Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A plazma nem kódoló RNS-ek, mint biomarkerek értékelése koszorúér-betegségben

2024. április 9. frissítette: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

A plazma nem kódoló RNS-ek (miRNA-320a) értékelése a szívkoszorúér-betegség diagnózisának, prognózisának és kezelési hatásainak biomarkereiként

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a miR-320a expressziós szintje hatékony-e biomarkerként a koszorúér-betegség diagnózisának, prognózisának és kezelési hatásainak értékelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

4000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Tongji Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

4000 szívkoszorúér-betegségben szenvedő ambuláns vagy kórházi beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb;
  2. a szívkoszorúér-betegség legfrissebb tünetei 7 napon belül;
  3. megfelel az alábbi feltételek egyikének: A. tipikus ischaemiás mellkasi fájdalom klinikai anamnézisében (több mint 5 percnyi tartós mellkasi fájdalom); B. szérum szív biomarkerek pozitívak (TnT/I vagy kreatin-kináz csúcs az URL 99%-ánál nagyobb); C. A myocardialis ischaemia elektrokardiogram változásai.

Kizárási kritériumok:

  1. terhes nők vagy azt tervezik;
  2. 3 hónapon belül részt venni bármely gyógyszeres klinikai vizsgálatban;
  3. életveszélyes szövődményekben szenvedő betegeknél, vagy a kutatók megállapították, hogy a betegek túlélési ideje nem haladja meg az 1 évet;
  4. súlyos neurológiai betegség (Alzheimer-kór, Parkinson-szindróma, progresszív alsó végtagok vagy siket betegek);
  5. a kórelőzményben szereplő rák vagy daganat, vagy a kóros vizsgálat rákmegelőző elváltozásokat igazolt (például in situ emlőcsatorna karcinóma vagy atípusos méhnyak hiperplázia);
  6. a betegek megtagadták e tanulmány követelményeinek teljesítését a kutatómunka befejezéséhez;
  7. a kutatók szerint a betegek nem tudják befejezni a vizsgálatot, vagy nem tudnak megfelelni a vizsgálat követelményeinek (a menedzsment okai vagy egyéb okok miatt).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
szívkoszorúér-betegség tüneteivel rendelkező betegek
Egyéb: Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a miR-320a plazma expressziója koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél a kontroll betegekhez képest
Időkeret: 24 hónapig
24 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szív- és érrendszeri halálozási okokkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 24 hónapig
24 hónapig
a nem halálos kimenetelű miokardiális infarktuson vagy stroke-on átesett résztvevők száma
Időkeret: 24 hónapig
24 hónapig
szív- és érrendszeri okok miatt újra kórházba került résztvevők száma
Időkeret: 24 hónapig
24 hónapig
résztvevők száma a halálozás összes okával
Időkeret: 24 hónapig
24 hónapig
a szívinfarktus ismételt exacerbációjában vagy ismételt kórházi kezelésben részesülők száma
Időkeret: 24 hónapig
24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tongji Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 21.

Első közzététel (Becsült)

2016. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TJ-IRB20160305

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel