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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02751060
Bewertung von nichtkodierenden Plasma-RNAs als Biomarker bei koronarer Herzkrankheit
9. April 2024 aktualisiert von: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Bewertung von nichtkodierenden Plasma-RNAs (miRNA-320a) als Biomarker für Diagnose, Prognose und Behandlungseffekte bei koronarer Herzkrankheit
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Expressionsniveau von miR-320a als Biomarker wirksam ist Bewertung der Diagnose, Prognose und Behandlungseffekte koronarer Herzerkrankungen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
4000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
4000 ambulante oder stationäre Patienten mit koronarer Herzkrankheit werden in diese Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter;
- die jüngsten Symptome einer koronaren Herzkrankheit innerhalb von 7 Tagen;
- eine der folgenden Bedingungen erfüllen: A. klinische Vorgeschichte typischer ischämischer Brustschmerzen (mehr als 5 Minuten anhaltender Brustschmerz); B. Serum-Herzbiomarker positiv (TnT/I- oder Kreatinkinase-Peak größer als 99 % der URL); C. Veränderungen im Elektrokardiogramm einer Myokardischämie.
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frauen oder planen,;
- innerhalb von 3 Monaten an klinischen Arzneimittelstudien teilnehmen;
- Patienten mit lebensbedrohlichen Komplikationen, oder die Forscher stellten fest, dass die Überlebenszeit der Patienten nicht mehr als 1 Jahr beträgt;
- schwere neurologische Erkrankung (Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Syndrom, Progression der unteren Gliedmaßen oder gehörlose Patienten);
- Vorgeschichte von Krebs oder Tumor oder pathologische Untersuchung bestätigte präkanzeröse Läsionen (wie z. B. duktales Karzinom der Brust in situ oder atypische Hyperplasie des Gebärmutterhalses);
- Patienten weigerten sich, die Anforderungen dieser Studie zu erfüllen, um die Forschungsarbeit abzuschließen;
- Den Forschern zufolge können Patienten die Studie nicht abschließen oder die Anforderungen dieser Studie nicht erfüllen (aus Gründen des Managements oder aus anderen Gründen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit Symptomen einer koronaren Herzkrankheit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
die Plasmaexpression von miR-320a bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit im Vergleich zu Kontrollpatienten
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
|
bis zu 24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der Teilnehmer mit kardiovaskulären Todesursachen
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
|
bis zu 24 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer mit nicht tödlichem Myokardinfarkt oder Schlaganfall
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
|
bis zu 24 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer, die aufgrund kardiovaskulärer Ursachen erneut ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
|
bis zu 24 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer mit allen Todesursachen
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
|
bis zu 24 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer mit erneuter Verschlimmerung des Myokardinfarkts oder erneuter Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
|
bis zu 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJ-IRB20160305
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