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Bewertung von nichtkodierenden Plasma-RNAs als Biomarker bei koronarer Herzkrankheit

9. April 2024 aktualisiert von: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

Bewertung von nichtkodierenden Plasma-RNAs (miRNA-320a) als Biomarker für Diagnose, Prognose und Behandlungseffekte bei koronarer Herzkrankheit

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Expressionsniveau von miR-320a als Biomarker wirksam ist Bewertung der Diagnose, Prognose und Behandlungseffekte koronarer Herzerkrankungen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

4000 ambulante oder stationäre Patienten mit koronarer Herzkrankheit werden in diese Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter;
  2. die jüngsten Symptome einer koronaren Herzkrankheit innerhalb von 7 Tagen;
  3. eine der folgenden Bedingungen erfüllen: A. klinische Vorgeschichte typischer ischämischer Brustschmerzen (mehr als 5 Minuten anhaltender Brustschmerz); B. Serum-Herzbiomarker positiv (TnT/I- oder Kreatinkinase-Peak größer als 99 % der URL); C. Veränderungen im Elektrokardiogramm einer Myokardischämie.

Ausschlusskriterien:

  1. schwangere Frauen oder planen,;
  2. innerhalb von 3 Monaten an klinischen Arzneimittelstudien teilnehmen;
  3. Patienten mit lebensbedrohlichen Komplikationen, oder die Forscher stellten fest, dass die Überlebenszeit der Patienten nicht mehr als 1 Jahr beträgt;
  4. schwere neurologische Erkrankung (Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Syndrom, Progression der unteren Gliedmaßen oder gehörlose Patienten);
  5. Vorgeschichte von Krebs oder Tumor oder pathologische Untersuchung bestätigte präkanzeröse Läsionen (wie z. B. duktales Karzinom der Brust in situ oder atypische Hyperplasie des Gebärmutterhalses);
  6. Patienten weigerten sich, die Anforderungen dieser Studie zu erfüllen, um die Forschungsarbeit abzuschließen;
  7. Den Forschern zufolge können Patienten die Studie nicht abschließen oder die Anforderungen dieser Studie nicht erfüllen (aus Gründen des Managements oder aus anderen Gründen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Symptomen einer koronaren Herzkrankheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Plasmaexpression von miR-320a bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit im Vergleich zu Kontrollpatienten
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
bis zu 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit kardiovaskulären Todesursachen
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
bis zu 24 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit nicht tödlichem Myokardinfarkt oder Schlaganfall
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
bis zu 24 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die aufgrund kardiovaskulärer Ursachen erneut ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
bis zu 24 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit allen Todesursachen
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
bis zu 24 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit erneuter Verschlimmerung des Myokardinfarkts oder erneuter Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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