Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ikke-kodende plasma-RNA som biomarkører ved koronar hjertesykdom

9. april 2024 oppdatert av: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

Evaluering av plasma ikke-kodende RNA (miRNA-320a) som biomarkører for diagnose, prognose og behandlingseffekter ved koronar hjertesykdom

Hensikten med denne studien er å finne ut om ekspresjonsnivået til miR-320a er effektive som biomarkør for å evaluere diagnose, prognose og behandlingseffekter av koronar hjertesykdom.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

4000 polikliniske eller innlagte pasienter med koronar hjertesykdom vil bli registrert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre;
  2. de siste symptomene på koronar hjertesykdom innen 7 dager;
  3. oppfylle en av følgende betingelser: A. klinisk historie med typiske iskemiske brystsmerter (mer enn 5 minutter med vedvarende brystsmerter); B. serum hjertebiomarkører positive (TnT/I eller kreatinkinasetopp større enn 99 % av URL); C. Elektrokardiogramforandringer av myokardiskemi.

Ekskluderingskriterier:

  1. gravide kvinner eller planlegger å;
  2. delta i alle kliniske studier innen 3 måneder;
  3. pasienter med livstruende komplikasjoner, eller forskerne fastslått at overlevelsestiden til pasienter med ikke mer enn 1 år;
  4. alvorlig nevrologisk sykdom (Alzheimers sykdom, Parkinsons syndrom, progressive underekstremiteter eller døve pasienter);
  5. tidligere kreft eller svulst i anamnesen, eller patologisk undersøkelse bekreftet precancerøse lesjoner (som bryst ductal carcinoma in situ eller atypisk hyperplasi av livmorhalsen);
  6. pasienter nektet å overholde kravene i denne studien for å fullføre forskningsarbeidet;
  7. ifølge forskerne kan pasienter ikke fullføre studien eller ikke overholde kravene i denne studien (på grunn av årsakene til ledelsen eller andre grunner).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med symptomer på koronar hjertesykdom
Annen: Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasmaekspresjonen av miR-320a hos pasienter med koronar hjertesykdom sammenlignet med kontrollpasienter
Tidsramme: opptil 24 måneder
opptil 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall deltakere med kardiovaskulære dødsårsaker
Tidsramme: opptil 24 måneder
opptil 24 måneder
antall deltakere med ikke-dødelig hjerteinfarkt eller hjerneslag
Tidsramme: opptil 24 måneder
opptil 24 måneder
antall deltakere med re-hospitalisering på grunn av kardiovaskulære årsaker
Tidsramme: opptil 24 måneder
opptil 24 måneder
antall deltakere med alle dødelighetsårsaker
Tidsramme: opptil 24 måneder
opptil 24 måneder
antall deltakere med hjerteinfarkt re-eksacerbasjon eller re-hospitalisering
Tidsramme: opptil 24 måneder
opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tongji Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2016

Først lagt ut (Antatt)

26. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TJ-IRB20160305

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar sykdom

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere