelltyp zu erklären.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der Post-Test-Ergebnisse 2 und 4 Wochen nach der Ausbildung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das primäre Ergebnis war eine Verbesserung des Testergebnisses vom Vortest bis 2 und 4 Wochen nach dem Test.
Alle Teilnehmer nahmen zusätzlich zu einem Posttest nach 2 und 4 Wochen an einem 15 Fragen umfassenden Pretest teil.
Jeder Test bestand aus Bildern verschiedener Zelltypen aus dem peripheren Blut.
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Anthony Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TRHMC 016-12
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